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但由于內(nèi)審的頻次低,不能滿足對各具體過程進行日常監(jiān)視和測量的需要,也不能滿足一個具體過程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應針對不同的過程,至少采用一種適合的
監(jiān)測方法。通常,應對連續(xù)的過程采用連續(xù)的監(jiān)測方法或明確規(guī)定監(jiān)測的頻次,定期進行監(jiān)測。如現(xiàn)場的產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
、產(chǎn)品檢驗試驗過程是否按規(guī)定執(zhí)行,結(jié)果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責任部門對相關部門的檢查
博慧達企業(yè)管理咨詢(茂名市分公司)始終秉承“用戶就是上帝”和“滿足 ISO13485認證用戶的需求就是我們的追求”的經(jīng)營理念;切實以“精益求精”作為我們科技創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展的潛在動力,“您選 ISO13485認證產(chǎn)品就是選客戶”是貴我兩司業(yè)已達成的共識,我們誠懇期待并相信能與所有客戶和同仁實現(xiàn)互利共贏,共創(chuàng)美好未來。
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檢驗試驗的要求是否明確,試驗的項目、抽檢的比例是否適當?shù)取ξ募刂?、記錄等過程的審核,應檢查手冊對該條款的規(guī)定及相應的程序,檢查該程序?qū)ξ募?、記錄進行控制的
要求是否明確,控制的方法是否恰當,能否滿足ISO 9001:2015標準對該過程控制的要求。
D(do),即按計劃或規(guī)定執(zhí)行。審核時,應抽查幾項具體活動。如對培訓的審核,可以抽查幾個培訓班,檢查其實施情況,以及培訓的內(nèi)容、人數(shù)、課時等是否符合計劃的
安排。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,可抽查幾項檢驗活動,檢查其檢驗、試驗的項目是否有漏檢,抽檢數(shù)是否正確,試驗的方法、檢測設備的精度是否符合要求,作出的合格判
斷、檢驗結(jié)論是否準確等
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