GJB9001C認證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評審 ? 環(huán)境變化，質(zhì)量管理體系如何反應 ? 時機：1）在確定QMS范圍、邊界和適用性時；2）策劃關鍵過程、通用質(zhì)量特性的應用時；3）風險和機遇管理；4）產(chǎn)品運行過程策劃時；5）管理評審 ? 4.2 理解相關方的需求和期望 ? 對象和范圍：本組織有哪些重要相關方？（注 中已經(jīng)明確） ? 這些相關方有哪些要求：歸類 ? 不滿足相關方要求的后果：風險 ? 何時、如何監(jiān)視和評審：溝通 ? 記錄要求：《相關方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界：地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務范圍等 ? 適用性：允許不適用部分要求的前提條件 ? （確實不適用，比如說不存在相關活動或狀態(tài)；） ? （法律法規(guī)要求；） ? 不影響產(chǎn)品和服務合格（，或滿足訂單要求）； ? 不影響增強顧客滿意（，顧客和市場對此無需求和期望）——應征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門游離于質(zhì)量管理體系之外，均有可能影響整個質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過程 ? 4.4.1總要求：按本標準要求建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系 ? 體系由過程構成，應細化到過程，按過程方法建立體系； ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB體系過程的特殊要求（i-k） ? 質(zhì)量管理體系過程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求： ? 必要的文件；必要的記錄 ? 外來文件清單、體系文件清單、記錄清單

ISO45001認證審核時需要識別哪些過程？ 1、組織的管理體系需要些什么過程，其中哪些過程需要外包。這里的“過程”是指產(chǎn)品實現(xiàn)或服務的主過程，而每一個主過程都必須包含有管理活動、資源提供和測量活動予以支持，它們組成管理過程。 2、明確過程的順序和相互作用，即過程的總體流程和分支流程。確定過程之間的接口，過程網(wǎng)絡的節(jié)點尤其是關鍵節(jié)點． 3、每一個過程的輸入輸出是什么。輸入輸出通常是有形或無形產(chǎn)品，例如材料、設備、元件、能源、文件（要求）、信息和財務資金等。 4、明確供應鏈，即過程的顧客是誰，供方是誰。這里也包括內(nèi)部顧客即崗位的上序和下序。此外，對外程的供方，應按合同要求實施控制。 5、顧客的要求是什么，含明示的要求、預期的要求和職業(yè)法律法規(guī)要求。 6、鑒定過程特性。過程特性可分為： (1)特殊過程：對過程的結果不能通過其后的監(jiān)視或測量驗證的過程，或產(chǎn)品特性不易側量或不能經(jīng)濟測量的過程，或交付后問題才顯現(xiàn)的過程，通常稱為“特殊過程”。 (2)關鍵過程：對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和有重大影響的過程，稱為“關鍵過程”。 (3)一般過程：除去特殊過程和關鍵過程以外的過程。 (4)外程：其中可能有特殊過程或關鍵過程。 7、規(guī)定過程運作的準則和方法。準則為過程有效運行提供依據(jù)，方法則提供技術支持。在OHSAS18001體系職業(yè)管理手冊和程序文件中，描述各個過程運作的準則和方法。運行規(guī)程、作業(yè)指導書、技術標準則是支持管理體系的文件。對外程的運行準則和接收準則在采購合同中予以明確。 8、提供必須的資源和信息。資源包括人力、財務資金、設備，其中人力資源和設備資源為重要。資源提供應依據(jù)當前需求并考慮發(fā)展的需要。 9、監(jiān)視、測量和分析過程。包含內(nèi)部和外部兩方面的監(jiān)視和測量。內(nèi)部著重監(jiān)測過程能力、產(chǎn)品符合性和體系運行有效性。外部主要是顧客和相關方滿意度調(diào)查。要利用統(tǒng)計技術對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析，尋找持續(xù)改進的空間。 10、持續(xù)改進過程的有效性。這是一個PDCA循環(huán)的過程。建立自我完善機制，利用職業(yè)方針目標的激勵性和審核結果，改進過程，顧客和相關方滿意度。