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ISO10012認證計量確認和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認，以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設(shè)備校準和測量設(shè)備驗證。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認狀態(tài)有關(guān)的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認間隔應(yīng)經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設(shè)備進行維修、調(diào)整或修改時，應(yīng)評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設(shè)備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時，計量確認過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時，記錄應(yīng)包括： a). 設(shè)備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等； b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結(jié)果； d). 規(guī)定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設(shè)備校準引入的測量不確定度； i). 維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等； j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認的人員標識； l). 對信息記錄正確性負責(zé)的人員標識； m). 校準和報告以及其它相關(guān)文件的 性標識（如編號）； n). 校準結(jié)果的溯源性的證據(jù)； o). 預(yù)期使用的計量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括： a) 使用經(jīng)確認的設(shè)備， b) 應(yīng)用經(jīng)確認有效的測量程序， c) 可獲得所要求的信息資源， d) 保持所要求的環(huán)境條件， e) 使用具備能力的人員， f) 合適的結(jié)果報告方式， g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。




iso14001認證內(nèi)審要點 深圳iso14001認證條款審核要點如下： 　　4.2環(huán)境方針 　　☆ 是否由高層主管參與界定,承諾,簽署 　　☆ 是否包括對持續(xù)改善和污染之承諾 　　☆ 是否包括對符合相關(guān)環(huán)保法令規(guī)章及其它要求作出承諾 　　☆ 環(huán)境方針是否對外公開,相關(guān)途徑如何?環(huán)境方針是否有考慮，環(huán)境目標、指標，并有再評評 價的途徑? 　　☆ 員工是否了解公司環(huán)境方針 　　4.3.1環(huán)境因素 　　☆ 是否建立環(huán)境因素清單 　　☆ 環(huán)境因素是否考慮過去,現(xiàn)在,將來這三個時態(tài) 　　☆ 環(huán)境因素有否考慮正常,異常,緊急的情況 　　☆ 環(huán)境因素是否包含所設(shè)定的范圍和所有區(qū)域/產(chǎn)品/活動/服務(wù) 　　☆ 環(huán)境因素是否傳達到各相關(guān)部門/人員，環(huán)境因素清單是否為 　　☆ 環(huán)境因素是否包含新開發(fā)項目及新的或已更正的項目 　　4.3.2法規(guī)與其他環(huán)境要求 　　☆ 組織是否建立并維持一程序,用來鑒別法規(guī)及其他要求 　　☆ 是否鑒別組織適宜的一切法令及其他要求 　　☆ 是否有對法令及其他要求進行更新 　　☆ 組織是否符合相關(guān)法令的要求 　　☆ 法規(guī)鑒別結(jié)果是否保存，是否有關(guān)聯(lián)之法規(guī)，要求事項一覽表?必要的人員是否有閱讀或易于 取得 　　4.3.3目標、指標和方案 　　☆ 是否建立文件化的環(huán)境目標與指標 　　☆ 建立之目標是否明確 　　☆ 建立之指標是否量化 　　☆ 建立之目標和指標的執(zhí)行是否有效 　　☆ 相關(guān)人員是否清楚了解目標和指標，目標和指標是否與環(huán)境方針整合 　　☆ 是否制訂管理方案,以達成相聯(lián)之環(huán)境目標和指標 　　☆ 是否建立環(huán)境管理方案之程序及相關(guān)辦法 　　☆ 是否明確環(huán)境管理方案的相關(guān)權(quán)責(zé)分工 　　☆ 是否包含為達成目標和指標的詳細方法 　　☆ 是否包含為達成目標和指標的期限和時程 　　☆ 當(dāng)環(huán)境管理方案進度無法達成或其他原因,是否修訂環(huán)境管理方案或替代方案? 　　4.4.1資源、作用、職責(zé)與權(quán)責(zé) 　　☆ 是否明確界定相關(guān)權(quán)責(zé)，并且文書化，公告周知 　　☆ 管理階層有否提供實施與管制環(huán)境管理體系所需要的資源,包括人力,物力,財力資源 　　☆ 組織的高層主管是否委任管理代表,是否有證據(jù)查訪 　　☆ 環(huán)境管理代表是否向高層主管報告環(huán)境管理體系的績效以審查,并作為環(huán)境管理體系改進的依 據(jù) 　　☆ 管理代表及相關(guān)人員是否有其責(zé)任與義務(wù)?是否與定義相符 　　4.4.2能力, 培訓(xùn)和意識 　　☆ 工作上可能會對環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的每位員工是否規(guī)范訓(xùn)練需求及記錄 　　☆ 相關(guān)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)及資格認可 　　4.4.3溝通 　　☆ 是否建立對各內(nèi)部部門與階層之間的溝通程序 　　☆ 是否有內(nèi)部溝通之內(nèi)容及記錄 　　☆ 是否建立外部溝通的管道及方法 　　☆ 是否有外部溝通之內(nèi)容及記錄 　　☆ 外部之利害相關(guān)者傳達的訊息的回應(yīng)是否依文件規(guī)定處理 　　4.4.4文件 　　☆ 有否建立說明管理體系的核心要素的相關(guān)規(guī)定的文件 　　4.4.5文件控制 　　☆ 是否建立并維持適當(dāng)?shù)某绦蚝拓?zé)任,以供制作及修改各種類型的文件 　　☆ 文件管制是否依文件規(guī)定作業(yè) 　　☆ 是否有證據(jù)顯示文件的 版本狀態(tài) 　　☆ 是否使用已失效的文件 　　☆ 相關(guān)文件是否由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核 　　☆ 文件的修訂是否依標準作業(yè) 　　☆ 文件的回收是否妥當(dāng) 　　☆ 文件是否能清楚識別 　　☆ 必要文件是否發(fā)行至必要場所 　　4.4.6運行控制 　　☆ 組織是否以方針、目的、目標所訂定的事項，對影響環(huán)境的活動加以明確 　　☆ 污水,廢氣,噪音,廢棄物,毒性物質(zhì),化學(xué)品,土壤污染,資能源管制是否依文件作業(yè) 　　☆ 相關(guān)過程是否建立作業(yè)指導(dǎo)書 　　4.4.7應(yīng)急準備與反應(yīng) 　　☆ 是否建立緊急事件準備與應(yīng)變之程序書及相關(guān)辦法 　　☆ 緊急應(yīng)變程序是否界定相關(guān)權(quán)責(zé)，事故發(fā)生后是否有再評估 　　☆ 是否界定緊急應(yīng)變類別 　　☆ 是否進行相關(guān)緊急應(yīng)變演習(xí) 　　☆ 相關(guān)應(yīng)變設(shè)施是否按規(guī)定要求維護 　　4.5.1監(jiān)測與量測 　　☆ 是否建立并維持文件化程序,以定期監(jiān)測與量測會支環(huán)境產(chǎn)生重大沖擊的作業(yè)或活動 　　☆ 文件化程序是否包括界定監(jiān)測與量測之對象,頻率,權(quán)責(zé)部門,及符合度判定 　　☆ 是否建立程序,以定期監(jiān)測與量測目標和指標及管理方案的達成狀況 　　☆ 是否定期評估組織與相關(guān)環(huán)境法令規(guī)章之符合性,法令有關(guān)要求事項是否有進行監(jiān)測與量測 　　☆ 監(jiān)測與量測結(jié)果之記錄是否按規(guī)定保存 　　☆ 是否規(guī)定監(jiān)測與量測設(shè)備校正與維修 　　4.5.2符合性評價 　　☆ 是否定期對適用的法律法規(guī)要求的符合性進行評價 　　☆ 是否對其他適用環(huán)境的要求的符合性進行評價 　　☆ 是否具有評價的方法 　　4.5.3不符合,糾正與措施 　　☆ 是否建立文件化的不符合,糾正與措施的規(guī)定 　　☆ 是否涵括法規(guī),管理方案,審核之不符合判定 　　☆ 實際之不符合是否按文件要求進行糾正與 　　☆ 實際之糾正與措施是否有效 　　☆ 糾正與措施結(jié)果是否追蹤 　　4.5.4記錄 　　☆ 是否建立記錄管理之程序及相關(guān)辦法 　　☆ 記錄是否清楚易讀,可識別,可追溯,易檢索 　　☆ 是否建立記錄保存之期限 　　☆ 相關(guān)記錄的管制是否依文件標準作業(yè) 　　4.5.5環(huán)境管理體系內(nèi)部審核 　　☆ 是否建立文件化環(huán)境管理體系內(nèi)部審核的方案/計劃,程序 　　☆ 是否規(guī)定稽查的頻率,范圍,目的 　　☆ 內(nèi)部稽查人員是否進行相關(guān)培訓(xùn)并考核合格 　　☆ 審核人員是否被審核單位無關(guān),以確保其獨立性 　　4.6管理評審 　　☆ 是否建立文件化管理評審程序 　　☆ 管理評審內(nèi)容是否包括審核結(jié)果 　　☆ 管理評審內(nèi)容是否包括環(huán)境目標、指標和方案的符合程度 　　☆ 管理評審內(nèi)容是否包括利害相關(guān)者所關(guān)切的事項 　　☆ 管理評審內(nèi)容是否包括隨著情勢與資訊的變化,環(huán)境管理體系的持續(xù)適用性 　　☆ 管理評審結(jié)果,記錄,結(jié)論是否保存,相關(guān)結(jié)論有否追蹤,確認 　　☆ 管理評審是否有高層主管的參與




博慧達iso56005認證、as9100d認證(德陽市綿竹市分公司)主要銷售生產(chǎn)各種 IATF16949認證、as9100d認證，我公司產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)質(zhì)，始終堅持和貫徹“質(zhì)量是企業(yè)生存之本，為用戶提供滿足的產(chǎn)品和服務(wù)是我們永恒的追求”的質(zhì)量方針。公司常年銷售生產(chǎn) IATF16949認證、as9100d認證，產(chǎn)品按用戶技術(shù)要求和有關(guān)標準組織經(jīng)營。 公司產(chǎn)品以通過相關(guān)質(zhì)檢部門檢測合格。多年來以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和人性化的服務(wù)，迎得了良多客戶的認可。 “高品高質(zhì)、創(chuàng)新創(chuàng)效”是企業(yè)宗旨，我們始終追求“的質(zhì)量、的服務(wù)、的品牌、的效益”奉行“嚴、精、高、明”的管理原則。經(jīng)營理念：以質(zhì)量求生存、以信譽求發(fā)展、以真誠交朋友!



ISO9000認證分工 分工是指為達到所需的目標，劃分任務(wù)和勞動的各種方式，對組織結(jié)構(gòu)設(shè)計時的分工形式，對工作效率及效果會產(chǎn)生影響，資本主義經(jīng)濟制度的始祖亞當(dāng)·斯密通過對大頭針制造過程的分工形象化地加以了說明：大頭針的制造過程包括下列步驟：金屬線拉長拉直 切斷 削尖 壓制標準頭做頭 擺放 拋亮 包裝 ，如果由一個人來完成所有工序每天多生產(chǎn)20多支，而如果10個人進行分工完成上述工作每天可以生產(chǎn)48000支，即每人每天生產(chǎn)4800支。 2. 工作、職位與部門 1. 工作（job）是由組織為達到目標必須完成的若干任務(wù)組成。 2. 職位（posting）是一個人完成的任務(wù)和職責(zé)的集合。 3. 部門（Department）是指在一個組織中，一個管理人員有權(quán)執(zhí)行所規(guī)定的活動的一個明確區(qū)分的范圍、部分或分支機構(gòu)，如XX部 XX科 XX組 XX 分部等




iso9001:2015認證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001：2015標準中給出的例子包括為組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商、承包方、生產(chǎn)商、分銷商、零售商或小商小販。外包機構(gòu)是執(zhí)行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001：2015的8.4條款是有關(guān)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制的相關(guān)要求。但與外部供方的相關(guān)活動在本標準的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素”。 這個條款指出的情況可能是個問題，也可能是個積極的因素。組織的關(guān)鍵外部供方可能處于整合、能力擴張或探索新領(lǐng)域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的，因為它可能有助于組織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術(shù)發(fā)展和收入上長期依賴外部供方，那么您的組織必須對相關(guān)的因素保持適當(dāng)?shù)年P(guān)注和評價。因為這是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關(guān)方，“組織應(yīng)對相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進行監(jiān)控和評審”。 有些人會問，“對外部供方有哪些要求”？這方面應(yīng)考慮諸如是否有公正而透明的招標及付款程序，供方的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，或者它的生命周期管理等內(nèi)容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質(zhì)量方針“可為相關(guān)方所獲取”。許多組織在與其相關(guān)方簽署的合約中包括了對外部供方的質(zhì)量要求。組織的質(zhì)量方針可以在這些文件中明確，也可以在其官網(wǎng)上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個條款旨在確保外部供方了解組織的質(zhì)量追求和組織的意圖，因此，如果您的組織在方針中提出“世界 品質(zhì)”或“卓越績效”之類的方向，那么外部供方就更理解在雙方協(xié)議中強調(diào)的質(zhì)量、可靠性和按時交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001：2015 8.4.1條款要求“組織應(yīng)確保由外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時，組織已經(jīng)進行了全盤的考慮，對需要采購的商品或外購的服務(wù)非常清楚，并且明白使用外部供方的風(fēng)險和機遇。 供方的風(fēng)險和機遇可能因交付產(chǎn)品或服務(wù)方式的不同而有所區(qū)別。可能有以下情形： 供方的產(chǎn)品或服務(wù)作為組織的整體報價一部分的，比如，作為產(chǎn)品清單中的一部分零部件，或作為咨詢服務(wù)，或第三儲服務(wù)； 以組織的名義將產(chǎn)品或服務(wù)直接提供給客戶，比如現(xiàn)場產(chǎn)品安裝服務(wù)，或運營服務(wù)，或維修服務(wù)； 向客戶提供的過程，比如維修服務(wù)的過程之一——在保修替換服務(wù)時回收有缺陷零部件的工作。 識別并應(yīng)用準則 在編制對外部供方的評價和選擇準則時，考慮的重要因素宜包括諸如質(zhì)量、按時交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內(nèi)容。決定使用一個供方時，應(yīng)考慮在整個生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本，這是非常重要的。 在外購產(chǎn)品或服務(wù)的時候考慮相關(guān)的風(fēng)險和機遇，可以思考以下問題：“對哪些外部供方需要采取這種控制措施？”“不采取任何措施的風(fēng)險是否可接受？”“與該供方建立長期的合作關(guān)系是否能帶來機遇，比如能夠帶來技術(shù)的進步或者有合作創(chuàng)新的潛力？” 評價和選擇 可以用一個跨部門的團隊對外部供方進行現(xiàn)場評價，去判定供方是否具備滿足當(dāng)前和未來需求的能力。 在評價未來需求時一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性，但是有可能他們的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量會受到很大影響。 進行評價的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在對外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結(jié)論，如批準，有條件的批準或不批準。評價小組可能需要完成其他的盡職調(diào)查工作，比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產(chǎn)件批準程序。 績效監(jiān)視 對外部供方的先期評價和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產(chǎn)品或服務(wù)的能力并建立了相關(guān)流程。對供方績效的監(jiān)視則將之前的評價和實際結(jié)果聯(lián)系起來。沒有結(jié)果的流程是無用的，而沒有流程的結(jié)果則是不可持續(xù)的。 對供方進行的定期績效評價能確保一致的表現(xiàn)和持續(xù)改進。這種評價不能僅僅停留在文件審核上。在評價時組織必須深入了解供方，并提供切實有助于供方改進的反饋信息。對風(fēng)險和機遇進行定期評價以確保及時采取相關(guān)措施也是必要的，這樣能夠確保及時發(fā)現(xiàn)新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風(fēng)險、有效改進并且避免因供方組織內(nèi)部原因造成產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的下降。 再評價 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點可能會有變化，有時產(chǎn)品或者流程方面的調(diào)整也可能未及時與組織溝通。根據(jù)績效指標，供方的業(yè)務(wù)成熟度以及產(chǎn)品或服務(wù)的關(guān)鍵急迫程度，組織可以選擇對供方實施再評價的安排；再評價可以是完整的評價，也可以是針對某些領(lǐng)域的評價。 新版標準8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求”。為了滿足這項要求，組織需要實施定期的現(xiàn)場審核，控制進貨質(zhì)量，實行持續(xù)的可靠性測試，采用嚴謹?shù)淖兏鷾手贫炔⒋_保持續(xù)和有效的溝通。 財產(chǎn)控制 8.5.3 條款擴展了財產(chǎn)控制的外延，現(xiàn)在的范圍已不僅僅包括組織的顧客，也將外部供方包括在內(nèi)。 這種控制可以是雙向的， 可以是外部供方對發(fā)包方組織財產(chǎn)的控制，也可以是組織對外部供方財產(chǎn)的控制。組織可能把以下財產(chǎn)委托給外部供方：原料；專有工具的運輸；組織的產(chǎn)品或服務(wù)使用到的軟件。 外部供方的財產(chǎn)可以是有形的，比如設(shè)備、原料、工具、裝置或圖紙；也可以是無形的，比如提供知識產(chǎn)權(quán)類信息。組織必須按照合同約定明確責(zé)任和義務(wù)，并且妥善保管外部供方的財產(chǎn)。 對于安裝或使用在組織的產(chǎn)品或服務(wù)上的外部供方財產(chǎn)，組織也需要明確對其進行識別、核查、保護并保全的責(zé)任，這也包括明確定期維修的責(zé)任。組織還要確保制定了財產(chǎn)丟失、財產(chǎn)損毀或發(fā)現(xiàn)不合用情況下的報告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評價”及“管理評審”也涉及了外部供方的內(nèi)容。9.1.3要求進行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)信息分析與評價，且這些數(shù)據(jù)和信息是來自對供方績效的監(jiān)視與測量活動。9.3.2.C7管理評審應(yīng)考慮將關(guān)注外部供方的績效作為輸入內(nèi)容之一，這方面信息可以包括基于對供方的監(jiān)視和測量得到的風(fēng)險與機遇的相關(guān)信息。


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