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博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(武威市民勤縣分公司)秉承"服務(wù)至上"、"以人為本"、"技術(shù)革新" 的發(fā)展理念,得到了廣大 IATF16949認(rèn)證客戶和同行的認(rèn)可和廣泛支持。 通過(guò)公司所有員工的不懈努力和開(kāi)拓,我們已成為 IATF16949認(rèn)證行業(yè)頗具影響力的廠家。我們真誠(chéng)的希望與國(guó)內(nèi)外用戶建立并保持友好合作關(guān)系,促進(jìn)共同發(fā)展。我們將憑借在 IATF16949認(rèn)證領(lǐng)域豐富的經(jīng)驗(yàn)和良好的國(guó)際信譽(yù),不斷的為客戶提供更為高品質(zhì) IATF16949認(rèn)證的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)化的服務(wù)。



ISO22000(HACCP)認(rèn)證的硬件要求 (一) 廠區(qū)要求: 1. 廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場(chǎng)所,即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域,不得兼營(yíng)生產(chǎn)存放有礙儀器的其他產(chǎn)品( 遠(yuǎn)離粉塵、武威民勤本地有害氣體、武威民勤本地放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。 2. 廠區(qū)路面平整,無(wú)積水、武威民勤本地廠區(qū)應(yīng)當(dāng)有綠化,無(wú)裸露地面。 3. 給排水系統(tǒng)適應(yīng)生產(chǎn)所需、武威民勤本地設(shè)施合理有效,水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn),廢水排放符合 排放標(biāo)準(zhǔn) 。污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋式,垃圾應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要分開(kāi)。 (二) 車(chē)間要求 1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施需設(shè)有更衣室、武威民勤本地淋浴間和衛(wèi)生間等,并且在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu),速凍 食品及肉類(lèi)制品的冷庫(kù)與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體的。 2. 車(chē)間的布局即要便于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接,又要便于加工過(guò)程的衛(wèi)生控制,防止生產(chǎn)過(guò)程的交叉污 染。加工過(guò)程為從原料、武威民勤本地半成品、武威民勤本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過(guò)程,應(yīng)按此加工進(jìn)程進(jìn)行布局,不允許 在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。 3. 車(chē)間地面、武威民勤本地墻面、武威民勤本地頂面及門(mén)窗: 地面:防滑、武威民勤本地堅(jiān)固、武威民勤本地不滲水、武威民勤本地易清潔、武威民勤本地耐腐蝕的材料鋪制、武威民勤本地表面平坦不積水。車(chē)間地面應(yīng)比廠區(qū) 地面水平略高。車(chē)間與外辦接口處安裝有防蟲(chóng)、武威民勤本地防鼠設(shè)施; 墻面:材料同地面,顏色淺色,高度應(yīng)為2米以上; 門(mén)窗:有防蟲(chóng)、武威民勤本地防塵及防鼠設(shè)施(紗窗),窗臺(tái)離地面不少于1米,并有45度斜面。 4. 水與排水設(shè)施 供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向,即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向,應(yīng)有防止虹吸倒流裝置。 排水溝應(yīng)加不銹材料制成的活動(dòng)蓖子,出口應(yīng)有防鼠網(wǎng)罩,并有防蟲(chóng)、武威民勤本地防臭裝置。 5. 通風(fēng)與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)。并用良好的通風(fēng)條件儀器生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施 需有防護(hù)罩。 6. 控溫裝置:加工易變質(zhì)腐敗的食品,應(yīng)該加控溫裝置,如致冷機(jī)或空調(diào)等。 7. 人員及衛(wèi)生設(shè)施: 車(chē)間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室,工人必須進(jìn)入車(chē)間前更換工作服、武威民勤本地鞋、武威民勤本地及帽子,更衣室與 車(chē)間相連,并有一定數(shù)量的更衣柜,柜頂呈45度斜面。更衣室應(yīng)有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對(duì)空氣進(jìn)行殺 菌消毒; 洗手、武威民勤本地消毒設(shè)施:入口處要設(shè)置與車(chē)間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手、武威民勤本地消毒設(shè)施(每10人1個(gè),大于200人 ,每增加20人加1個(gè)); 衛(wèi)生間:與車(chē)間相連的衛(wèi)生間不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi),可設(shè)在更衣室內(nèi),衛(wèi)生間的門(mén)窗不能直接開(kāi)向 加工作業(yè)區(qū),并有沖水、武威民勤本地洗手消毒設(shè)施,窗口有防腐劑蟲(chóng)、武威民勤本地蠅裝置。 8. 倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施 防蟲(chóng)鼠危害的要求,必須滿足; 包裝材料應(yīng)專(zhuān)庫(kù)存放,內(nèi)外包裝必須分開(kāi)裝置; 成品庫(kù)(若為冷庫(kù))必須安裝公司有自動(dòng)溫度記錄儀。




ISO45001認(rèn)證審核時(shí)需要識(shí)別哪些過(guò)程? 1、組織的管理體系需要些什么過(guò)程,其中哪些過(guò)程需要外包。這里的“過(guò)程”是指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或服務(wù)的主過(guò)程,而每一個(gè)主過(guò)程都必須包含有管理活動(dòng)、資源提供和測(cè)量活動(dòng)予以支持,它們組成管理過(guò)程。 2、明確過(guò)程的順序和相互作用,即過(guò)程的總體流程和分支流程。確定過(guò)程之間的接口,過(guò)程網(wǎng)絡(luò)的節(jié)點(diǎn)尤其是關(guān)鍵節(jié)點(diǎn). 3、每一個(gè)過(guò)程的輸入輸出是什么。輸入輸出通常是有形或無(wú)形產(chǎn)品,例如材料、設(shè)備、元件、能源、文件(要求)、信息和財(cái)務(wù)資金等。 4、明確供應(yīng)鏈,即過(guò)程的顧客是誰(shuí),供方是誰(shuí)。這里也包括內(nèi)部顧客即崗位的上序和下序。此外,對(duì)外程的供方,應(yīng)按合同要求實(shí)施控制。 5、顧客的要求是什么,含明示的要求、預(yù)期的要求和職業(yè)法律法規(guī)要求。 6、鑒定過(guò)程特性。過(guò)程特性可分為: (1)特殊過(guò)程:對(duì)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后的監(jiān)視或測(cè)量驗(yàn)證的過(guò)程,或產(chǎn)品特性不易側(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)測(cè)量的過(guò)程,或交付后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程,通常稱(chēng)為“特殊過(guò)程”。 (2)關(guān)鍵過(guò)程:對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和有重大影響的過(guò)程,稱(chēng)為“關(guān)鍵過(guò)程”。 (3)一般過(guò)程:除去特殊過(guò)程和關(guān)鍵過(guò)程以外的過(guò)程。 (4)外程:其中可能有特殊過(guò)程或關(guān)鍵過(guò)程。 7、規(guī)定過(guò)程運(yùn)作的準(zhǔn)則和方法。準(zhǔn)則為過(guò)程有效運(yùn)行提供依據(jù),方法則提供技術(shù)支持。在OHSAS18001體系職業(yè)管理手冊(cè)和程序文件中,描述各個(gè)過(guò)程運(yùn)作的準(zhǔn)則和方法。運(yùn)行規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則是支持管理體系的文件。對(duì)外程的運(yùn)行準(zhǔn)則和接收準(zhǔn)則在采購(gòu)合同中予以明確。 8、提供必須的資源和信息。資源包括人力、財(cái)務(wù)資金、設(shè)備,其中人力資源和設(shè)備資源為重要。資源提供應(yīng)依據(jù)當(dāng)前需求并考慮發(fā)展的需要。 9、監(jiān)視、測(cè)量和分析過(guò)程。包含內(nèi)部和外部?jī)煞矫娴谋O(jiān)視和測(cè)量。內(nèi)部著重監(jiān)測(cè)過(guò)程能力、產(chǎn)品符合性和體系運(yùn)行有效性。外部主要是顧客和相關(guān)方滿意度調(diào)查。要利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,尋找持續(xù)改進(jìn)的空間。 10、持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的有效性。這是一個(gè)PDCA循環(huán)的過(guò)程。建立自我完善機(jī)制,利用職業(yè)方針目標(biāo)的激勵(lì)性和審核結(jié)果,改進(jìn)過(guò)程,顧客和相關(guān)方滿意度。




iso9001:2015認(rèn)證制造過(guò)程的質(zhì)量控制 東莞iso9001:2015認(rèn)證通過(guò)過(guò)程方法審核,對(duì)過(guò)程質(zhì)量控制的內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面: 1、原材料和外購(gòu)件的質(zhì)量控制 原材料質(zhì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一,企業(yè)應(yīng)做到不合格的原材料不許入庫(kù),禁止發(fā)生混料和錯(cuò)料的事件。例如在基礎(chǔ)地理信息工程中要嚴(yán)把原始數(shù)據(jù)、原始圖紙的關(guān),不規(guī)范的數(shù)據(jù)和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購(gòu)件的質(zhì)量,有效的方法是對(duì)供方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審和質(zhì)量監(jiān)督。 2、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律 企業(yè)要嚴(yán)格要求操作者忠實(shí)執(zhí)行工藝規(guī)程,并在關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn),有重點(diǎn)地控制工序質(zhì)量。 3、驗(yàn)證工序能力 即驗(yàn)證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產(chǎn)品。通過(guò)試生產(chǎn),邊加工、邊檢驗(yàn)、邊調(diào)試,保證工序具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 4、工序檢驗(yàn) 在生產(chǎn)過(guò)程中,操作者應(yīng)牢固樹(shù)立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念,要做到這一點(diǎn),必須對(duì)每一道工序出產(chǎn)的制品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的方法包括操作者自檢、自動(dòng)化檢驗(yàn)、工序巡回檢驗(yàn)、終檢驗(yàn)。同時(shí),工序檢驗(yàn)要做到自檢、互檢、專(zhuān)檢三結(jié)合。 5、驗(yàn)證狀態(tài)的控制和不合格品處理 驗(yàn)證狀態(tài)有三種:合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗(yàn)狀態(tài)。對(duì)各狀態(tài)應(yīng)做好明顯標(biāo)記,以防混淆。 對(duì)不合格品的處理,一定要慎重,處理不妥,可能給企業(yè)帶來(lái)無(wú)法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產(chǎn)了一批次品,當(dāng)時(shí)的廠長(zhǎng)采納了部分人"降價(jià)處理"的建議,以減少損失。結(jié)果不到三個(gè)月,一個(gè)名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷(xiāo)售的困境,由于產(chǎn)品牌子倒地,企業(yè)陷入困境。 6、檢驗(yàn)設(shè)備的控制 沒(méi)有先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備,就不可能有高質(zhì)量的產(chǎn)品,




江門(mén)ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
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