識別環(huán)境因素時,要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮,具體包括以下方面:
a )向大氣的排放;
b )向水體的排放;
c )向土地的排放;
d )原材料和自然資源的使用;
e )能源的使用;
f )能量的釋放(如熱、輻射、振動等);
g )廢棄物和副產(chǎn)品;
h )物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀)。
確定環(huán)境因素應當考慮的與組織的活動、產(chǎn)品和服務有關的因素,主要包括以下方面:
a )設計和開發(fā);
b )制造過程;
c )包裝和運輸;
d )合同方和供方的環(huán)境績效和操作方式;
e )廢棄物管理;
f )原材料和自然資源的獲取和分配;
g )產(chǎn)品的分配、使用和廢棄;
h )野生生物和生物多樣性。
咨詢公司(牡丹江市分公司)在 ISO27001信息技術認證生產(chǎn)上始終堅持將科技創(chuàng)新及市場實際需求放在首位。吸取國內(nèi)外先進技術,致力 ISO27001信息技術認證技術攻關,公司引進了先進的 ISO27001信息技術認證自動化生產(chǎn)線,使公司產(chǎn)品可以滿足各用戶的要求。 公司擁有技術的科技人員,專業(yè)的設備制作人員,工程安裝施工人員,我公司運用現(xiàn)代化的高科技手段,不斷創(chuàng)新,不斷發(fā)展,致力于 ISO27001信息技術認證新技術的研發(fā)和生產(chǎn)。
1、申請方須有獨立的法人資格,集團公司下屬企業(yè)應有集團公司的授權證明。
2、申請方應建立文件化的環(huán)境管理體系。
3、申請方本年度內(nèi)無污染事故;無環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。
4、申請方經(jīng)營狀況良好。
5、申請材料。除填報《環(huán)境管理體系認證申請表》外,還應包括:
①法律地位的證明文件(如:營業(yè)執(zhí)照)復印件;
②企業(yè)簡介(包括質(zhì)量體系及其活動的一般息);
③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖;
④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強制性標準、法規(guī)(如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標準、法規(guī))或其目錄;
⑤ 必要時,其他證明文件。
jzbl
名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進入國際市場的通行證; 4、通過有效的風險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
|
認證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務或相關服務設計、開發(fā)等相關行業(yè) |
價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務類型); 2、項目要求達到的效果(如管理程度); |
服務流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |