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CNAS實驗室認(rèn)可DiLAC認(rèn)可專注細(xì)節(jié)專注品質(zhì)

驗室的比對和能力驗證的區(qū)別點

1.實驗室比對的解釋
(1)是指實驗室以外的某機(jī)構(gòu);
(2)通過對各實驗室發(fā)放同一批號質(zhì)控物;
(3)在規(guī)定時間內(nèi)測定,收集結(jié)果作出統(tǒng)計學(xué)分析;
(4)其目的是調(diào)查各參加實驗室的工作質(zhì)量,觀察試驗的準(zhǔn)確性,比較各實驗室的數(shù)據(jù),并采取相應(yīng)措施,使各實驗室趨于一致。

2.實驗室比對的作用
(1)確定實驗室進(jìn)行特定測量的能力,以及對實驗室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;
(2)識別實驗室存在的問題,并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施,這些措施可能涉及個別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;
(3)確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;
(4)增加實驗室用戶的心;
(5)識別實驗室間的差異;
(6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗);
(7)為某個參考物質(zhì)賦值,并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。
通過實驗室間比對,可以發(fā)現(xiàn)實驗室存在的問題。對于準(zhǔn)確度不符合要求的實驗室,可從系統(tǒng)誤差或過失誤差方面查找原因,如測量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室,可從隨機(jī)誤差方面查找原因,如測量過程中環(huán)境溫度的波動、儀器穩(wěn)定性等。  CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



五、申請CMA檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的流程

【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機(jī)構(gòu)輔助檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作的意義

(1)編制全程工作計劃,以免檢驗檢測機(jī)構(gòu)無計劃進(jìn)行認(rèn)證工作;
(2)策劃專題培訓(xùn)并到檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn),減少檢驗檢測機(jī)構(gòu)外出培訓(xùn)的開支;
(3)咨詢專家會同檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員進(jìn)行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運行過程中,咨詢專家到檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行運行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準(zhǔn)、設(shè)備檔案整理、樣品標(biāo)識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的時間;
(5)指導(dǎo)填寫檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書及附表,協(xié)助機(jī)構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局;
(6) 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機(jī)構(gòu)少走彎路;
(7) 確保檢驗檢測機(jī)構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復(fù)評審,節(jié)約相關(guān)開支;
(8)協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項,協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機(jī)構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認(rèn)定;
(9)檢驗檢測機(jī)構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗,博采眾長,取長補(bǔ)短。

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答:持什么做什么標(biāo)準(zhǔn)!即便是國內(nèi)也有很多種,做特種設(shè)備就要有特種設(shè)備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設(shè)或機(jī)械學(xué)會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設(shè)備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
64. 組長文審20天不夠,還需要被審機(jī)構(gòu)有修改補(bǔ)充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機(jī)構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進(jìn)入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機(jī)構(gòu)整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
65. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內(nèi)部結(jié)構(gòu)發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。
答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設(shè)施變化未申請,則要暫停認(rèn)可資格。
66. 在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標(biāo)準(zhǔn),而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?
答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標(biāo)準(zhǔn)跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因?qū)嶒炇倚枰褂米鲝U標(biāo)準(zhǔn)。如果是前者,由應(yīng)開相應(yīng)不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關(guān)規(guī)定處理(6.5.1)。
67. 實驗室直讀光譜等操作指導(dǎo)書“省略”關(guān)鍵環(huán)節(jié),操作人員不能從指導(dǎo)書中得到全部指導(dǎo)內(nèi)容。
答:①當(dāng)時評審組與實驗室有爭議。②此為不符合,按CNAS-CL01第5.4.1的要求編制的作業(yè)指導(dǎo)書,不應(yīng)“省略”技術(shù)要求。

CNAS實驗室認(rèn)可




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