以下是:江蘇省南京市【ISO9001認(rèn)證ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證多家服務(wù)案例】的產(chǎn)品參數(shù)
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OHSAS18001體系策劃活動從哪些方面確定風(fēng)險控制 策劃活動應(yīng)確定風(fēng)險控制活動的規(guī)定條件,包括以下方面: 1、組織工作場所中與需要采取控制措施的風(fēng)險相關(guān)的操作、運(yùn)行、控制等活動,如果沒有形成文件的程序(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度等)而可能導(dǎo)致偏離職業(yè)方針、目標(biāo)的運(yùn)行情況,這種偏離的情況可能會造成職業(yè)風(fēng)險失控或?qū)е虏环系陌l(fā)生。因此,組織應(yīng)制定形成文件的運(yùn)行控制程序,且要在程序中規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則,即規(guī)定運(yùn)行和活動的控制的職責(zé)、內(nèi)容、操作步驟、相關(guān)參數(shù)等要求,以指導(dǎo)和規(guī)范運(yùn)行和活動。 2、相關(guān)方給組織帶來的風(fēng)險,可能包含在供方和合同方提供給組織的貨物、設(shè)備和服務(wù)中,如為組織提供運(yùn)輸服務(wù)的合同方,運(yùn)輸危險化學(xué)品進(jìn)入組織的工作場所,如控制不當(dāng),有可能產(chǎn)生危險化學(xué)品泄漏危害人體或產(chǎn)生爆炸危及人身。因此,組織應(yīng)對已識別的這些職業(yè)風(fēng)險建立和保持程序,規(guī)定對風(fēng)險控制的具體要求,如對組織采購產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限量要求、供方提供的設(shè)備裝置要求、合同方提供的服務(wù)個應(yīng)遵守的作業(yè)要求等,并將程序規(guī)定通知供方和合同方,以便其遵守和執(zhí)行。 3、組織內(nèi)的一些設(shè)計活動的結(jié)果會直接影響工作場所內(nèi)職業(yè)風(fēng)險,包括工作場所設(shè)計、過程的設(shè)計、裝置的設(shè)計、機(jī)械的設(shè)計、工作組織設(shè)計等設(shè)計活動,應(yīng)對這些設(shè)計活動進(jìn)行控制,其目的是從根本上或降低職業(yè)風(fēng)險。組織應(yīng)針對這些設(shè)計活動建立并保持程序,規(guī)定設(shè)計活動中對可能出現(xiàn)的職業(yè)風(fēng)險辨識、控制的職責(zé)、設(shè)計過程控制的方法、程序等要求,包括在這些設(shè)計活動中應(yīng)考慮設(shè)計結(jié)果與人的能力相適應(yīng)的要求,如過程設(shè)計中,工藝流程的設(shè)置應(yīng)考慮操作者的適應(yīng)性,應(yīng)有利于保護(hù)操作者的與。應(yīng)該指出的是:上述設(shè)計活動不適用于組織向顧客提供的產(chǎn)品的設(shè)計活動控制。



檢驗(yàn)試驗(yàn)的要求是否明確,試驗(yàn)的項(xiàng)目、抽檢的比例是否適當(dāng)?shù)?。對文件控制、記錄等過程的審核,應(yīng)檢查手冊對該條款的規(guī)定及相應(yīng)的程序,檢查該程序?qū)ξ募?、記錄進(jìn)行控制的
要求是否明確,控制的方法是否恰當(dāng),能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)對該過程控制的要求。
D(do),即按計劃或規(guī)定執(zhí)行。審核時,應(yīng)抽查幾項(xiàng)具體活動。如對培訓(xùn)的審核,可以抽查幾個培訓(xùn)班,檢查其實(shí)施情況,以及培訓(xùn)的內(nèi)容、人數(shù)、課時等是否符合計劃的
安排。又如對檢驗(yàn)(產(chǎn)品測量)的審核,可抽查幾項(xiàng)檢驗(yàn)活動,檢查其檢驗(yàn)、試驗(yàn)的項(xiàng)目是否有漏檢,抽檢數(shù)是否正確,試驗(yàn)的方法、檢測設(shè)備的精度是否符合要求,作出的合格判
斷、檢驗(yàn)結(jié)論是否準(zhǔn)確等

GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào),當(dāng)外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時,不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如,有的書刊印刷
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包,如果書刊是膠訂的,封面是覆膜的,質(zhì)量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對膠訂、覆膜過程進(jìn)行能力確認(rèn),并通過7.4條款對外包方進(jìn)行評價,對裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過審閱流程圖,確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為;原稿一文字錄人—版式設(shè)計一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁一裝訂—成書。
對于生產(chǎn)流程中的每道工序,本企業(yè)沒有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過程,都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機(jī),出膠片
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機(jī),但業(yè)務(wù)量集中時,生產(chǎn)能力不足,一部分書刊送外廠膠訂,這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評價準(zhǔn)則》、《
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。


例一:“采購”過程的審核
1. P(計劃、準(zhǔn)則、規(guī)定)。查受審核方對供方進(jìn)行選擇、評價、重新評價的準(zhǔn)則和產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。
2.D(按計劃或規(guī)定執(zhí)行)。分層抽查受審核方對供方的評價記錄,檢查其評價是否客觀,證據(jù)是否充分,包括:
(1)查對供方進(jìn)行重新評價而需要準(zhǔn)備的質(zhì)量記錄(初審時)及重新評價記錄(監(jiān)督審核時);
(2)查采購文件對產(chǎn)品質(zhì)量要求的表述是否準(zhǔn)確、清楚;
(3)查驗(yàn)收的實(shí)施。
3.C(自我檢查)。查主管部門如何對采購的實(shí)施部門或人員的工作進(jìn)行監(jiān)測(檢查),檢查其是否按規(guī)定的頻次進(jìn)行,檢查結(jié)果的記錄是否反映了采購人員的工作過程。
4. A(處置、改進(jìn))。如有在合格供方名單外采購或不按準(zhǔn)則驗(yàn)收的情況,是否采取了糾正或糾正措施。



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C(check),即受審核方對質(zhì)量管理體系的各過程是否達(dá)到預(yù)期效果的自我檢查。審核時,應(yīng)確認(rèn)受審核方是否對各過程的實(shí)施情況進(jìn)行了自我檢查(這是ISO 9001:2015
標(biāo)準(zhǔn)8.5.1條款“過程的監(jiān)視和測量”的要求)。受審核方應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中明確各過程監(jiān)測的特性(如監(jiān)測活動的方法、頻次、所需資源、結(jié)果等),并盡量明確度量指標(biāo)
。過程的監(jiān)視和測量的方法有內(nèi)部審核、工作質(zhì)量檢查、過程輸出點(diǎn)測量、過程有效性評價、顧客滿意程度調(diào)查等。統(tǒng)計工具是過程測量的有效手段,內(nèi)審是進(jìn)行過程監(jiān)測的方法之



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