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 QC080000認證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

1- QC080000認證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求
組織應(yīng)該在受控條件下進行生產(chǎn)，適用時，受控條件應(yīng)包括：
a) 可獲得成文息，以規(guī)定以下內(nèi)容：
1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進行的活動的HSF 特性；
2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施；
b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；
c) 在適當(dāng)階段實施監(jiān)視和測量活動，以驗證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則；
d) 采取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險的人為錯誤。



2- QC080000認證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識和可追溯性要求
組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。
組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品。
組織應(yīng)在必要時控制輸出的 性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文息以實現(xiàn)可追溯性。
對包含任何HS 的過程應(yīng)予以 標(biāo)識并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。




需要特別注意QC080000認證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求
組織應(yīng)對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進行評審、驗證（必要時）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。
當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時，應(yīng)在實施更改前向顧客報告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。
評審、驗證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文息予以保留，同時還應(yīng)包括授權(quán)進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。




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