聯(lián)系我們
ISO9001質(zhì)量管理體系認證信譽良好
更新時間：2025-08-04 18:01:47 ip歸屬地：南平，天氣：小雨，溫度：24-34 瀏覽次數(shù):31 公司名稱： 咨詢公司(南平市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 248 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋福建省、福州市、廈門市、泉州市、漳州市、龍巖市、寧德市、南平市、莆田市、三明市 延平區(qū)、順昌縣、蒲城縣、光澤縣、松溪縣、政和縣、邵武市、武夷山市、建甌市、建陽區(qū)等區(qū)域。 |
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達到有效起到了很好的促進作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風險，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進入國際市場的通行證； 4、通過有效的風險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風險； 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率
|
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時） 3、 成立時間滿足6個月； 4、 有正常運營； |
| 適用行業(yè) | 本標準適用于進行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證 |
更多相關(guān)資質(zhì)了解：請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
gzmjqyglzxyxgs
ISO認證推行詳細步驟
步 制定推行計劃
推行計劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓、系統(tǒng)試運行、內(nèi)部稽核培訓、 次內(nèi)稽會議、管理審查會議、補審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審）、質(zhì)量體系完善和改進、認證申請、現(xiàn)場審核、外審不合格項糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓
對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務(wù)很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
更多相關(guān)資質(zhì)了解：請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
gzmjqyglzxyxgs
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000，OHSAS18000系列標準及由此產(chǎn)生的職業(yè)管理體系認證制度是近幾年又一個風靡全球的管理體系標準的認證制度OHSAS18000系列標準是由英國標準協(xié)會（BSI）、挪威船級社（DNN）等13個組織于1999年聯(lián)合推出的國際性標準，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準國際標準的作用。
|
| 體系作用 | 1、強化企業(yè)的職業(yè)管理，提高管理水平； 2、推動我國職業(yè)法律、法規(guī)的貫徹落實； 3、促進國際貿(mào)易，非關(guān)稅壁壘； 4、有助于企業(yè)樹立良好的社會形象，增加市場競爭力； 5、有利于提高員工的意識； |
| 認證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機構(gòu)身份的企業(yè)與機構(gòu)均適用，包括但不限于： 1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等） 3、 金融類：（銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學校等） 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）； 2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 3、項目要求達到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 |
咨詢公司(南平市分公司)經(jīng)過全體員工長期以來堅持不懈的努力，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)加工、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)；是中國專業(yè)從事 ISO27001信息技術(shù)認證等制造商之一。
更多相關(guān)資質(zhì)了解：請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
gzmjqyglzxyxgs
Q6：過渡期將是多久？
過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。
【內(nèi)容變化】
Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？
在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：
-
采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，
-
明確要求基于風險的思想，以支持和改進對過程方法的理解和應(yīng)用，
-
更少規(guī)定要求，
-
更少強調(diào)文件化，
-
改善對服務(wù)業(yè)的適用性，
-
要求需要定義QMS的界限，
-
對組織的環(huán)境更重視，
-
增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，
-
更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。
Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標準？
ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會是編輯性方面。
Q9：ISO 9001: 2008標準會繼續(xù)被使用到什么時期？
當ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認證將是無效。
按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過渡規(guī)劃指南”，在新版標準發(fā)布十八個月后，認證機構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始，所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。
Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進行升級？
可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)ｍ棇徍恕＿@是組織與他們的認證機構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進行，一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標準。此外，該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。
Q11：對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準備建議?
對使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：
-
確定與草案/終草案版標準的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,
-
制定轉(zhuǎn)版實施計劃，
-
對影響組織有效運行的各方，提供適當?shù)呐嘤柡托麄鳎?
-
更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗證其對組織的有效性，
-
在適當情況下，聯(lián)絡(luò)你的認證機構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,
注：組織應(yīng)該知道，在國際標準草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準備可以在DIS階段進行，但此時不應(yīng)實施重大的變化, 直至到國際標準終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。
更多相關(guān)資質(zhì)了解：請咨詢廣州明建企業(yè)管理咨詢有限公司（搜索www.jzzzisorz.com）
gzmjqyglzxyxgs
