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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證信譽(yù)良好

更新時(shí)間：2025-08-06 17:18:09 ip歸屬地：南平，天氣：多云，溫度：22-33 瀏覽次數(shù):35    公司名稱： 咨詢公司(南平市分公司)

以下是:福建省南平市ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證信譽(yù)良好的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格248
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說(shuō)明電議
范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋福建省、福州市、廈門市、泉州市、漳州市、龍巖市、寧德市、南平市、莆田市、三明市 延平區(qū)、順昌縣、蒲城縣、光澤縣、松溪縣、政和縣、邵武市、武夷山市、建甌市、建陽(yáng)區(qū)等區(qū)域。
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以下是:福建南平ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證信譽(yù)良好的圖文介紹


名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；
4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)；
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時(shí)）
3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月；
4、 有正常運(yùn)營(yíng)； 
適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價(jià)格因素   影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證



 

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ISO認(rèn)證推行詳細(xì)步驟

 

步 制定推行計(jì)劃

 

推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫(xiě)、質(zhì)量手冊(cè)編寫(xiě)、三階文件編寫(xiě)、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、 次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到。

 

第二步 成立ISO推行小組

 

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長(zhǎng)”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。

 

第三步 組織培訓(xùn)

 

對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)（有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)）。通過(guò)培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開(kāi)始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。

 

第四步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃

 

策劃內(nèi)容包括：一是確定整個(gè)體系文件的編寫(xiě)計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫(xiě)，這樣任務(wù)很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

 

 

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名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述

OHSAS18000全名為Occupational Health and Safety Assessment Series 18000，OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)及由此產(chǎn)生的職業(yè)管理體系認(rèn)證制度是近幾年又一個(gè)風(fēng)靡全球的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證制度OHSAS18000系列標(biāo)準(zhǔn)是由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（BSI）、挪威船級(jí)社（DNN）等13個(gè)組織于1999年聯(lián)合推出的國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，在目前ISO尚未制定情況下，它起到了準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的作用。

體系作用

1、強(qiáng)化企業(yè)的職業(yè)管理，提高管理水平；

2、推動(dòng)我國(guó)職業(yè)法律、法規(guī)的貫徹落實(shí)；

3、促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，非關(guān)稅壁壘；

4、有助于企業(yè)樹(shù)立良好的社會(huì)形象，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力；

5、有利于提高員工的意識(shí)；  

認(rèn)證條件

1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 成立時(shí)間滿足3個(gè)月；
3、 有正常運(yùn)營(yíng)； 
4、 個(gè)別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)）

適用行業(yè)  所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用，包括但不限于：
1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 
2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等）
3、 金融類：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 
4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學(xué)校等）
5、 政府行政單位
價(jià)格因素  影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有： 
1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）；
2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 
3、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程

快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證




咨詢公司(南平市分公司)經(jīng)過(guò)全體員工長(zhǎng)期以來(lái)堅(jiān)持不懈的努力，現(xiàn)已發(fā)展成為一家集設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)加工、銷售、服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)；是中國(guó)專業(yè)從事 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證等制造商之一。



 

 

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Q6：過(guò)渡期將是多久？


過(guò)渡期為三年。屆時(shí)將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開(kāi)始計(jì)算, 所以大概到2018年9月為止。


【內(nèi)容變化】


Q7：新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么？


在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有：


  • 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS)，

  • 明確要求基于風(fēng)險(xiǎn)的思想，以支持和改進(jìn)對(duì)過(guò)程方法的理解和應(yīng)用，

  • 更少規(guī)定要求，

  • 更少?gòu)?qiáng)調(diào)文件化，

  • 改善對(duì)服務(wù)業(yè)的適用性，

  • 要求需要定義QMS的界限，

  • 對(duì)組織的環(huán)境更重視，

  • 增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求，

  • 更加注重取得預(yù)期成果，以提高客戶滿意度。


Q8：FDIS發(fā)布后，我們是否可以假定它的內(nèi)容將會(huì)保留在將來(lái)出版的新版標(biāo)準(zhǔn)？


ISO 9001的FDIS將按計(jì)劃的時(shí)間出版 - 當(dāng)前預(yù)測(cè)為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后，將不會(huì)有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會(huì)是編輯性方面。


Q9：ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會(huì)繼續(xù)被使用到什么時(shí)期？


當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后（預(yù)計(jì)到2018年9月），任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無(wú)效。


按IAF指南草案“ISO 9001：2015的過(guò)渡規(guī)劃指南”，在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個(gè)月后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開(kāi)始，所有的初次評(píng)審應(yīng)是ISO 9001: 2015。


Q10：我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進(jìn)行升級(jí)？


可以，如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)ｍ?xiàng)審核。這是組織與他們的認(rèn)證機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進(jìn)行，一般需要額外審核時(shí)間以確保所有的活動(dòng)都覆蓋了現(xiàn)時(shí)和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外，該額外審核時(shí)間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。


Q11：對(duì)已通過(guò)ISO 9001: 2008的組織有什么過(guò)渡準(zhǔn)備建議?


對(duì)使用ISO9001: 2008的組織，建議可以采取以下措施：


  • 確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決，從而符合新的要求,

  • 制定轉(zhuǎn)版實(shí)施計(jì)劃，

  • 對(duì)影響組織有效運(yùn)行的各方，提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳，

  • 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系（QMS），以符合新修訂的要求，并驗(yàn)證其對(duì)組織的有效性，

  • 在適當(dāng)情況下，聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機(jī)構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,


注：組織應(yīng)該知道，在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生，因此我們建議，雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進(jìn)行，但此時(shí)不應(yīng)實(shí)施重大的變化, 直至到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)終草案（FDIS）發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

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