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深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(寧波市分公司) > 寧波本地新聞中心

ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證公司

更新時(shí)間:2025-09-09 07:50:28 ip歸屬地:寧波,天氣:大雨轉(zhuǎn)小雨,溫度:25-35 瀏覽次數(shù):32    公司名稱:深圳 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(寧波市分公司)

以下是:浙江省寧波市ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證公司的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運(yùn)費(fèi)說明電議
品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別體系認(rèn)證
范圍ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋浙江省杭州市、寧波市、溫州市、臺州市、金華市湖州市、紹興市舟山市、嘉興市衢州市、麗水市 海曙區(qū)、江東區(qū)、北倉區(qū)、鎮(zhèn)海區(qū)鄞州區(qū)象山縣、寧??h、余姚縣慈溪縣、奉化區(qū)等區(qū)域。
以下是:浙江省寧波市ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證公司的圖文視頻
ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證公司
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):北倉GJB9001C認(rèn)證、寧海AS9100認(rèn)證麗水FSC認(rèn)證、舟山AS9100認(rèn)證等。ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證公司_博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(寧波市分公司),固定電話:【18926043348】,移動(dòng)電話:【18923659300】,聯(lián)系人:宋明熙,光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。 浙江省,寧波市 寧波市,簡稱“甬”,別稱甬城、明州,浙江省轄地級市、副省級市、計(jì)劃單列市,是上海大都市圈重要城市,國務(wù)院批復(fù)確定的中國東南沿海重要的港口城市、長江三角洲南翼經(jīng)濟(jì)中心,地處浙江省東北部、大陸海岸線中段,介于東經(jīng)120°55'~122°16',北緯28°51'~30°33'之間,北瀕杭州灣,東有舟山群島為天然屏障,西接紹興市,南鄰臺州市。截至2022年末,寧波市下轄6個(gè)區(qū)、2個(gè)縣和2個(gè)縣級市,總面積9816平方千米,常住人口961.8萬人,城鎮(zhèn)化率78.9%。

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以下是:浙江寧波ISO13485認(rèn)證GJB9001C認(rèn)證公司的圖文介紹


博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(寧波市分公司)是一家集生產(chǎn)與銷售 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。公司自成立以來始終堅(jiān)持以“質(zhì)量di yi、服務(wù)di yi、誠信經(jīng)營、共謀發(fā)展”的經(jīng)營理念,管理上堅(jiān)持以人為本,服務(wù)上以客戶為尊。我司擁有雄厚的技術(shù)開發(fā)力量、嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、先進(jìn)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、合理的配套結(jié)構(gòu)、采用了世界上先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(寧波市分公司)把產(chǎn)品質(zhì)量作為企業(yè)生存的根本,把用戶作為企業(yè)的上帝,與廣大用戶、四海賓朋互利合作,攜手共進(jìn),共謀發(fā)展,共創(chuàng)光輝燦爛的明天!



ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的兼容性 
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的名稱開宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”,說明了標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)修訂
 
的重要目標(biāo)一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的通用性。另一方面要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和
 
法規(guī)的緊密關(guān)系,并新版標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求不必要的
 
重復(fù),又要避免二者的相互矛盾。為兼容性,在標(biāo)準(zhǔn)修訂過程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)
 
和監(jiān)管要求,以使標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求適應(yīng)不同 和地區(qū)的法規(guī)要求的差異,有助于醫(yī)療器械組織在
 
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。 




ISO13485:2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確 
(1)對于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)?,要有利于醫(yī)療器械組織的實(shí)施; 
(2)應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評價(jià)客觀一致; 
(3)應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展; 
(4)應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求,包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求; 
(5)應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期,適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織,也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方; 



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