以下是:浙江省寧波市AS9100認(rèn)證【ISO13485認(rèn)證】專業(yè)可靠的產(chǎn)品參數(shù)
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12、組織應(yīng)保留形成文件的息,包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);
13、組織應(yīng)保留下列形成文件的息:a)有關(guān)不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。(ISO9001:2015 8.7.2);
14、組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南?,作為結(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015 9.1)


4、風(fēng)險(xiǎn)管理:組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過(guò)程,用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適用的要求,包括適合于對(duì)組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技術(shù)狀態(tài)管理:組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程,以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識(shí)別和控制(AS9100D 8.1.2);
6、產(chǎn)品:本組織應(yīng)根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況,對(duì)整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過(guò)程,做好計(jì)劃、執(zhí)行和控制工作(AS9100D 8.1.3);



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as9100認(rèn)證診斷要點(diǎn)
如何開展AS9100的診斷,診斷的范圍大致有如下內(nèi) 容:
1) 確認(rèn)過(guò)程及其相互關(guān)系
2) 確認(rèn)外包及支持 過(guò)程
3) 確認(rèn)人證范圍及其裁剪(重點(diǎn))
4) 確認(rèn)體系內(nèi)的組織機(jī)構(gòu)
5) 確認(rèn)體系運(yùn)行關(guān)鍵指標(biāo)及相關(guān)趨勢(shì)(重點(diǎn))
6) 確認(rèn)管理評(píng)審及內(nèi)審狀 況
7) 質(zhì)量手冊(cè)及程序文件評(píng)審(重點(diǎn))
8) 技術(shù)狀態(tài)管理(重點(diǎn))
9) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃及首件檢驗(yàn)過(guò)程
10) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程
11) 監(jiān)視與 測(cè)量過(guò)程



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