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以下是:福建寧德ISO9001質量管理體系認證優(yōu)質服務的圖文介紹


名 稱 內 容 介 紹
體系概述
AS9100 是一份在ISO 9001 質量體系要求基礎上開發(fā)的航空航天標準，其中加入了航空航天行業(yè)所建立的有關質量體系的附件要求，以滿足DOD,NASA以及FAA 等監(jiān)管機構的質量要求。此標準旨在為航空航天行業(yè)建立統(tǒng)一的質量管理體系要求。
體系作用

1、用于企業(yè)進入航空行業(yè)的通行證；
2、幫組企業(yè)提高管理水平的有效性；
3、有助于企業(yè)樹立良好的社會形象，增加市場競爭力;
4、用于滿足客戶驗廠要求，市場投標加分；
5、降低產品或服務的失誤及致命錯誤的風險；

認證條件 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 成立時間滿足12個月；
3、 有正常運營； 
適用行業(yè)

1、飛機及其零部件和附件的設計和制造
2、機場和航空公司的運作，航空備件的供應

價格因素  影響項目價格的因素有：
1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產品或服務類型）；
2、項目要求達到的效果（如管理程度）；
服務流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核——取證 
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證



名 稱 內 容 介 紹
體系概述 ISO27001息體系是規(guī)范企業(yè)或機構對客戶息以及公司內部息的防泄密管理體系。
體系作用

1、防止客戶息在公司被泄露而導致不良的影響；
2、降低公司內部敏感息泄露從而導致公司蒙受損失；
3、用于向外界證明公司在息防泄漏方面管理的規(guī)范化與控制能力；
4、用于滿足客戶驗廠需求，市場投標加分；

認證條件
1、擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記；
2、成立時間滿足3個月；
3、處于正常運營狀態(tài)；
適用行業(yè)  所有取得合法機構身份的企業(yè)與機構均適用，包括但不限于： 
1、 生產類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 
2、 服務類企業(yè)：（貿易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務、餐飲服務等）
3、 金融類：（銀行、擔保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 
4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學校等）
5、 政府行政單位
價格因素
 影響項目價格的因素有：
1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產品或服務類型）；
2、項目要求達到的效果（如管理程度）；
服務流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎培訓 —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認證




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Q12、關于設計開發(fā)的相關條款，合并了那我們平常做的需要變動嗎？


應按照新版標準的條款更改原來的文件，可以將你們實際如何做的內容寫進文件，繼續(xù)做，不需要變動。


Q13、ISO/TS16949什么時候換版？


國際汽車特別工作組或稱國際汽車行動小組（IATF）在其網(wǎng)站上宣布，已成立一個由IATF成員組織組成的工作小組，“以制定ISO/TS 16949修訂的設計規(guī)范，配合ISO 9001:2015的架構和要求”。


Q14、取消管理者代表要求如何理解？


答：組織的 管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。


Q15、關于新版中經(jīng)常提到的“風險與機遇”方面，需要在體系文件中體現(xiàn)么？


答：當然，對于質量體系而言，“風險”可以理解為可導致質量不合格的可能性，“機遇”可以理解為改善的機會，它們可在不同的文件（如“外部提供的產品和服務的控制”、“ 產品和服務的設計和開發(fā)”、“ 生產和服務提供”）中注明。


Q16、關于設計控制，新版沒有刪減，對于原設計控制刪減的企業(yè)，如何處理？


答：可以將生產流程改造、工藝變更、打樣、作業(yè)指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計和開發(fā)”管理的對象。


Q17、新版本中提到的知識部分，企業(yè)要怎么實現(xiàn)？


答：這一部分是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面，目前組織內的知識是否充分，是否需要利用外部知識、與外部進行相關的合作。


Q18、ISO9001:2015提到取消管理手冊和管理者代表，那企業(yè)對應的文件是否要強制取消此文件，如保留是否有影響？


答：可以不用取消原來已設定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。


Q19、能否提示具體哪些文件需要修改？


答：手冊、程序文件（凡是新版標準與舊版有變化的條款所對應的，幾乎涉及2008版所有的程序文件），作業(yè)指導書應該不用變化，可能會增加一些新的作業(yè)指導書。


Q20、管理者代表沒有在標準中明確提出,后續(xù)企業(yè)還可以任命管理者代表嗎？

答：可以


Q21、轉版前需要進行新版內審嗎？


答：在申請按照2015版換證審核之前，應按照依據(jù)新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內部審核和管理評審。


Q22、轉版內審員培訓能否在2015年12月份前進行？


答：如果ISO9001:2015在2015年的9月正式頒布實施，新版內審員的培訓在標準頒布后就會開展。


Q23、我們的質量手冊都是按照08版的老結構來寫手冊的，15版后肯定要更新？


答：手冊是將標準與公司質量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是按照標準的條款來編寫的，標準更新了，手冊肯定要更新。


Q24、新標準必須要建立的文件有哪些?


答：2015版沒有提必須建立的哪些文件（2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件），但為了組織使用方便，手冊應該有，其他視組織需要來定。


Q25、請問郵件發(fā)放受控文件，要不要讓收件人確認已閱？


答：當然需要，如果能通過系統(tǒng)實現(xiàn)（如文件被點擊打開，系統(tǒng)則記錄） ，如果無法實現(xiàn)，則需使用其他方式確認。


Q26、9001強制要求過程和產品審核嗎?


答：ISO9001沒有明確要求進行過程和產品審核。


Q27、8.4.3中F條，關于外部供方現(xiàn)場驗證的策劃是必須的嗎？若策劃的結果為“外部供方不進行供方現(xiàn)場驗證“，這種策劃結果可以嗎？


答：可以，但組織應慎重，如可能應盡量保留“在外部供方的場所進行驗證”。


Q28、改版之后與TL9000的結構不同，那怎么辦呢?


答：在TL9000沒有改版前，需要做一個ISO9001和TL9000的對照表，如果要編寫一個結合手冊的話，只能以ISO9001:2015的條款為基礎，將TL9000與之對應。


Q29、2015版強制要求使用FMEA嗎？


答：沒有。


Q30、一個好的質量體系，如何在公司去推廣，用什么方法，能讓大家快的接受并運用。


答：運用好質量管理基本原則，將公司的要求、規(guī)定、考核等內容全部運用質量管理體系去實施。


【與其他標準的關系】


Q31：我們已經(jīng)通過TS 16949（汽車行業(yè)質量標準）認證。是否已經(jīng)決定會保持或者不保持ISO 9001和ISO/ TS16949之間的關聯(lián)性？


根據(jù)IATF全球監(jiān)督網(wǎng)站于2014年12月發(fā)布的消息，IATF已經(jīng)建立了一個由IATF成員組織組成的工作組，為ISO/ TS16949修訂制定設計規(guī)范，以配合ISO9001:2015的結構和要求。


Q32：我們已經(jīng)通過AS 9001（航空航天工業(yè)質量標準）認證。能預期將出現(xiàn)什么情況嗎？


我們仍在等待相關標準委員會對于該標準修訂決定的息。這意味著，你們必須確保你現(xiàn)時的系統(tǒng)繼續(xù)能滿足現(xiàn)行標準的要求，直到情況得到澄清。


Q33：醫(yī)療器械標準13485又將會是如何？


目前有規(guī)劃標準修訂，但是不像所有其它ISO標準, 預期新版13485不會跟隨高層次架構（附件SL）。


Q34：TL9000（電訊業(yè)質量標準）和IRIS（鐵路行業(yè)質量標準）會如何發(fā)展？


QuEST論壇決定計劃更新TL9000, R6.0版將整合了ISO 9001:2015。


在2014年6月召開的IRIS指導委員會會議上，對于IRIS標準技術演進的關鍵要素均已確定。考慮到即將到來的ISO 9001:2015版標準，IRIS 計劃在2017年推出新一版的IRIS Rev.03，其包括了ISO 9001：2015和進一步改進的內容。


Q35：ISO 14001標準的修訂情況如何？


ISO 14001的國際標準草案版(DIS) 已被批準，現(xiàn)在進階到FDIS階段。


【為企業(yè)帶來哪些益處】


持續(xù)改進


新修訂版本的ISO 9001 將會確保您的質量管理體系（QMS）與企業(yè)目標有機整合并保持統(tǒng)一。

企業(yè)領導


更多地側重于企業(yè)領導，ISO 9001：2015 將促使高層管理者更大程度地介入企業(yè)的質量管理體系。這有助確保激勵員工朝著企業(yè)計劃的方向和戰(zhàn)略目標努力。

風險管理


ISO9001 引入了“基于風險的方法”。該方法將企業(yè)資源重點分配至容易出現(xiàn)問題的領域。

一個基于風險的合規(guī)計劃將有助于識別，管理，監(jiān)控和降低您業(yè)務領域的關鍵合規(guī)風險，使得董事會的工作和監(jiān)管報告更容易進行，并減少相應的維護工作。將質量管理體系作為管理工具，您可以識別有助于底線改進的機遇，并有效地進行風險管理。

績效評估


自我管理和企業(yè)行為對績效，以及為顧客和員工創(chuàng)造價值的能力，都有著直接的影響。

有效的績效評估和自我管理將帶來更高層次的創(chuàng)新，更高的員工忠誠度和顧客滿意度，以及更優(yōu)異的財務表現(xiàn)。

整合統(tǒng)一


表面上看，因為新的高標準結構適用于所有更新的管理體系標準，Annex SL附錄似乎使標準制定者們輕松了不少。但事實上，當企業(yè)開始了解并體會到不同的管理體系在同一種結構下的價值時，真正的受益者是企業(yè)，進而消費者也將從中獲益




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