以下是:徐州市沛縣認(rèn)證ISO9000認(rèn)證信譽(yù)良好的產(chǎn)品參數(shù)
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1. 現(xiàn)場和所有相關(guān)外部支持場所的員工數(shù)量;
2. 企業(yè)質(zhì)量管理體系文件資料,包括符合IATF 16949要求的證據(jù),并顯示與任何外部支持功能、徐州沛縣附近外程的聯(lián)系和接口;
3. 自上次審核以來的顧客和內(nèi)部績效數(shù)據(jù);
4. 自上次審核以來的顧客滿意度和投訴總結(jié),包括近的顧客報告、徐州沛縣附近記分卡副本;
5. 自上次審核以來任何顧客特殊狀態(tài)的標(biāo)識;
6. 自上次審核以來內(nèi)部審核和管理評審結(jié)果。
以上情況主要針對監(jiān)督審核、徐州沛縣附近再審核等等。
如果是初次認(rèn)證第1階段審核,則需要如下內(nèi)容:
1. 提供外部場所和支持的描述;
2. 對顯示順序和相互作用的過程的描述,包括確認(rèn)外部支持功能和外程;
3. 至少前12個月的關(guān)鍵指標(biāo)和績效趨勢;
4. 客戶過程已經(jīng)滿足IATF 16949全部要求的證據(jù);
5. 質(zhì)量手冊,包括與現(xiàn)場或外部支持功能的相互作用;
6. 已經(jīng)按照IATF 16949進(jìn)行了一個完整的內(nèi)部審核周期及隨后的管理評審的證據(jù);
7. 合格內(nèi)部審核員名單以及資質(zhì)確認(rèn)準(zhǔn)則;
8. 如果適用,汽車顧客名單及其顧客特定要求;
9. 如果適用, 顧客投訴總結(jié)、徐州沛縣附近響應(yīng)、徐州沛縣附近記分卡和特殊狀況。

IATF是一個特別的組織,主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業(yè)協(xié)會,為全球范圍內(nèi)的汽車客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 具體來說,目的是建立IATF: 1、為汽車行業(yè)的材料,產(chǎn)品或服務(wù)零件或整理服務(wù)(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應(yīng)商制定一個關(guān)于國際基本質(zhì)量體系的要求共識。這些要求也將可用于汽車行業(yè)的其他利害關(guān)系方。 2、制定一個共同的IATF第三方注冊計劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊方案提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。 4、建立正式的聯(lián)絡(luò)有關(guān)機(jī)構(gòu)支持IATF的目標(biāo)。 IATF成員包括汽車制造商:寶馬集團(tuán)、克萊斯勒集團(tuán)、戴姆勒、菲亞特汽車集團(tuán)、福特汽車公司、通用汽車公司)、標(biāo)致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿(mào)易協(xié)會-AIAG(美國)、汽車工業(yè)協(xié)會(意大利),為五(法國),英國(英國)和德國汽車工業(yè)協(xié)會(德國)。 中文名:國際汽車推動小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國際汽車工作組,主要的工作目的是開發(fā)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),在1999年發(fā)布了TS16949版,2002年發(fā)布TS16949第二版,2009年發(fā)布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)發(fā)布,而由IATF直接發(fā)布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織,建立了我們常見的非常多的國際標(biāo)準(zhǔn),如常見的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標(biāo)準(zhǔn),如:ISO8601是日期和時間的表示方法。ISO發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)稱為國際標(biāo)準(zhǔn),但是要3/4的成員國通過,才能作為ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,但是有時由于某些行業(yè)特別的要求沒有達(dá)到3/4也可能發(fā)布一些標(biāo)準(zhǔn),這種標(biāo)準(zhǔn)只能以TS技術(shù)規(guī)范(TechnicalSpecification)發(fā)布 IATF16949與iso9001的關(guān)系: IATF16949是以ISO9001為基礎(chǔ),結(jié)合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求。


iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空,其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2)新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明,無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通, 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解,并配置必要的資源。為了解決這些問題,宜考慮以下輸入: ——適用的法規(guī)要求; ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn); ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求,包括可用性要求; ——顧客投訴; ——反饋; ——標(biāo)桿管理; ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下: ——設(shè)計開發(fā)過程; ——風(fēng)險管理; ——管理評審; ——投訴調(diào)查; ——糾正措施或者措施。 作為輸出,組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施: ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā); ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計; ——新的或修訂的標(biāo)識; ——忠告性通知; ——風(fēng)險管理報告/文檔; ——改進(jìn); ——質(zhì)量計劃; ——方針、過程或者程序的修訂。 3) 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有,宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé),繼續(xù)改 進(jìn),直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一



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