我們的ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證一站式服務(wù)產(chǎn)品視頻已經(jīng)準(zhǔn)備好，它將為您呈現(xiàn)產(chǎn)品的完美細(xì)節(jié)，讓您為之驚嘆不已。


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名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證；
4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)；
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時(shí)）
3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月；
4、 有正常運(yùn)營(yíng)； 
適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價(jià)格因素   影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證




咨詢公司(平?jīng)鍪蟹止?位于00000，公司主要產(chǎn)品有: ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證等多種系列，并可根據(jù)客戶的要求，定做客戶所需的產(chǎn)品，以滿足市場(chǎng)需求。本公司致力于：“以誠(chéng)相待，以信為本，以優(yōu)取勝”的經(jīng)營(yíng)理念。“以科技求發(fā)展，以質(zhì)量求生存”的質(zhì)量方針?！罢嬲\(chéng)互溝通，服務(wù)無(wú)止境”的服務(wù)精神，愿與國(guó)內(nèi)外各界朋友廣泛合作，與時(shí)俱進(jìn)，共創(chuàng)輝煌！公司為了增加客戶的信任度和客戶的權(quán)益，我們有專門的銷售和維護(hù)團(tuán)隊(duì)，確保我們賣出的每一個(gè)產(chǎn)品都是合格的，性能是穩(wěn)定的，公司一直秉著優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和良好的信譽(yù)贏得了廣大客戶的一致好評(píng)，熱忱歡迎您的指導(dǎo)和選用！



識(shí)別環(huán)境因素時(shí)，要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個(gè)類型考慮，具體包括以下方面：
a ）向大氣的排放； 
b ）向水體的排放； 
c ）向土地的排放； 
d ）原材料和自然資源的使用； 
e ）能源的使用； 
f ）能量的釋放（如熱、輻射、振動(dòng)等）；
g ）廢棄物和副產(chǎn)品； 
h ）物理屬性（如大小、形狀、顏色、外觀）。
     確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素，主要包括以下方面： 
a ）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； 
b ）制造過(guò)程； 
c ）包裝和運(yùn)輸；
d ）合同方和供方的環(huán)境績(jī)效和操作方式； 
e ）廢棄物管理； 
f ）原材料和自然資源的獲取和分配；
g ）產(chǎn)品的分配、使用和廢棄；
h ）野生生物和生物多樣性。





名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述
  CMMI是“軟件能力成熟度模型”的英文簡(jiǎn)寫，該模型由美國(guó)卡內(nèi)基-梅隆大學(xué)的軟件工程研究所（簡(jiǎn)稱SEI）受美國(guó)國(guó)防部委托，于1991年研究制定，初始的主要目的是為了評(píng)價(jià)美國(guó)國(guó)防部的軟件合同承包組織的能力，后因?yàn)樵谲浖髽I(yè)應(yīng)用CMM模型實(shí)施過(guò)程改進(jìn)取得較大的成功，所以在全世界范圍內(nèi)被廣泛使用，SEI同時(shí)建立了主任評(píng)估師評(píng)估制度，CMM的評(píng)估方法為CBA－IPI。
體系作用
1.提高軟件公司軟件開(kāi)發(fā)的管理能力；
2.提高軟件生產(chǎn)率；
3.提高軟件開(kāi)發(fā)商開(kāi)發(fā)管理水平的評(píng)估手段，有助于軟件開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別；
4.提高軟件公司的國(guó)內(nèi)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。
認(rèn)證條件
1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 成立時(shí)間滿足12個(gè)月；
3、 有正常運(yùn)營(yíng)；
適用行業(yè)  軟件生產(chǎn)過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)和軟件企業(yè)
價(jià)格因素   影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有：
1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 
2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證
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