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關鍵特性的管理（Management of Key Characteristics）
AS9103標準是關于關鍵特性的管理過程。關鍵特性的定義是“原材料和零
件的特征，這些特征的變化會明顯波及到裝配、性能、服務壽命、、可靠
性、耐飛性或可制造性”，這些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直徑、長度
或孔的位置等等。也有可能是過程中的變量，例如時間、壓力、速度和輸出電
壓等等。
12、組織應保留形成文件的息，包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、組織應保留下列形成文件的息：a）有關不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）獲得讓步的描述； d）處置不合格的授權標識。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當?shù)男纬晌募南?，作為結果的證據(jù)（ISO9001:2015 9.1）
博慧達企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)現(xiàn)有初中高級專業(yè)技術人員123人，經濟實力雄厚，技術力量強大，主要生產 ISO13485認證， ISO13485認證產品暢銷全國二十多個省、市、自治區(qū)，并出口東南亞。企業(yè)已通過ISO9001質量管理體系認證。本廠以誠信為本，以良好的 ISO13485認證產品質量和完善的售后服務，贏得了廣大用戶的贊譽。
5、組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留產品評審、驗證和確認的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、組織應保留下列形成文件的息：a）設計和開發(fā)變更； b）評審的結果； c）變更的授權； d）為防止不利影響而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
