海納德管理咨詢(濱州市分公司)在激烈的市場競爭中，能實現(xiàn)穩(wěn)步發(fā)展，靠的是以市場為導(dǎo)向，以質(zhì)量為生命，以技術(shù)創(chuàng)新為依托。研究 CMA認(rèn)證市場的同時，不忘抓質(zhì)量，并以不斷的資金投入，確保技改項目的成功實施，從而提高了 CMA認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量，擴大了市場份額。市場經(jīng)濟不同情弱者，但也不會傾情于魯莽，面對企業(yè)的生存競爭，更多的是依靠理性和智慧。以 CMA認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量贏得市場。
1）實驗室情況調(diào)研：
由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況，結(jié)合認(rèn)可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。
2）實驗室管理體系設(shè)計：
結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3）認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)：
通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4）編寫實驗室管理體系文件：
實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結(jié)合實際情況進行修訂，技術(shù)記錄由實驗室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計，咨詢師進行指導(dǎo)。
5）管理體系運行資料填寫：
在咨詢師的指導(dǎo)下，結(jié)合認(rèn)可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。
6）內(nèi)審員培訓(xùn)：
咨詢師負(fù)責(zé)對內(nèi)審員進行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進行書面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7）實驗室管理體系文件宣貫：
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。
8）實驗室管理體系內(nèi)部審核：
由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核，認(rèn)真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報告。
9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評審報告，咨詢師負(fù)責(zé)管理評審報告的定稿審核。
10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請，按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
11）認(rèn)可機構(gòu)文件評審：
認(rèn)可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞交到認(rèn)可機構(gòu)。
12）認(rèn)可現(xiàn)場評審：
認(rèn)可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進行現(xiàn)場評審；
13）不符合項整改：
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。
14）獲取認(rèn)可：
實驗室認(rèn)可在現(xiàn)場評審結(jié)束（整改報告完成）后大約三個月的時間內(nèi)取得，實驗室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評審部門的工作流程確定取證時間。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！
答：按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》，監(jiān)督評審時應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)，如果項目主管沒有派相應(yīng)校準(zhǔn)評審員，具體情況可與項目主管溝通、處理。
34. CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評估”?
答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
35. 在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎?如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm(k=2)，行嗎?
答：這個例子是可以的，校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時，可以估讀至0.01mm，校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。
36. 檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度，可否。
答：檢測報告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度，但實驗室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進行不確定度評估的能力。
37. 部分實驗室，特別是 方的實驗室，對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求，由于此類評價相對復(fù)雜，現(xiàn)場如何掌握?
答：按照準(zhǔn)則要求，實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現(xiàn)場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求，實驗室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。 CNAS實驗室認(rèn)可
57. 在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項目(如等級保護、風(fēng)險評估)，但實驗室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項目沒有限制(一般限制第五級);
答：評審員在現(xiàn)場評審時，應(yīng)對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
58. 對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進行檢測項目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的，相應(yīng)項目是否不能被認(rèn)可?
答：不能認(rèn)可此種情況
59. 新版實驗室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進行現(xiàn)場評審策劃的情況向項目主管匯報”。具體的匯報內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如：是否需報書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。
答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報評審材料時不再要求報“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實驗室造假。
答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項，但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收，現(xiàn)場跟蹤驗證，需要時，還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
61. 持有國外無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)?反之，持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國外檢測方法標(biāo)準(zhǔn)從事非特種行業(yè)無損檢測的確認(rèn)?
CNAS實驗室認(rèn)可
答：需要單獨拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項目執(zhí)行)，這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。
答：要申請認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可，那么現(xiàn)場評審時，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認(rèn)嗎?
答：認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進行確認(rèn)，評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進行確認(rèn)。 CNAS實驗室認(rèn)可