面向未來(lái)，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(濱州市分公司)正以嶄新的形象，秉承精品化產(chǎn)品策略，以專注、專業(yè)和專精的態(tài)度來(lái)經(jīng)營(yíng) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，致力消費(fèi)者高端品質(zhì)生活的創(chuàng)新體驗(yàn)，為締造華人為之自豪與驕傲的顯示帝國(guó)而不懈努力！同時(shí)，將持續(xù)致力于社會(huì)公益事業(yè)，以及善盡社會(huì)責(zé)任，借以回饋社會(huì)，從而實(shí)現(xiàn)旗下品牌的永恒發(fā)展基業(yè)。
二、ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)和新要求：
? 關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;
? 強(qiáng)化了過(guò)程導(dǎo)向的管理思想并要求描述過(guò)程關(guān)系分析的結(jié)果;
? 新的關(guān)鍵績(jī)效指標(biāo)KPIs，要求評(píng)價(jià)客戶關(guān)注的績(jī)效水平;
? 更關(guān)注體系各過(guò)程的績(jī)效評(píng)估的結(jié)果;
? 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià)和反饋;
? 要求導(dǎo)入烏龜圖和應(yīng)用過(guò)程有效性評(píng)審方法(PEAR)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià);
? 仍需通過(guò)審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來(lái)實(shí)施審核;
? 通過(guò)使用一個(gè)企業(yè)管理體系成熟度模型來(lái)評(píng)價(jià)被審核組織的等級(jí)(銅-銀-金等級(jí))。
、ISO/TS22163每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的過(guò)程包括哪些？
每次審核強(qiáng)制性需要評(píng)估的過(guò)程包括:
1) 產(chǎn)品和服務(wù)要求的要求 (8.2)
2) 項(xiàng)目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)控制(8.4)
4) 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā) (8.3)
5) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 (8.5)
