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CMA/CNAS實驗室現場評審都需要準備哪些資料

1. 實驗室設立資料、法律地位、固定場所證明;

2. 管理體系文件:《質量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導書》、《空白表單表格》等;

3. 文件控制清單、受控文件發(fā)放記錄、外來受控文件查新記錄等;

4. 人員任命文件( 管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、內審員、監(jiān)督員等等)、人員聘用合同及社保證明(CMA實驗室認證需要社保3個月)、人員技術檔案、上崗證、年度培訓計劃及記錄;

5. 質量監(jiān)督計劃及記錄;

6. 合格服務和供應商目錄及檔案、試劑耗材驗收記錄;

7. 分包方名錄、分包方資料記錄、分包協(xié)議;(此項有分包時需提高)

8. 合同評審材料;

9. 申訴(投訴)材料;

10. 糾正()措施材料、改進措施及成效材料;

11. 內審和管理評審材料;

12. 檢測方法確認報告或驗證報告記錄、測量不確定評定記錄;

13. 標準物質臺賬、發(fā)放記錄,期間核查記錄;

14. 儀器設備檔案、使用授權記錄、儀器設備期間核查計劃和檢定校準計劃、期間核查材料;

15. 設施和環(huán)境監(jiān)控記錄;

16. 有毒有害物質領用及廢棄物處置記錄;

17. 樣品流轉及處置記錄;

18. 質量控制計劃(能力驗證、實驗室間比對、實驗室內部質量控制)及材料;

19.檢測報告(含原始記錄)。

CMA資質認定/計量認證 及CNAS實驗室認可咨詢!




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儀器使用記錄

對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄,但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關機就可以了。實際上使用記錄是為了設備出現問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候,什么人,用設備做了什么。方便分析原因,分析設備對檢測結果的影響等。
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不確定度評定

不確定度評定對于檢測實驗室來說,只要有人會算就可以了,不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的,對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域,只要有兩個評定的例子就可以了。 CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!




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