以下是:福建省莆田市【ISO13485認證】ISO10012認證口碑公司的產(chǎn)品參數(shù)
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【博慧達】業(yè)務(wù)覆蓋多領(lǐng)域場景,主營
仙游AS9100認證、
城廂AS9100認證、
南平ISO13485認證、
龍巖ISO9001\ISO9000\ISO14001認證、
泉州AS9100認證、
漳州FSC認證等產(chǎn)品服務(wù)。
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【18923659300】、【18926043348】,以下是【ISO13485認證】ISO10012認證口碑公司的詳細頁面。 福建省,莆田市 1983年9月9日,國務(wù)院批準設(shè)立地級莆田市。莆田市歷史底蘊深厚,建制至今已有1500多年,素有“海濱鄒魯”、“文獻名邦”之美稱,自唐以來,涌現(xiàn)出2482名進士、21名狀元,17名宰相?;A(chǔ)設(shè)施完善,湄洲灣、興化灣、平海灣“三灣環(huán)繞”,湄洲灣為深水良港,可建萬噸級以上泊位150多個;福廈鐵路、永莆鐵路貫穿全境,湄洲灣港口鐵路支線投入使用,福廈高鐵開通運營;福廈高速、沈海復線、莆永高速、湄渝高速形成“兩縱兩橫”格局。同時,莆田被列為批新型城鎮(zhèn)化綜合試點地區(qū),及消費品工業(yè)“三品”戰(zhàn)略示范城市。2020年10月,被評為全國雙擁模范城(縣)。市境內(nèi)有廣化寺、湄洲島、南少林寺等風景名勝。
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ISO13485:2016新版標準和法規(guī)的兼容性
ISO13485 標準的名稱開宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”,說明了標準和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標準修訂
的重要目標一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標準在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的通用性。另一方面要進一步強調(diào)標準和
法規(guī)的緊密關(guān)系,并新版標準要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標準要求和法規(guī)要求不必要的
重復,又要避免二者的相互矛盾。為兼容性,在標準修訂過程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)
和監(jiān)管要求,以使標準的質(zhì)量管理體系要求適應(yīng)不同 和地區(qū)的法規(guī)要求的差異,有助于醫(yī)療器械組織在
實施標準時貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。



博慧達企業(yè)管理咨詢(莆田市分公司)坐落于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。生產(chǎn)的主要產(chǎn)品有: ISO13485認證等。 誠信是金。人無信不立,商無信不遠,我們站在發(fā)展的角度,堅持走誠信之路,更把這種經(jīng)營理念貫穿于每一道生產(chǎn)工序中。我們本著以質(zhì)量拓市場,以信譽贏客戶的宗旨,不斷增強自身實力,完善內(nèi)部機制;以更優(yōu)良的技術(shù),更優(yōu)良的服務(wù)奉獻給廣大用戶。竭誠歡迎廣大客戶前來參觀指導、協(xié)商洽談!


決策領(lǐng)導是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓方式。我公司選擇有經(jīng)驗的咨詢老師到企業(yè)進行培訓,確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進完成培訓工作。
(2) 確保重點培訓內(nèi)容。決策領(lǐng)導需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括:ISO13485標準的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標的設(shè)定,質(zhì)量意識的強化、管理職責,質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。



質(zhì)量管理體系文件制定出來以后,要想運行通暢,使其發(fā)揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理??藙谑勘鹊牧闳毕菟枷牒头椒?,即來自于他早年從醫(yī)的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求,也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統(tǒng)一理解,統(tǒng)一認識,統(tǒng)一目標,統(tǒng)一行動原則和實施方案。只有這樣,持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié):
- 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
- 決策領(lǐng)導研究制定全公司的質(zhì)量政策,統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
- 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準則--即確定 的質(zhì)量要求。
- 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
- 成立專門的改進小組,制定計劃,確定目標,促進實施,回顧評價。

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