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【CNAS實驗室認(rèn)可】實驗室認(rèn)可多年經(jīng)驗值得信賴
更新時間：2025-09-13 14:01:41 ip歸屬地：莆田，天氣：多云，溫度：26-36 瀏覽次數(shù):53 公司名稱：北京 海納德管理咨詢(莆田市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 427 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服務(wù)目標(biāo) | 短期一次性取證 |
| 咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠(yuǎn)程 |
| 咨詢地區(qū) | 全國 |
| 咨詢范圍 | CMA及CNAS指導(dǎo) |
| 范圍 | 【CNAS實驗室認(rèn)可】實驗室認(rèn)可供應(yīng)范圍覆蓋福建省、福州市、廈門市、泉州市、漳州市、龍巖市、寧德市、南平市、莆田市、三明市 城廂區(qū)、涵江區(qū)、荔城區(qū)、秀嶼區(qū)、仙游縣等區(qū)域。 |
檢查機構(gòu)認(rèn)可
一.什么是檢查？
檢查是合格評定活動的一種，在國際標(biāo)準(zhǔn)中檢查被定義為：“對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其相對于特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出，檢查也是符合性評定的一種方式，檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品，還包括產(chǎn)品設(shè)計、服務(wù)，（生產(chǎn)）過程和工廠。與其他合格評定方式相比，在適用對象上，檢查活動有比較鮮明的特點，它包括了在用產(chǎn)品的檢查，如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上，檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù)，按照一定的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求，由具有專業(yè)能力的人（檢查員）作出判斷，通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式，即檢測和產(chǎn)品認(rèn)可之間既有聯(lián)系，也有區(qū)別。產(chǎn)品認(rèn)可是一種間接的合格評定方式，適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，通常通過對產(chǎn)品設(shè)計的驗證，對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查，來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認(rèn)可就是采用型式試驗、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進行的，它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上，因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進行時刻的符合性的評定，采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式，是通過設(shè)計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查，對某一臺鍋爐設(shè)計、使用和維護性能進行判定。產(chǎn)品認(rèn)可的實施機構(gòu)肯定是第三方獨立機構(gòu)，而從事檢查工作的機構(gòu)則不一定是。此外，在合格評定程序的上，檢查和認(rèn)可也有差別，認(rèn)可程序要求評價人員和認(rèn)可決定人員相異，但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣，檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的，在評價方式上，檢查和檢測有相似的地方，但檢查活動可以完全依賴于感官，也有可能利用檢測的結(jié)果，檢查工作往往包含專業(yè)判斷，即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別，而且往往是在無法用文字準(zhǔn)確描述判定準(zhǔn)則的情況之下進行的（這就是國際標(biāo)準(zhǔn)對檢查的定義中所說的“通用要求”），如對茶葉、酒類的品級確定，對焊縫的檢查，以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同，顯然，檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品，而檢查的對象還可以包括過程、設(shè)施、人員等。此外，檢查所針對的項目也有特殊性，如外觀、數(shù)量、殘損等。
二.檢查機構(gòu)的基本類型
檢查機構(gòu)（INSPECTION BODY）是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構(gòu)從獨立性的角度劃分為三種類型：A、B和C型檢查機構(gòu)。A型檢查機構(gòu)獨立于各方，機構(gòu)本身和負(fù)責(zé)實施檢查的人員，不應(yīng)是檢查項目的設(shè)計人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機構(gòu)，機構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護。C型檢查機構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù)，它通過組織機構(gòu)和/或形成文件的程序，在檢查服務(wù)的條款中，確保各項檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分，典型的檢查機構(gòu)有以下幾類：
（1）驗貨機構(gòu)（商品檢驗、公正鑒定機構(gòu)），如我國的進出口商品檢驗機構(gòu)（如CCIC，國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司）；
（2）鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備（如電梯、游藝設(shè)施、吊車等）檢查機構(gòu)；
（3）成套設(shè)備監(jiān)造（監(jiān)理）機構(gòu)；
（4）建筑工程（如房屋、道路、橋梁等）檢查（監(jiān)理）機構(gòu)；
（5）檢疫機構(gòu)（動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫）；
（6）工廠檢查機構(gòu)（如產(chǎn)品認(rèn)可中的工廠審查機構(gòu)）；
（7）車輛檢查機構(gòu)；
（8）航空器檢查機構(gòu)；
（9）船舶檢查機構(gòu)等。
當(dāng)然，還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機構(gòu)，如核檢查機構(gòu)，由于它們具有更強的官方色彩，往往是壟斷或者是 性的，并未產(chǎn)生市場競爭的局面，因此目前納入認(rèn)可管理的還比較少。
三.檢查機構(gòu)認(rèn)可的意義
對于檢查機構(gòu)來說，獲得認(rèn)可是其能力的一種展示，也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認(rèn)可是對某一機構(gòu)滿足規(guī)定要求，并有能力承擔(dān)特定符合性評審任務(wù)正式的第三方承認(rèn)。檢查機構(gòu)經(jīng)過認(rèn)可，可以確保檢查機構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當(dāng)?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備，并通過持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系，保證檢查過程的有效性，為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后，國外檢查機構(gòu)將會逐漸進入中國市場。檢查機構(gòu)通過認(rèn)可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi)，政府管理部門也明確要求檢查機構(gòu)必須獲得認(rèn)可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù)，在此檢查機構(gòu)認(rèn)可已成為市場準(zhǔn)入的必要條件。
對于 來講，對檢查機構(gòu)實施認(rèn)可，可以統(tǒng)一檢查機構(gòu)的運作水平，保證一個 內(nèi)檢查的一致性，維護市場的有序競爭，促進我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。
四.檢查機構(gòu)的發(fā)展概況
在二十世紀(jì)八十年代初，很多發(fā)達(dá) 的檢查機構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查，包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構(gòu)基本上是政府的檢查機構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展，政府部門作為行政管理部門承擔(dān)著越來越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來的風(fēng)險責(zé)任。因此，政府部門逐漸將檢查機構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機構(gòu)。目前，除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外，大多數(shù)的檢查機構(gòu)均為商業(yè)檢查機構(gòu)，除自身開展的檢查業(yè)務(wù)外，也大量承擔(dān)政府部門委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ，為防止欺詐，口岸貿(mào)易的檢查都是由被認(rèn)可的檢查機構(gòu)來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為，有些 也指定被認(rèn)可的檢查機構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對管理部門對公眾的日益關(guān)注和消費者的迫切要求，檢查范圍擴展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù)，包括設(shè)計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構(gòu)的能力成為政府部門和消費者關(guān)注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構(gòu)獲得認(rèn)可，以此建立對檢查機構(gòu)檢查過程有效性的心。
五.認(rèn)可工作流程
認(rèn)可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準(zhǔn)、現(xiàn)場評審、評定、批準(zhǔn)發(fā)證六個階段。在意向申請階段，申請方可以來訪、、傳真及其它方式，向CNAS表示認(rèn)可意向。CNAS得到意向申請后，將向申請方提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文件。在正式申請階段，申請方提供的資料齊全，質(zhì)量體系正式運行超過6個月，并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構(gòu)，CNAS將給予正式受理，并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準(zhǔn)備階段，CNAS經(jīng)申請方同意，指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進行文件評審，文件評審?fù)ㄟ^后，評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃，經(jīng)CNAS批準(zhǔn)后實施。在現(xiàn)場評審階段，評審組會依據(jù)認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可準(zhǔn)則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審?，F(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的，CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認(rèn)可。在認(rèn)可有效期內(nèi)，被認(rèn)可的機構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認(rèn)可的12個月內(nèi)，CNAS范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域的一部分和認(rèn)可要求的部分內(nèi)容。在認(rèn)可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認(rèn)可的全部領(lǐng)域和全部認(rèn)可要求。
CMA計量認(rèn)證 CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！
資源要求| CL01:2018版與2006版差異對照比較
發(fā)布者：中國認(rèn)可發(fā)布時間：2018-05-23 閱讀：58
01
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.1 總則
條款號 6.1
6.1 總則
實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。
CNAS-CL01:2006
無
差異分析：新條款。
02
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號 6.2.1
6.2.1 所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員，應(yīng)行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作。
CNAS-CL01:2006
條款號 5.2.3
5.2.3 實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。
差異分析：
1. 不再區(qū)別在培員工、長期雇傭人員或簽約人員，全部納入“所有可能影響實驗室活動的人員，無論是內(nèi)部人員還是外部人員”；
2. 對人員監(jiān)督放入6.2.5中；
3. 增加了人員“應(yīng)行為公正”的要求。
03
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號 6.2.2
6.2.2 實驗室應(yīng)將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件，包括對教育、資格、培訓(xùn)、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求。
CNAS-CL01:2006
條款號 5.2.1
5.2.1 實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢測報告和校準(zhǔn)的人員的能力。當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認(rèn)。
注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格，實驗室有責(zé)任滿足這些指定人員持證上崗的要求。人員持證上崗的要求可能是法定的、特殊技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)包含的，或是客戶要求的。
注 2：對檢測報告所含意見和解釋負(fù)責(zé)的人員，除了具備相應(yīng)的資格、培訓(xùn)、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的充分知識外，還需具有：
——用于制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等的相關(guān)技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用過程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；
——法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求的知識；
——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
條款號 5.2.3
5.2.3 實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵 支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求 工作。
條款號 5.2.4
5.2.4 對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
差異分析：
1. 此條款針對的是崗位要求；
2. 強調(diào)將能力要求“制定成文件”；
3. 刪除了“注”；
4. 簡化了對培訓(xùn)的要求，刪除了5.2.2條款，即刪除了“應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員的政策和程序。培訓(xùn)計蚜應(yīng)與實驗室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動有效性”，對培訓(xùn)的要求更為簡潔。
04
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號 6.2.3
6.2.3 實驗室應(yīng)確保人員具備其負(fù)責(zé)的實驗室活動的能力，以及評估偏離影響程度的能力。
CNAS-CL01:2006
條款號 5.2.1
5.2.1 實驗室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果、簽署檢測
報告和校準(zhǔn)的人員的能力。
注2：——對物品、材料和產(chǎn)品等正常使用中發(fā)現(xiàn)的偏離所產(chǎn)生影響程度的了解。
條款號 4.1.5 a)
4.1.5 a) 實驗室應(yīng)有管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源來履行包括實施、保持和改進管理體系的職責(zé)，識別對管理體系或檢測和/或校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取或減少這些偏離的措施。
差異分析：基本內(nèi)容等同，更簡練。5.2.1注2雖被刪除，但是 一句偏離的部分仍有所涉及。
05
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號 6.2.4
6.2.4 實驗室管理層應(yīng)向?qū)嶒炇胰藛T傳達(dá)其職責(zé)和權(quán)限。
CNAS-CL01:2006
條款號 5.2.4
5.2.4 對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。
注：工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：
——從事檢測和/或校準(zhǔn)工作方面的職責(zé)；
——檢測和/或校準(zhǔn)策劃和結(jié)果評價方面的職責(zé)；
——提交意見和解釋的職責(zé)；
——方法改進、新方法制定和確認(rèn)方面的職責(zé)；
——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；
——資格和培訓(xùn)計劃；
——管理職責(zé)。
條款號 4.1.6
4.1.6 管理者應(yīng)確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就確保與管理體系有效性的事宜進行溝通。
差異分析：
1.此處強調(diào)應(yīng)讓實驗室人員知道其工作職責(zé)，所以應(yīng)與5.2.4條款對應(yīng)；
2. 描述方式變化，沒有使用工作描述的用詞，也刪除了相應(yīng)的注。
06
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號 6.2.5
6.2.5 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
a) 確定能力要求；
b) 人員選擇；
c) 人員培訓(xùn)；
d) 人員監(jiān)督；
e) 人員授權(quán)；
f) 人員能力監(jiān)控。
CNAS-CL01:2006
條款號 5.2.2
5.2.2 實驗室管理者應(yīng)制訂實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)。應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與實驗室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)評價這些培訓(xùn)活動的有效性。
條款號 5.2.5
5.2.5 實驗室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)和/或能力確認(rèn)的日期。這些息應(yīng)易于獲取。
差異分析：基本內(nèi)容等同，但更為簡潔。對人員的監(jiān)督明確是在授權(quán)前。對人員能力監(jiān)控是在授權(quán)后。
07
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.2 人員
條款號 6.2.6
6.2.6 實驗室應(yīng)授權(quán)人員從事特定的實驗室活動，包括但不限于下列活動：
a) 開發(fā)、修改、驗證和確認(rèn)方法；
b) 分析結(jié)果，包括符合性聲明或意見和解釋；
c) 報告、審查和批準(zhǔn)結(jié)果
CNAS-CL01:2006
條款號 5.2.5
5.2.5 管理層應(yīng)授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備?！?
差異分析：
1.內(nèi)容有所調(diào)整，但是增加了“包括但不限于下列活動”；
2. 刪除了對設(shè)備的授權(quán)，只要對檢測或校準(zhǔn)活動進行了授權(quán)，檢測或校準(zhǔn)中應(yīng)使用的設(shè)備就有相應(yīng)的授權(quán)了。
08
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 6.3.1
6.3.1 設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)適合實驗室活動，不應(yīng)對結(jié)果有效性產(chǎn)生不利影響。
注：對結(jié)果有效性有不利影響的因素可能包括但不限于：生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲音和振動。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 5.3.1
5.3.1 用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施。
實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
條款號 5.3.2
5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果時，應(yīng)停止檢測和校準(zhǔn)。
差異分析：
1. 刪除了“用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應(yīng)有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施?！?；
2. 用“結(jié)果有效性”取代了“測量質(zhì)量”；
3. 將5.3.2中舉例說明影響結(jié)果有效性的因素改為“注”。
09
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 6.3.2
6.3.2 實驗室應(yīng)將從事實驗室活動所必需的設(shè)施及環(huán)境條件的要求形成文件。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 5.3.1
5.3.1 …...對影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。
差異分析：內(nèi)容基本等同。
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標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 6.3.3
6.3.3 當(dāng)相關(guān)規(guī)范、方法或程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時，或環(huán)境條件影響結(jié)果的有效性時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
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標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 5.3.2
5.3.2 相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
差異分析：用“結(jié)果有效性”取代了“結(jié)果的質(zhì)量”。
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標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 6.3.4
6.3.4 實驗室應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施，這些措施應(yīng)包括但不限于：
a) 進入和使用影響實驗室活動區(qū)域的控制；
b) 對實驗室活動的污染、干擾或不利影響；
c) 有效隔離不相容的實驗室活動區(qū)域。
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標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 5.3.4
5.3.4 應(yīng)對影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制。實驗室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。
條款號 5.3.3
5.3.3 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。
差異分析：
1. 強調(diào)應(yīng)實施、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施的措施”。
2. 刪除了5.3.5，取消了對“采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)”的要求。
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標(biāo)題 6.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 6.3.5
6.3.5 當(dāng)實驗室在 控制之外的地點或設(shè)施中實施實驗室活動時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則中有關(guān)設(shè)施和環(huán)境條件的要求。
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標(biāo)題 5.3 設(shè)施和環(huán)境條件
條款號 5.3.1
5.3.1 …...在實驗室固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時，應(yīng)予特別注意?！?
差異分析：
1. 要求沒有實質(zhì)變化；
2. 強調(diào)“在其 控制之外的場所或設(shè)施上從事活動時”，而原來只是要求“固定設(shè)施”；
3. 強調(diào)“應(yīng)確保滿足本文件中與設(shè)施及環(huán)境條件相關(guān)的要求”，原來只是要求“應(yīng)予特別注意”。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.1
6.4.1 實驗室應(yīng)獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
注1：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有多種名稱，包括標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)和質(zhì)量控制物質(zhì)。ISO 17034給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者的更多息。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會提供產(chǎn)品息單/，除其他特性外至少包含規(guī)定特性的均勻性和穩(wěn)定性，對于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，息中包含規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)值、相關(guān)的測量不確定度和計量溯源性。
注2：ISO指南33給出了標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇和使用指南。ISO指南80給出了內(nèi)部制備質(zhì)量控制物質(zhì)的指南。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.1
5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當(dāng)實驗室需要使用 控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。
差異分析：
1. 增加了設(shè)備包含的內(nèi)容；
2. “當(dāng)實驗室需要使用 控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求?！眴为氉鳛橐粭l6.4.2；
3. 增加了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的注。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.2
6.4.2 實驗室使用 控制以外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則對設(shè)備的要求。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.1
5.5.1 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當(dāng)實驗室需要使用 控制之外的設(shè)備時，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。
差異分析：基本等同5.5.1 一句話。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.3
6.4.3 實驗室應(yīng)有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.6
5.5.6 實驗室應(yīng)具有處置、運輸、存放、使用和有計劃維護測量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。
注：在實驗室固定場所外使用測量設(shè)備進行檢測、校準(zhǔn)或抽樣時，可能需要附加的程序。
差異分析：等同5.5.6，刪除了5.5.6的注。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.4
6.4.4 當(dāng)設(shè)備投入使用或重新投入使用前，實驗室應(yīng)驗證其符合規(guī)定要求。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.2
5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。
差異分析：
1.新版簡化表述了5.5.2后一句內(nèi)容。驗證的方法包括校準(zhǔn)和核查；
2.此條款涵蓋了5.5.9的要求，因此5.5.9被刪除。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.5
6.4.5 用于測量的設(shè)備應(yīng)能達(dá)到所需的測量準(zhǔn)確度和（或）測量不確定度，以提供有效結(jié)果。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.2
5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。
差異分析：修改采用了5.5.2 句內(nèi)容。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.6
6.4.6 在下列情況下，測量設(shè)備應(yīng)進行校準(zhǔn)：
——當(dāng)測量準(zhǔn)確度或測量不確定度影響報告結(jié)果的有效性，和（或）
——為建立報告結(jié)果的計量溯源性，要求對設(shè)備進行校準(zhǔn)。
注：影響報告結(jié)果有效性的設(shè)備類型可包括：
——用于直接測量被測量的設(shè)備，例如使用天平測量質(zhì)量；
——用于修正測量值的設(shè)備，例如溫度測量；
——用于從多個量計算獲得測量結(jié)果的設(shè)備。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.2
5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。
差異分析：
1. 新增“為建立結(jié)果報告的計量溯源性而需要校準(zhǔn)設(shè)備”；在有些情況下，設(shè)備對結(jié)果的有效性影響很小，但測量結(jié)果是溯源至該設(shè)備的特性值，為確保測量結(jié)果的溯源性，該設(shè)備也需要校準(zhǔn)；
2. 新增注。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.7
6.4.7 實驗室應(yīng)制定校準(zhǔn)方案，并應(yīng)進行復(fù)核和必要的調(diào)整，以保持對校準(zhǔn)狀態(tài)的可度。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.6.1
5.6.1 總則
用于檢測和/或校準(zhǔn)的對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前應(yīng)進行校準(zhǔn)。實驗室應(yīng)制定設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.6.1
5.5.2 用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測和/或校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進行校準(zhǔn)或核查，以證實其能夠滿足實驗室的規(guī)范.要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進行核查和/或校準(zhǔn)（見 5.6）。
差異分析：
1. calibration program翻譯成“校準(zhǔn)方案”更為準(zhǔn)確。校準(zhǔn)方案中通常應(yīng)包含：需校準(zhǔn)的參數(shù)、測量范圍、準(zhǔn)確度或不確定度要求以及校準(zhǔn)周期；
2. 5.6.1和5.5.2都有提到校準(zhǔn)方案；
3. 校準(zhǔn)方案的評估和調(diào)整是新增要求。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.8
6.4.8 所有需要校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識，使設(shè)備使用人方便地識別校準(zhǔn)狀態(tài)或有效期。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.8
5.5.8 實驗室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。
差異分析：刪除了“包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期?！?，改為“方便設(shè)備用戶能夠容易識別校準(zhǔn)狀態(tài)及有效期?！?
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.9
6.4.9 如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示有缺陷或超出規(guī)定要求時，應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予以隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽/標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至經(jīng)過驗證表明能正常工作。實驗室應(yīng)檢查設(shè)備缺陷或偏離規(guī)定要求的影響，并應(yīng)啟動不符合工作管理程序（見7.10）。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.7
5.5.7 曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。實驗室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見 4.9）。
差異分析：基本等同。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.10
6.4.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持對設(shè)備性能的心時，應(yīng)按程序進行核查。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.10
5.5.10 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。
差異分析：
1. 擴大了期間核查的適用范圍。需要校準(zhǔn)的設(shè)備可能需要期間核查，不需要校準(zhǔn)的設(shè)備也可能需要再次核查，以確定設(shè)備持續(xù)滿足方法的要求；
2. 是否需要期間核查取決于設(shè)備的穩(wěn)定性。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.11
6.4.11 如果校準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)數(shù)據(jù)中包含參考值或修正因子，實驗室應(yīng)確保該參考值和修正因子得到適當(dāng)?shù)母潞蛻?yīng)用，以滿足規(guī)定要求。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.11
5.5.11 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。
差異分析：增加了參考值。
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標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.12
6.4.12 實驗室應(yīng)有切實可行的措施，防止設(shè)備被意外調(diào)整而導(dǎo)致結(jié)果無效。
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.12
5.5.12 檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護，以避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。
差異分析：基本等同。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.4 設(shè)備
條款號 6.4.13
6.4.13 實驗室應(yīng)保存對實驗室活動有影響的設(shè)備記錄。適用時，記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：
a) 設(shè)備的識別，包括軟件和固件版本；
b) 制造商名稱、型號、序列號或其他 性標(biāo)識；
c) 設(shè)備符合規(guī)定要求的驗證證據(jù)；
d) 當(dāng)前的位置；
e) 校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果、設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期或校準(zhǔn)周期；
f) 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的文件、結(jié)果、驗收準(zhǔn)則、相關(guān)日期和有效期；
g) 與設(shè)備性能相關(guān)的維護計劃和已進行的維護；
h) 設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的詳細(xì)息。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.5
5.5.5 應(yīng)保存對檢測和/或校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：
a) 設(shè)備及其軟件的識別；
b) 制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他 性標(biāo)識；
c) 對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見 5.5.2）；
d) 當(dāng)前的位置（如果適用）；
e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
f) 所有校準(zhǔn)報告和的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）；
h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。
差異分析：
1、a)增加固件型號；
2、刪除制造商的說明書，移至文件控制。制造商說明書是外部文件，而非記錄；
3、f) 新增關(guān)于RM的相關(guān)要求。
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無
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標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.3
5.5.3 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的 版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于合適的實驗室有關(guān)人員取用。
差異分析：刪除，被6.2.6所覆蓋。
27
CNAS-CL01:2018
無
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.4
5.5.4 用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以 性標(biāo) 識。
差異分析：刪除，被6.4.13 b)覆蓋。
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CNAS-CL01:2018
無
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.5 設(shè)備
條款號 5.5.9
5.5.9 無論什么原因，若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在
使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查并能顯示滿意結(jié)果。
差異分析：刪除，被新版6.4.4所覆蓋。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.5 計量溯源性
條款號 6.5.1
6.5.1 實驗室應(yīng)通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈將測量結(jié)果與適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο笙嚓P(guān)聯(lián)，建立并保持測量結(jié)果的計量溯源性，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度。
注1：在ISO/IEC指南99中，計量溯源性定義為“測量結(jié)果的特性，結(jié)果可以通過形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈與參考對象相關(guān)聯(lián)，每次校準(zhǔn)均會引入測量不確定度”
注2：關(guān)于計量溯源性的更多息見附錄A。
CNAS-CL01:2006
標(biāo)題 5.6 測量溯源性
條款號 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制（SI）。
校準(zhǔn)實驗室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對SI 的溯源性。對SI 的鏈接可以通過參比 測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。 測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見5.10.4.2）。
差異分析：
* “計量溯源性”取代“測量溯源性”，與VIM術(shù)語一致。
1. 注1和注2均為新增；
2. 強調(diào)實驗室應(yīng)建立和維持測量結(jié)果的計量溯源性。
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標(biāo)題 6.5 計量溯源性
條款號 6.5.2
6.5.2 實驗室應(yīng)通過以下方式確保測量結(jié)果溯源到國際單位制（SI）：
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標(biāo)題 5.6 測量溯源性
條款號 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制（SI）。…
差異分析：對計量溯源性的要求不再區(qū)分檢測和校準(zhǔn)活動，而是提出統(tǒng)一的要求，文本大量簡化，沒有顯著差異。
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標(biāo)題 6.5 計量溯源性
條款號 6.5.2 a)
a) 具備能力的實驗室提供的校準(zhǔn)；或
注1：滿足本準(zhǔn)則要求的實驗室被視為是有能力的。
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標(biāo)題 5.6 測量溯源性
條款號 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 ...... 校準(zhǔn)實驗室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對 SI 的溯源性。對 SI 的鏈接可以通過參比 測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。 測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是 SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見 5.10.4.2）。
差異分析：5.6.2.1.1第二段后半部分
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標(biāo)題 6.5 計量溯源性
條款號 6.5.2 b)
b) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供并聲明計量溯源至SI的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；或
注2：滿足ISO 17034要求的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者被視為是有能力的。
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標(biāo)題 5.6 測量溯源性
條款號 5.6.2.1.2
5.6.2.1.2 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可度，例如：
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時，要求參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃。
差異分析：新條款。5.6.2.1.2是相關(guān)條款。
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標(biāo)題 6.5 計量溯源性
條款號 6.5.2 c)
c) SI單位的直接復(fù)現(xiàn)，并通過直接或間接與 或國際標(biāo)準(zhǔn)比對來保證。
注3：SI手冊給出了一些重要單位定義的實際復(fù)現(xiàn)的詳細(xì)息。
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標(biāo)題 5.6 測量溯源性
條款號 5.6.2.1.1
5.6.2.1.1 對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施應(yīng)確保實驗室所進行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制（SI）。
校準(zhǔn)實驗室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的 SI 單位基準(zhǔn)相連接，以建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對 SI 的溯源性。對 SI 的鏈接可以通過參比 測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。 測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是 SI 單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的 SI單位約定的表達(dá)式，或是由其他 計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時，應(yīng)使用能夠證明資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù)，以保證測量的溯源性。由這些實驗室發(fā)布的校準(zhǔn)應(yīng)有包括測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見5.10.4.2）。
差異分析：描述發(fā)生變化，更加簡化。
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標(biāo)題 6.5 計量溯源性
條款號 6.5.3
6.5.3 技術(shù)上不可能計量溯源到SI單位時，實驗室應(yīng)證明可計量溯源至適當(dāng)?shù)膮⒖紝ο螅纾?br /> a) 具備能力的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值；
b) 描述清晰的參考測量程序、規(guī)定方法或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果，其測量結(jié)果滿足預(yù)期用途，并通過適當(dāng)比對予以保證。
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標(biāo)題 5.6 測量溯源性
條款號 5.6.2.1.2
6.5.3 某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照 SI 單位進行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可度，例如：
——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；
——使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。
可能時，要求參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃。
差異分析：基本相同。刪除了“可能時，要求參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃”。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.1
6.6.1 實驗室應(yīng)確保影響實驗室活動的外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的適宜性，這些產(chǎn)品和服務(wù)包括：
a) 用于實驗室自身的活動；
b) 部分或全部直接提供給客戶；
c) 用于支持實驗室的運作。
注：產(chǎn)品可包括測量標(biāo)準(zhǔn)和設(shè)備、輔助設(shè)備、消耗材料和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。服務(wù)可包括校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護服務(wù)、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。
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標(biāo)題 4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 合并
條款號 4.5/4.6 c) 新內(nèi)容注是新內(nèi)容,為了說明6.6.1
4.5 檢測和校準(zhǔn)的分包
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購
差異分析：
1.新增內(nèi)容，用于說明6.6條款中外部產(chǎn)品和服務(wù)的范圍；
2.刪除舊版中4.5.3，關(guān)于分包的責(zé)任應(yīng)由合同來約定；
3.刪除了4.5.4中關(guān)于分包方登記表的要求；
4.用于支持實驗室的運作主要指能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.2
6.6.2 實驗室應(yīng)有以下活動的程序，并保存相關(guān)記錄：
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條款號 4.6
4.6 服務(wù)和供應(yīng)品的采購
差異分析：略
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.2 a)
a) 確定、審查和批準(zhǔn)實驗室對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求；
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條款號 4.6.1/4.6.3
4.6.1 實驗室應(yīng)有選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲的程序。
4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。
差異分析：內(nèi)容進行了簡化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.2 b)
b) 確定評價、選擇、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價外部供應(yīng)商的準(zhǔn)則；
CNAS-CL01:2006
條款號 4.6.3/4.6.4
4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。
4.6.4 實驗室應(yīng)對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。
差異分析：內(nèi)容進行了簡化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.2 c)
c) 在使用外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)前，或直接提供給客戶之前，應(yīng)確保符合實驗室規(guī)定的要求，或適用時滿足本準(zhǔn)則的相關(guān)要求；
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條款號 4.6.2/4.5.1/4.5.4
4.6.2 實驗室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢查或以其他方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或要求之后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定的要求。應(yīng)保存所采取的符合性檢查活動的記錄。
4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。
4.5.4 實驗室應(yīng)保存檢測和/或校準(zhǔn)中使用的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合本準(zhǔn)則的證明記錄。
差異分析：內(nèi)容進行了簡化。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.2 d)
d) 根據(jù)對外部供應(yīng)商的評價、監(jiān)控表現(xiàn)和再次評價的結(jié)果采取措施。
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條款號 4.6.4
4.6.4 實驗室應(yīng)對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。
差異分析：新要求。
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.3 a)
6.6.3 實驗室應(yīng)與外部供應(yīng)商溝通，明確以下要求：
a) 需提供的產(chǎn)品和服務(wù)；
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條款號 4.6.3
4.6.3 影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件，應(yīng)包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。
差異分析：內(nèi)容進行了簡化。
42
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標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.3 b)
b) 驗收準(zhǔn)則；
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條款號 4.5.1
4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。
差異分析：內(nèi)容進行了簡化。
43
CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.3 c)
c) 能力，包括人員需具備的資格；
CNAS-CL01:2006
條款號 4.5.1
4.5.1 實驗室由于未預(yù)料的原因（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應(yīng)分包給有能力的分包方，例如能夠按照本準(zhǔn)則開展工作的分包方。
差異分析：內(nèi)容進行了簡化。
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CNAS-CL01:2018
標(biāo)題 6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)
條款號 6.6.3 d)
d) 實驗室或其客戶擬在外部供應(yīng)商的場所進行的活動。
CNAS-CL01:2006
無
差異分析：新要求。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！
海納德管理咨詢(莆田市分公司)位于海淀區(qū)信息路甲28號科實大廈A座13A-2，本廠主要生產(chǎn)銷售 CMA認(rèn)證，本廠以質(zhì)量求生存，以信譽求發(fā)展，歡迎各界人士來廠參觀指導(dǎo)。滿足客戶根本愿望和需求作為企業(yè)活動核心，始終堅持誠信，穩(wěn)健，務(wù)實，創(chuàng)新的經(jīng)營理念，來強化本公司，我公司的每一步成功都來自每一位客戶的支持與肯定。
實驗室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)可有何意義？中實博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進行詳解，深入剖析實驗室認(rèn)可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一：原材料不合格，退還是不退？
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調(diào)研，當(dāng)時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認(rèn)可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?！币荒曛?，實驗室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實驗室認(rèn)可，對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二：檢測報告不被承認(rèn)，怎么辦？
某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實驗室的檢測報告，認(rèn)為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可，取得了實驗室認(rèn)可。實驗室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認(rèn)，類似事件再沒有出現(xiàn)過。
案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標(biāo)識，被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認(rèn)可標(biāo)識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實驗室認(rèn)可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認(rèn)可機構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟體89個認(rèn)可機構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認(rèn)可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認(rèn)可的要求，同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實驗室認(rèn)可。實驗室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實驗室還需要通過實驗室認(rèn)可嗎？
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認(rèn)可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認(rèn)可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實驗室認(rèn)可，實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實驗室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七：如何避免檢測資源浪費？
某第三方檢測實驗室在進行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進行復(fù)檢，并對客戶進行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟和聲譽損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認(rèn)可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進行有效控制，并不斷改進體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。
案例八：實驗室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟效益。
某機械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實驗室認(rèn)可，否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認(rèn)可，在錯失數(shù)次投標(biāo)機會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實驗室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機構(gòu)，尤其具備實驗室認(rèn)可資質(zhì)的機構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例，可以概括實驗室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：
一、實驗室認(rèn)可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力；
二、實驗室認(rèn)可使得檢測報告被正式承認(rèn)；
三、實驗室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路；
四、 對實驗室認(rèn)可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強制性要求；
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過實驗室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實驗室認(rèn)可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；
七、實驗室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；
八、實驗室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟效益。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實驗室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！
CNAS審核16大基礎(chǔ)問題詳解（一）
CNAS認(rèn)可咨詢 2018-10-29
Q:
認(rèn)可流程介紹
A:
1.認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可
申請認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可，首先要了解認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可的相關(guān)規(guī)范文件。認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)可規(guī)范清單
2.實驗室認(rèn)可
申請實驗室認(rèn)可，首先了解實驗室認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。實驗室認(rèn)可文件清單請查閱：首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→實驗室認(rèn)可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱實驗室認(rèn)可指南，查閱路徑：
首頁→認(rèn)可規(guī)范→實驗室應(yīng)用說明、專門要求、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南
3.檢驗機構(gòu)認(rèn)可
申請檢驗機構(gòu)認(rèn)可，首先要了解檢驗機構(gòu)認(rèn)可相關(guān)規(guī)范文件。檢驗機構(gòu)認(rèn)可文件清單請查閱：
首頁→認(rèn)可規(guī)范→CNAS認(rèn)可規(guī)范文件清單→檢驗機構(gòu)認(rèn)可規(guī)范文件清單
具體申請條件及流程可查閱檢驗機構(gòu)認(rèn)可指南，查閱路徑：
首頁→認(rèn)可規(guī)范→檢驗機構(gòu)應(yīng)用說明、指南和認(rèn)可申請書→認(rèn)可指南
Q:
什么是合格評定？什么是認(rèn)證？什么是認(rèn)可？
A:
合格評定是證實產(chǎn)品、過程、體系、人員或機構(gòu)滿足有關(guān)的規(guī)定要求的活動，從事合格評定服務(wù)的機構(gòu)為合格評定機構(gòu)。
認(rèn)證是與產(chǎn)品、過程、體系或人員有關(guān)的第三方證明，第三方在經(jīng)濟和隸屬關(guān)系上既獨立于產(chǎn)品的提供方，又獨立于產(chǎn)品的使用方。
第三方的認(rèn)證活動應(yīng)該公開、公正、公平，并具有權(quán)威性。
認(rèn)證的本質(zhì)，是通過具有獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)所進行的符合性評定和公示性證明活動，保障認(rèn)證對象符合標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求，并以此建立需求方對認(rèn)證對象的任，解決交易雙方的息不對稱問題。
認(rèn)可，根據(jù) 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格評定-認(rèn)可機構(gòu)通用要求》，認(rèn)可的定義是：“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明?！闭J(rèn)可機構(gòu)的權(quán)威來自政府的授權(quán)和認(rèn)可機構(gòu)自身的技術(shù)能力。認(rèn)可機構(gòu)開展認(rèn)可活動的依據(jù)是 法規(guī)、國際標(biāo)準(zhǔn)和慣例。在市場經(jīng)濟情況下，認(rèn)可工作處于合格評定活動的 端。
“認(rèn)可”是國際上通行的對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室與檢查機構(gòu)進行評價的活動。簡單地說，“認(rèn)可”就是對認(rèn)證機構(gòu)從事認(rèn)證的能力，對實驗室開展檢測的能力，對檢查機構(gòu)的檢查能力進行評審確認(rèn)。這類評審由經(jīng)政府授權(quán)的專業(yè)機構(gòu)也就是認(rèn)可機構(gòu)來進行。如果經(jīng)評審符合相應(yīng)認(rèn)可要求，認(rèn)可機構(gòu)就出具，證明該機構(gòu)具備實施特定工作的技術(shù)和管理能力。
認(rèn)可的本質(zhì)，是通過具有權(quán)威性、獨立性和專業(yè)性的第三方機構(gòu)按照國際標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)可規(guī)范所進行的技術(shù)評價，證明認(rèn)可的對象具有承擔(dān)相應(yīng)合格評定活動的能力，以供尋求認(rèn)證、檢驗和檢測的相關(guān)方選擇認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)和實驗室等合格評定機構(gòu)，為這些合格評定機構(gòu)的評定結(jié)果在國內(nèi)外得到接受和承認(rèn)奠定基礎(chǔ)。
認(rèn)證機構(gòu)開展管理體系或產(chǎn)品的認(rèn)證活動，其自身應(yīng)該具有相應(yīng)的技術(shù)和管理能力。通過直接評審認(rèn)證機構(gòu)能力的方式，認(rèn)可活動為與認(rèn)證有關(guān)的各相關(guān)方提供了有關(guān)認(rèn)證機構(gòu)能力的公正與專業(yè)的息，對認(rèn)證活動建立和傳遞任。同樣，對實驗室與檢查機構(gòu)的認(rèn)可也起到類似的作用。
在合格評定與認(rèn)可鏈上，為社會提供產(chǎn)品與服務(wù)的供方組織是基礎(chǔ)。合格評定機構(gòu)為供方組織的產(chǎn)品和服務(wù)進行是否符合要求的審核、檢測或檢查。認(rèn)可機構(gòu)對合格評定機構(gòu)的能力進行評審確認(rèn)。
認(rèn)可機構(gòu)在與合格評定機構(gòu)及其客戶的關(guān)系中保持公正。
Q:
什么是檢測？什么是檢測實驗室？什么是檢測實驗室認(rèn)可？實驗室認(rèn)可益處有哪些？
A:
檢測是指對給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。
檢測實驗室是指從事檢測工作的實驗室。檢測實驗室認(rèn)可 就是權(quán)威認(rèn)可機構(gòu)對該實驗室有能力進行規(guī)定類型的檢測所給予的一種正式承認(rèn)。我國的實驗室認(rèn)可工作統(tǒng)一由中國合格評定 認(rèn)可委員會（CNAS）組織實施。實驗室認(rèn)可益處：由于CNAS實施的實驗室認(rèn)可工作是利用國際上 的對實驗室運行的要求來運作的，因此一個實驗室按該要求去建立質(zhì)量管理體系，并獲得認(rèn)可，可提高自身的管理水平，得到公眾和社會的接受，提高在經(jīng)濟和貿(mào)易中的競爭能力，更好地得到客戶的任。Q:
什么是強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度？
A:
強制性產(chǎn)品認(rèn)證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命，保護環(huán)境、保護 ，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合 標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)法規(guī)。強制性產(chǎn)品認(rèn)證，是對列入《強制性產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。
Q:
申請認(rèn)可的條件有哪些？
A:
a) 具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；
b) 符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則
c) 遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，履行相關(guān)義務(wù)；
d) 符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
Q:
有關(guān)實驗室認(rèn)可方面，是否必須經(jīng)過咨詢才能申請認(rèn)可？是否必須經(jīng)由咨詢機構(gòu)申請手續(xù)？CNAS是否提供咨詢服務(wù)？
A:
咨詢不是必須的。無論是否尋求咨詢，實驗室自身對體系建設(shè)和能力改進的探究都是重要的，只有親力親為，才能加深對認(rèn)可要求的理解。CNAS的認(rèn)可對象是實驗室，CNAS直接為實驗室提供認(rèn)可服務(wù)，實驗室直接向CNAS提交實驗室認(rèn)可申請。CNAS不提供咨詢服務(wù)，這也是相關(guān)國際準(zhǔn)則的規(guī)定。認(rèn)可機構(gòu)的活動不應(yīng)與咨詢活動有聯(lián)系。
Q:
實驗室認(rèn)可領(lǐng)域范圍有哪些？
A:
認(rèn)可領(lǐng)域范圍主要有十七類，主要包括：
（1）生物實驗室的認(rèn)可；
（2）化學(xué)實驗室的認(rèn)可；
（3）機械實驗室的認(rèn)可；
（4）電氣實驗室的認(rèn)可；
（5）日用消費品實驗室的認(rèn)可；
（6）植物檢疫實驗室的認(rèn)可；
（7）衛(wèi)生檢疫實驗室的認(rèn)可；
（8）醫(yī)療器械實驗室的認(rèn)可；
（9）獸醫(yī)實驗室的認(rèn)可；
（10）建設(shè)工程與建材實驗室的認(rèn)可；
（11）無損檢測實驗室的認(rèn)可；
（12）電磁兼容實驗室的認(rèn)可；
（13）特種設(shè)備及相關(guān)設(shè)備實驗室的認(rèn)可；
（14）軟件產(chǎn)品與息產(chǎn)品實驗室的認(rèn)可；
（15）校準(zhǔn)實驗室的認(rèn)可；
（16）其他。
Q:
CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有哪些權(quán)利和義務(wù)？
A:
CNAS對獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室有以下權(quán)利和義務(wù)：
（1）CNAS有權(quán)對實驗室開展的活動和認(rèn)可及認(rèn)可標(biāo)志的使用情況進行不定期監(jiān)督，認(rèn)可標(biāo)志的所有權(quán)為CNAS 所有；
（2）CNAS有權(quán)根據(jù)相關(guān)方的投訴對實驗室進行現(xiàn)場調(diào)查和跟蹤調(diào)查，并據(jù)以提出整改要求；
（3）CNAS有權(quán)針對實驗室不符合CNAS規(guī)定的情況，作出暫停、恢復(fù)、撤銷和注銷認(rèn)可資格的決定。
（4）CNAS有義務(wù)利用網(wǎng)站公開獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室的認(rèn)可狀態(tài)息并及時更新
（5）CNAS有義務(wù)向獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室提供與認(rèn)可范圍有關(guān)的、適宜的測量結(jié)果溯源途徑的息。
（6）CNAS有義務(wù)提供簽署相關(guān)ILAC和APLAC多邊承認(rèn)協(xié)議以及其他一些國際安排的息。
（7）CNAS有義務(wù)在認(rèn)可要求發(fā)生變化時及時通知已獲準(zhǔn)認(rèn)可實驗室，在對更改方式和生效日期作出決定之前，聽取各有關(guān)方面的意見，以便獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室在合理的期限內(nèi)作出調(diào)整。
（8）CNAS有義務(wù)及時向客戶提供 版本的認(rèn)可規(guī)則、準(zhǔn)則和其它有關(guān)文
件，有計劃地對客戶進行有關(guān)的認(rèn)可知識的宣貫和培訓(xùn)，并以積極態(tài)度，主動征
詢客戶的意見，注意隨時收集認(rèn)可工作中客戶的息反饋，促進CNAS 認(rèn)可體系
的持續(xù)改進。
（9）為了解客戶和潛在客戶的需求，CNAS 有義務(wù)及時答復(fù)有關(guān)認(rèn)可問詢，
建立行之有效的息發(fā)布和客戶反饋系統(tǒng)，通過組織宣傳、培訓(xùn)活動，滿足客戶
需求。
（10）CNAS有義務(wù)遵守ILAC和APLAC 相互承認(rèn)協(xié)議中的要求，不將已加入互認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機構(gòu)作為競爭對手
Q:
如果對某張認(rèn)證的真實性有懷疑，怎么辦？
A:
相關(guān)方可以通過諸如、網(wǎng)絡(luò)、電郵、函等方式查詢直接向認(rèn)證機構(gòu)查詢該張的真?zhèn)?。對于認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證，相關(guān)方也可在CNAS網(wǎng)站www.cnas.org.cn“認(rèn)證組織息查詢”欄目輸入完整的編號或企業(yè)名稱進行真實性的查詢。
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