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ISO13485認(rèn)證

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 標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)可能的事故和緊急情況進(jìn)行程序化管理，程序中應(yīng)確定組織存在哪些可能的事故或緊急情況，并規(guī)定如何事故的發(fā)生，并在事故發(fā)生時(shí)做出響應(yīng)，減少環(huán)境影響。這類程序應(yīng)定期檢驗(yàn)、評(píng)審和修定。
  首先應(yīng)分析確定組織可能遇到的潛在的事故和緊急情況，并采取事先措施和應(yīng)急計(jì)劃；其次應(yīng)考慮緊急事故發(fā)生時(shí)，如何采取措施以便使由此產(chǎn)生的對(duì)環(huán)境的影響減至小。事故和緊急情況多為突發(fā)性，后果難以估計(jì)。與正常情況相比，它所造成的環(huán)境影響往往更為集中，更為嚴(yán)重。
  一旦發(fā)生事故和緊急情況，應(yīng)根據(jù)程序的規(guī)定分析原因，對(duì)應(yīng)急程序評(píng)審和修訂，以從根源上杜絕同類現(xiàn)象再次發(fā)生。
  在條件可行時(shí)，應(yīng)對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)設(shè)施及程序進(jìn)行試驗(yàn)，以判斷現(xiàn)有設(shè)施及程序，用來(lái)和控制緊急情況的有效性，以便做出調(diào)整。這一過(guò)程應(yīng)有記錄。
  值得注意的是這一程序重點(diǎn)應(yīng)放在事故的上，如為防止火災(zāi)的發(fā)生，在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)或倉(cāng)庫(kù)就應(yīng)規(guī)定嚴(yán)禁煙火，并規(guī)定不得將火種帶入等。其次才是防止環(huán)境影響的擴(kuò)散，而不是簡(jiǎn)單的應(yīng)急救護(hù)。及應(yīng)急的設(shè)施以減少環(huán)境影響為目的。
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