1. WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依
據(jù)。 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!
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實驗室資質(zhì)認定
一. 什么是實驗室資質(zhì)認定?其標志CMA的意義?
CMA,取得實驗室資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu),可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二. 實驗室資質(zhì)認定的性質(zhì)是什么?
實驗室資質(zhì)認定是指由政府計量行政部門對第三方產(chǎn)品合格認定機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu)的檢定、測試能力和可靠性的認定。根據(jù)《中華人民共和國計量法》第二十二條、《中華人民共和國計量法實施細則》第七章的規(guī)定,為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)或其他技術(shù)機構(gòu),必須經(jīng)省級以上政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,取得資質(zhì)認定合格。這里所稱的“公證數(shù)據(jù)”,是指面向社會從事檢測工作的技術(shù)機構(gòu)為他人決定、仲裁、裁決所出具的可引起一定法律后果的數(shù)據(jù),即除了具有真實性和科學(xué)性外,還具有合法性。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定:資質(zhì)認定是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是政府權(quán)威部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。
三. 實驗室資質(zhì)認定的法定效力是什么?
根據(jù)資質(zhì)認定管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)資質(zhì)認定的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。
四. 實驗室資質(zhì)認定合格檢測機構(gòu)檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果用途是什么?
檢測機構(gòu)存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果,資質(zhì)認定合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果主要用于以下方面:
1、 政府機構(gòu)要依據(jù)有關(guān)檢測結(jié)果來制定和實施各種方針、政策;
2、 科研部門利用檢測數(shù)據(jù)來發(fā)現(xiàn)新現(xiàn)象、開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品;
3、 生產(chǎn)者利用檢測數(shù)據(jù)來決定其生產(chǎn)活動;
4、 消費者利用檢測結(jié)果來保護自己的利益;
5、 流通領(lǐng)域利用檢測數(shù)據(jù)決定其購銷活動。
五. 實驗室資質(zhì)認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個實驗室認可體系,并成立了認可機構(gòu)澳大利亞 檢測協(xié)會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構(gòu),從而帶動歐洲各國認可機構(gòu)的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構(gòu)。目前國際上大多數(shù) 都實行了實驗室認下、認可制度。90年代初,我國建立了早的實驗室認可體系模型。
六. 實驗室資質(zhì)認定與實驗室認可有何區(qū)別?
實驗室資質(zhì)認定是法制計量管理的重要工作內(nèi)容之一。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度,即:具務(wù)資質(zhì)認定資質(zhì)、取得資質(zhì)認定法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。
實驗室認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術(shù)機構(gòu),證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的能用要求。
七. 實驗室資質(zhì)認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質(zhì)認定分為兩級實施。一個為 級,由 認監(jiān)委組織實施;另一個為省級,由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)組織實施,具體工作由資質(zhì)認定辦公室承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級,對通過資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八. 實驗室資質(zhì)認定使用何種評審準則?
目前資質(zhì)認定所遵循的評價體系:《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內(nèi)容。
九. 目前我國實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)覆蓋了哪些領(lǐng)域?
我國已通過資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)已覆蓋了農(nóng)、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、冶金、地質(zhì)、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已開比較齊全的檢測門類。
十. 對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定如何進行?
對檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定是嚴格按照省或 資質(zhì)認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、 向省或 資質(zhì)認定辦公室提交資質(zhì)認定申請資料(包括:質(zhì)量手冊、程序文件等);
2、 省或 資質(zhì)認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、 通過書面審查,依據(jù)資質(zhì)認定的評審準則,由省或 資質(zhì)認定辦公室安排委托技術(shù)評審組進行現(xiàn)場核查性評審;
4、 通過現(xiàn)場評審,符合準則要求的檢測機構(gòu),由省或 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局核發(fā)資質(zhì)認定、資質(zhì)認定機構(gòu)印章,并上互聯(lián)網(wǎng)公布。
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取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?
問
問:按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?
答
答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應(yīng)有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
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