以下是:浙江省衢州市【ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB2949024小時(shí)為您服務(wù)】的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:浙江省衢州市【ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB2949024小時(shí)為您服務(wù)】的圖文視頻
【博慧達(dá)】以匠心打造多元場(chǎng)景產(chǎn)品，涵蓋
衢江FSC認(rèn)證、
江山ISO13485認(rèn)證、
湖州FSC認(rèn)證、
杭州AS9100認(rèn)證、
臺(tái)州ISO13485認(rèn)證、
嘉興FSC認(rèn)證、
紹興GJB9001C認(rèn)證、
麗水GJB9001C認(rèn)證、
溫州ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證等。在浙江省衢州市采買
【ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB2949024小時(shí)為您服務(wù)】到
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(衢州市分公司),無(wú)論您是個(gè)人用戶還是企業(yè)采購(gòu),我們都將竭誠(chéng)為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價(jià)格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來(lái)電。聯(lián)系人:
宋明熙-【18926043348】。 浙江省,衢州市 衢州市是一座歷史文化名城。始建于東漢初平三年（192年），有六千多年的文明史、一千八百多年的建城史；1994年，被命名為歷史文化名城，文脈綿延流長(zhǎng)，有江南地區(qū)保存的古代州級(jí)城池衢州府城、全國(guó)重點(diǎn)文物保護(hù)單位衢州府城墻，復(fù)建的天王塔院、文昌閣等歷史文化古跡。衢州是圣人孔子后裔的世居地和第二故鄉(xiāng)，是儒學(xué)文化在江南的傳播中心，歷史上儒風(fēng)浩蕩、人才輩出，素有“東南闕里、南孔圣地”的美譽(yù)，位于市區(qū)的衢州孔氏南宗家廟是全國(guó)僅有的兩座孔氏家廟之一；境內(nèi)有根宮佛國(guó)文化旅游區(qū)、江郎山廿八都旅游區(qū)等5A級(jí)景區(qū)，此外還有江郎山等世界自然遺產(chǎn)。
想要探索【ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB2949024小時(shí)為您服務(wù)】的奧秘嗎？不妨點(diǎn)擊這個(gè)產(chǎn)品視頻，它將帶您走進(jìn)一個(gè)精彩絕倫的世界，讓您對(duì)產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié)都了如指掌。
以下是:浙江衢州【ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB2949024小時(shí)為您服務(wù)】的圖文介紹
在 ISO13485認(rèn)證市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(衢州市分公司)將以嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量、合理的交易價(jià)格、優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)、誠(chéng)信的商業(yè)信譽(yù)為基礎(chǔ)，按照“至善至美、互利雙贏”的公司價(jià)值觀，憑借著素質(zhì)過(guò)硬、年輕精干的員工隊(duì)伍，本著“顧客至上的服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念，與廣大 ISO13485認(rèn)證業(yè)務(wù)伙伴精誠(chéng)合作，共同發(fā)展，共創(chuàng)美好未來(lái)！
ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開(kāi)始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類型或規(guī)模。我公司在咨詢過(guò)程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫，我國(guó)一般稱其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。
5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場(chǎng)管理方法，在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過(guò)程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處：
（1）帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485，需要營(yíng)造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān)，相對(duì)來(lái)說(shuō)比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來(lái)難度也不大，有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感，從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn)，而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此，在現(xiàn)場(chǎng)管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場(chǎng)管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合，可以達(dá)到"體現(xiàn)效果，增強(qiáng)心"的作用。眾所周知，實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長(zhǎng)期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場(chǎng)管理的效果是立竿見(jiàn)影的。在推行ISO13485的過(guò)程中導(dǎo)入5S，可以通過(guò)在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場(chǎng)管理效果來(lái)增強(qiáng)企業(yè)的心
ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確
（1）對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)模欣卺t(yī)療器械組織的實(shí)施；
（2）應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)等相關(guān)方的評(píng)價(jià)客觀一致；
（3）應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展；
（4）應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求，包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求；
（5）應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期，適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織，也可用于醫(yī)療器
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方；
1）ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)一個(gè)主要特點(diǎn)是和各國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)緊密聯(lián)系。目前，很多 的醫(yī)療器械法規(guī)都不同
程度的參照或借鑒 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的要求，如歐盟、加拿大和澳大利亞等直接將ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)作為具有法
規(guī)性質(zhì)的要求實(shí)施監(jiān)管，甚至有的成員認(rèn)為 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為了世界性的醫(yī)療器械監(jiān)管模板。為有利
于醫(yī)療器械法規(guī)實(shí)施的相對(duì)穩(wěn)定性和權(quán)威性，有助于強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管，ISO/TC210 采取比較謹(jǐn)慎的態(tài)
度，決定新版標(biāo)準(zhǔn)仍然采用 2003 版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)保持不變。
選購(gòu)【ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB2949024小時(shí)為您服務(wù)】來(lái)浙江省衢州市找博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(衢州市分公司)，我們是廠家直銷,產(chǎn)品型號(hào)齊全,確保您購(gòu)買的每一件產(chǎn)品都符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求，選擇我們就是選擇品質(zhì)與服務(wù)的雙重保障。聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:[光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈]。
