如何應對風險和機遇？組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施，在項目執(zhí)行過程中整合、威海榮成實施這些措施，并評價其有效性，以提高質(zhì)量管理體系有效性，獲得改進結果，增強有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、威海榮成設施及設備策劃時，應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、威海榮成設施和設備的計劃，并定期進行風險復評，用以納入在過程批準、威海榮成控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源 管理校準、威海榮成驗證記錄時，應對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險進行評估，以避免因校準、威海榮成驗證偏離導致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準、威海榮成驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時，需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產(chǎn)品范圍，并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發(fā)輸入、威海榮成設計和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設計輸入輸出、威海榮成制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產(chǎn)品設計輸入要求進行風險的評估，對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產(chǎn)品設計輸出的方式應包括設計風險分析（FMEA)；針對制造過程設計輸入問題適當?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、威海榮成風險分析（如FMEA)、威海榮成控制計劃和標準作業(yè)指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、威海榮成產(chǎn)品和服務的控制 在供應商選擇過程，對所選供應商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應的風險進行評估；同時在對外部提供的過程、威海榮成產(chǎn)品和服務進行控制時，應包括根據(jù)供應商績效和產(chǎn)品、威海榮成材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施，以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產(chǎn)和服務提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖，制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃，顯示設計風險分析、威海榮成過程流程圖和制造過程風險分析輸出（FMEA)的聯(lián)系；同時，當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、威海榮成制造過程、威海榮成測量、威海榮成物流、威海榮成供應貨源、威海榮成生產(chǎn)量或風險分析（FMEA）的變更或以基于風險分析的設定頻率，對控制計劃進行評審，并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構 標識和可追溯性 對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、威海榮成顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時，包括了根據(jù)風險等級或失效對員工、威海榮成顧客的嚴重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統(tǒng)、威海榮成過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、威海榮成顧客或供應商所引起的更改，都應進行評估，應對相關風險進行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度，在過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險，在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準；返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前，利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險，在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現(xiàn)出對質(zhì)量管理體系的領導和承諾，包括了促進使用過程方法和基于風險的思維； 管理者應確定和應對可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會，證實其以客戶為關注焦點的領導作用和承諾。

AS9100D認證需要識別的過程有哪些 AS9100D認證要求需要建立如下過程： 1、設計和開發(fā)過程：組織應建立、實施和保持設計和開發(fā)過程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務的提供（ISO9001:2015 8.3.1）; 2、監(jiān)視和測量資源：組織應對監(jiān)視和測量設備要求校準和檢定時的召回，建立、實施并保持一個過程（AS9100D 7.1.5.2）; 3、工作轉移：組織應建立、實施和維持一個過程以策劃和控制臨時或者 的工作轉移，以確保工作對于要求的持續(xù)符合性。該過程應確保工作轉移的影響和風險得到管理（AS9100D 8.1）; 4、風險管理：組織應建立、實施和保持一個過程，用于管理運行風險以實現(xiàn)適用的要求，包括適合于對組織及產(chǎn)品和服務的要求（AS9100D 8.1.1）; 5、技術狀態(tài)管理：組織應策劃、實施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務的技術狀態(tài)管理過程，以確保在整個產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識別和控制（AS9100D 8.1.2）; 6、產(chǎn)品：本組織應根據(jù)本組織和產(chǎn)品的具體情況，對整個產(chǎn)品壽命周期內(nèi)確保產(chǎn)品所需的過程，做好計劃、執(zhí)行和控制工作（AS9100D 8.1.3）; 7、假冒偽劣產(chǎn)品：組織應策劃、實施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D 8.1.4）; 8、設計和開發(fā)更改：組織應實施一個過程，其含有對于影響客戶要求的更改，在執(zhí)行之前，通知其客戶的準則（AS9100D 8.3.6）; 9、來料管理：本組織應建立一個過程，對測試報告中的數(shù)據(jù)進行評估，確認產(chǎn)品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）; 10、特殊過程：工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的，本組織應根據(jù)具體情況，對上述過程做好安排（AS9100D 8.5.1.2）; 11、不合格輸出的控制：本組織采取的不合格控制過程，應保持文件記錄信息（AS9100D 8.7）。