3.對實驗室能力驗證的解釋
(1)能力驗證是指認可機構為確保實驗室維持較高的校準/檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動;
(2)能力驗證是為確定實驗室進行特定測量能力而進行的室間比對,即僅為實現(xiàn)實驗室間比對 個目的而進行的;
(3)能力驗證主要用于認可活動,當然也為上述其他目的提供息。
2
實驗室比對和能力驗證主要異同點
實驗室間比對可以自己組織(簡單方法:一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量,比對測量結果)。
能力驗證則需得到CNAS承認的機構組織的才行(不能自己組織):
(1)運作的主體不同——任何實驗室或某個領域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動,而能力驗證活動需由認可機構或其授權/認可的機構組織運作;
(2)運作的依據(jù)不同——實驗室間比對可按照預先規(guī)定的條件進行,而能力驗證應依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進行,以確保能力驗證計劃的質量;
(3)評價內容不同——能力驗證活動必須對參加對象進行能力評價,而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結論;
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗證活動應對參加者的身份予以保密,而實驗室間比對可以不考慮這一問題。
CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
延伸服務是我公司針對客戶的一項優(yōu)惠政策,目的是幫助客戶長期有效的運行管理體系,解決客戶在運行管理體系過程中所遇到的任何困難。
(一)延伸服務時間:實驗室取得認可后六年內
(二)延伸服務對象:與我公司簽訂合同的所有客戶
(三)延伸服務費用:場外指導不收取費用,現(xiàn)場指導應酌情取費;
(四)延伸服務內容:
1、監(jiān)督評審、復評審的咨詢指導
實驗室在通過認可后,應接受認可委的監(jiān)督評審與復評審。在監(jiān)督評審、復評審期間,我公司可繼續(xù)提供各方面的咨詢,以確保實驗室體系運行良好并且順利通過每次評審。具體內容為:
(1)審核體系文件,查看體系文件是否與現(xiàn)行的標準及認可要求相偏離;
(2)內部審核指導;
(3)管理評審指導;
(4)評審前現(xiàn)場指導;
(5)針對客戶提出的具體問題進行指導;
(6)對評審組開出的不符合項進行整改指導。
2、認可標準有變化時,幫助客戶進行體系文件改版
3、管理體系運行中發(fā)現(xiàn)問題時,我公司協(xié)助分析原因并制訂糾正措施
4、定期進行回訪工作,及時識別客戶的需求
我公司為每個客戶建立完整的檔案資料,定期進行客戶息追蹤,及時了解客戶的體系運行狀況,分析客戶對于實驗室管理及技術方面的需求,并針對需求情況提供相應的咨詢服務,以協(xié)助客戶進一步改進管理體系。
5、認可息及時交流溝通
我公司根據(jù)獲得的與認可相關的政策、法規(guī)、公告等 息,通過電子郵件或等方式及時通知客戶,確??蛻艏皶r獲得 認可消息。
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(2)內部審核指導;
(3)管理評審指導;
(4)評審前現(xiàn)場指導;
(5)針對客戶提出的具體問題進行指導;
(6)對評審組開出的不符合項進行整改指導。
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CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導!
1. WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?
答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依
據(jù)。 CNAS實驗室認可CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
1)實驗室情況調研:
由咨詢師實地參觀、調查實驗室的總體情況,結合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。
2)實驗室管理體系設計:
結合實驗室的實際組織架構及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構,明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認可準則培訓:
通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導;第四層次文件——質量和技術記錄,其中的質量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計,咨詢師進行指導。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導下,結合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。
6)內審員培訓:
咨詢師負責對內審員進行培訓,明確內審的總體要求和基本技巧,提供內審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發(fā)內審員資格。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8)實驗室管理體系內部審核:
由質量負責人主持進行實驗室管理體系內部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導質量負責人編寫內部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結并在咨詢師的指導下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導填寫認可資料申請,按照規(guī)定遞交到認可機構。
11)認可機構文件評審:
認可評審機構首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構。
12)認可現(xiàn)場評審:
認可機構根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進行現(xiàn)場評審;
13)不符合項整改:
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可:
實驗室認可在現(xiàn)場評審結束(整改報告完成)后大約三個月的時間內取得,實驗室資質認定依據(jù)所屬的資質認定評審部門的工作流程確定取證時間。
CMA資質認定、CNAS實驗室認可咨詢指導!
海納德管理咨詢(成都市分公司)把質量作為市場致勝的法寶,制定了嚴格的質量把關措施,對于出現(xiàn)的質量問題,一查到底,一追到頭,不放過一點蛛絲馬跡。把珍惜質量當作珍惜自己的生命一樣,從 CMA認證原料開始,實行層層把關制, CMA認證產品質量多年穩(wěn)定提高,不斷改進。海納德管理咨詢(成都市分公司)以滿足貴公司的需求為宗旨,不僅為您提供高品質的 CMA認證產品,還為您提供完善的完善的服務技術支持,這有利于提高公司的產品質量,生產效率,降低生產成本。我們將不斷開拓,不斷創(chuàng)新,與各界朋友攜手共進,共同發(fā)展,熱忱歡迎國內外客戶來函來圖或親臨公司指導。