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自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)
風(fēng)險(xiǎn)水平（Risk Level) 較低（Minimal Risk）歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低（Minimal Risk）的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A：“內(nèi)部生產(chǎn)控制 （自我聲明）”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說，必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body）介入。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(山東省分公司)始終秉承“用戶就是上帝”和“滿足 ISO13485認(rèn)證用戶的需求就是我們的追求”的經(jīng)營理念；切實(shí)以“精益求精”作為我們科技創(chuàng)新、持續(xù)發(fā)展的潛在動(dòng)力，“您選 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品就是選客戶”是貴我兩司業(yè)已達(dá)成的共識(shí)，我們誠懇期待并相信能與所有客戶和同仁實(shí)現(xiàn)互利共贏，共創(chuàng)美好未來。
b . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
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歐盟CE認(rèn)證CPR法規(guī)對(duì)中國的影響
新法規(guī)意味著無論對(duì)于制造商，還是貿(mào)易商、進(jìn)口商、分銷商而言，所受的限制也將會(huì)更為嚴(yán)格。這對(duì)進(jìn)一步規(guī)范歐盟市場(chǎng)起到了相當(dāng)大的作用。中國是建材大國，歐盟是我國建材的主要出口地之一。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這一法規(guī)的生效，將對(duì)中國出口歐盟的近百億美元建材產(chǎn)品迎來新挑戰(zhàn)。
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