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以下是:上海ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證品質(zhì)保證的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(上海市分公司)
設(shè)備先進(jìn)精心選材實(shí)力廠家
ISO13485認(rèn)證

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹

實(shí)體廠家廠家新品


  ISO13485 是基于ISO9001基礎(chǔ)上的對(duì)醫(yī)療器械的專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)，從2003年開(kāi)始成為一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，名為《醫(yī)療器械  質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》，此標(biāo)準(zhǔn)的主要目的是便于實(shí)施經(jīng)協(xié)調(diào)的質(zhì)量管理體系的法規(guī)要求，此標(biāo)準(zhǔn)包含了一些醫(yī)療器械的專(zhuān)用要求，刪減了ISO9001 中不適用于作為法規(guī)要求的某些要求。ISO13485的所有要求是針對(duì)提供醫(yī)療器械的組織，不論組織的類(lèi)型或規(guī)模。我公司在咨詢(xún)過(guò)程中是以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)的。
        1.4、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系中要滲入GMP
        GMP是英文名Good Manufacturing Practices的縮寫(xiě)，我國(guó)一般稱(chēng)其為"良好的生產(chǎn)管理規(guī)范"。GMP是人類(lèi)社會(huì)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步和管理科學(xué)發(fā)展的必然產(chǎn)物，它是適應(yīng)保證藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的需要而產(chǎn)生的。醫(yī)療器械終質(zhì)量的保證必須依靠整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的良好管理，才能降低終產(chǎn)品出現(xiàn)不合格的風(fēng)險(xiǎn)，使醫(yī)療器械的性加強(qiáng)。所以企業(yè)在建立質(zhì)量管理體系時(shí)要立足ISO13485，引入GMP，提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護(hù)消費(fèi)者的利益。

質(zhì)量把關(guān)

細(xì)節(jié)決定質(zhì)量，細(xì)節(jié)鑄造好的ISO13485認(rèn)證


規(guī)格齊全

實(shí)力工廠多年ISO13485認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)貨直發(fā)


嚴(yán)格把控ISO13485認(rèn)證質(zhì)量讓您買(mǎi)的放心




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(上海市分公司)擁有 ISO13485認(rèn)證研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、質(zhì)檢、物流倉(cāng)儲(chǔ)等完整的管理體系。立足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，以的品質(zhì)和服務(wù)為廣大用戶(hù)提供值得信賴(lài)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品不斷創(chuàng)新，及時(shí)滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。公司在合肥、上海和深圳建立了三個(gè) ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)基地，組建了遍及全國(guó)的銷(xiāo)售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。 專(zhuān)業(yè)成就品質(zhì)，科技引領(lǐng)未來(lái)。公司本著“品質(zhì)優(yōu)異、客戶(hù)至上、誠(chéng)實(shí)守信、和諧發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念，愿與海內(nèi)外客戶(hù)精誠(chéng)合作，共贏發(fā)展。


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