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iso14000:2015認(rèn)證環(huán)境因素在哪些情況發(fā)生變更? iso14000:2015認(rèn)證環(huán)境因素發(fā)生以下情況需要重新更新時(shí),應(yīng)重新識(shí)別評(píng)價(jià),特別要注意重要環(huán)境因素的更新。 a.適用法律、法規(guī)發(fā)生變化及 、地方或待業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化; b.本公司擴(kuò)大經(jīng)營范圍及改變經(jīng)營項(xiàng)目; c.每年內(nèi)審、外審或管理評(píng)審后涉及到環(huán)境因素的變化或發(fā)生嚴(yán)重不符合項(xiàng); d.主要生產(chǎn)材料及工藝方法有重大變化; e.重要設(shè)備、設(shè)施發(fā)生重大變化;




博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(商洛市分公司)是專業(yè) IATF16949認(rèn)證解決方案提供商,公司擁有業(yè)界專業(yè)度、品牌號(hào)召力、用戶數(shù)量等諸多方面優(yōu)勢(shì)。公司不斷追求技術(shù)的突破創(chuàng)新,公司一直以服務(wù)社會(huì)為己任,不斷開拓進(jìn)取,追求科技創(chuàng)新,以用戶成功為目標(biāo),為社會(huì)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。于此同時(shí),公司積j i進(jìn)行 IATF16949認(rèn)證新產(chǎn)品的研發(fā),滿足用戶多元化的需求。



房地產(chǎn)ISO9001:2008認(rèn)證已成為房地產(chǎn)業(yè)的新潮流。房地產(chǎn)業(yè)企業(yè)明顯的體現(xiàn)在認(rèn)證通過以前質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況,相對(duì)說比較正常和良好(否則也難以通過審核),在質(zhì)量管理體系認(rèn)證通過以后,一些企業(yè)便產(chǎn)生了松懈思想,從而放寬了對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的維持和監(jiān)督力度,呈現(xiàn)出種種滑坡現(xiàn)象。有的通過了 ISO9000 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的房地產(chǎn)企業(yè)在竣工工程驗(yàn)收時(shí),反而有合格率下降的現(xiàn)象,這顯然是不正常的。由此,有足夠理由懷疑這些房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和持續(xù)的有效性。顯然,這種情況對(duì)那些房地產(chǎn)企業(yè)自身存在和發(fā)展的影響也是頗具危害性的。 對(duì)于房地產(chǎn)企業(yè)而言,施工場(chǎng)所分散并且流動(dòng)性較大,人員波動(dòng)也比較大,因此,實(shí)施 ISO9000 質(zhì)量管理體系相對(duì)說難度也比較大一些,從而致使少數(shù)房地產(chǎn)企業(yè)在運(yùn)行 ISO9000 質(zhì)量管理體系上存有較多紕漏。然而,誠如 ISO9000:2008 標(biāo)準(zhǔn)所指出的:“質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)城,不論其提供何種類別的產(chǎn)品。 1 管理者重視,質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是“可測(cè)量的”   房地產(chǎn)企業(yè)在獲得認(rèn)證后質(zhì)量管理體系持續(xù)正常運(yùn)行的前提,是得到 管理者或管理者代表的重視和支持。譬如,有的房地產(chǎn)企業(yè)在認(rèn)證后,組織機(jī)構(gòu)就由于各種原因“散架”了,質(zhì)量員(或質(zhì)檢員)也進(jìn)行調(diào)動(dòng),換上了不甚熟悉質(zhì)量管理或檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的人員(按要求應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)和考核合格)。眾所周知,組織機(jī)構(gòu)是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的基本保證,失去了合適組織機(jī)構(gòu)的支撐,質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行勢(shì)必成為一句空話。有了 管理者或管理者代表的重視和支持,類似這種組織機(jī)構(gòu)隨意“散架”的事情就不會(huì)發(fā)生,人力、物力、財(cái)力等各種資源也就能得到一定保證。實(shí)際上,質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過程中還會(huì)產(chǎn)生各種各樣問題或情況,因此,需要一個(gè)發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷完善和改進(jìn)的機(jī)制,客觀地說,這種機(jī)制的權(quán)威協(xié)調(diào)者非 管理者或管理者代表莫屬。   ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的要求之一是“可測(cè)量的”。某公司的質(zhì)量目標(biāo)為:“工程竣工驗(yàn)收合格率 ,創(chuàng)文明標(biāo)化工地 3 項(xiàng),合同履約率 ,交付后滿意率 ”。這個(gè)質(zhì)量目標(biāo)當(dāng)然也有缺陷:一是缺少管理性過程的質(zhì)量目標(biāo)。二是先進(jìn)性方面尚有不足。但是,它有一個(gè) 的優(yōu)點(diǎn)就是“可測(cè)量的”。有的房地產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)中有這么一條“創(chuàng)建 (或精品)工程”,但 (或精品)工程的標(biāo)準(zhǔn)或條件是什么?數(shù)量又是多少?比較籠統(tǒng)無法衡量。也有的房地產(chǎn)企業(yè)其質(zhì)量目標(biāo)為“爭(zhēng)達(dá)行業(yè)先進(jìn)水平”,同樣衡量不了,企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是經(jīng)過努力可以達(dá)到的具體目標(biāo)。同時(shí),浙江景華公司的質(zhì)量目標(biāo)層層分解到各個(gè)部門和科室,這樣才能保證其實(shí)現(xiàn)。實(shí)際上一個(gè)企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)得如何,反過來也顯示出該企業(yè)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)是否正常和有效。因?yàn)椋皩?shí)踐是檢驗(yàn)真理的 標(biāo)準(zhǔn)”。 2 不斷提高全員對(duì) ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的理解能力和實(shí)踐水平   眾所周知,技術(shù)資料、人員因素、機(jī)械設(shè)備、環(huán)境條件、規(guī)章制度等各項(xiàng)影響質(zhì)量管理體系運(yùn)行的要素之中,人員因素是重要的,因?yàn)槿魏问虑榭傄揽咳藛T來操作和執(zhí)行。對(duì)房地產(chǎn)企業(yè)內(nèi)各類人員進(jìn)行培訓(xùn)和學(xué)習(xí),是提高人員素質(zhì)的有效途徑。中層以上管理人員及頂目經(jīng)理在認(rèn)證后應(yīng)再培訓(xùn),再培訓(xùn)的主要內(nèi)容為 ISO9000:2008 族標(biāo)準(zhǔn),房地產(chǎn)業(yè)方面的法律和法規(guī)等,由上級(jí)建設(shè)部門的領(lǐng)導(dǎo)和專家授課。   房地產(chǎn)企業(yè)的管理人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)他們的再培訓(xùn)工作。主要培訓(xùn)和學(xué)習(xí)本公司的質(zhì)量管理體系文件以及房地產(chǎn)業(yè)法律法規(guī)等,在可能條件下還可組織專業(yè)人員對(duì)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范進(jìn)行學(xué)習(xí)和交流,以提高管理意識(shí)和技術(shù)水平,可由獲得內(nèi)審員資格的中層領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)技術(shù)人員授課,也可以請(qǐng)相關(guān)專業(yè)的專家指導(dǎo)。由于行業(yè)關(guān)系,房地產(chǎn)企業(yè)的特殊工種(有的還有一定危險(xiǎn)性)比較多,所以,這些工種的人員必須經(jīng)培訓(xùn)持證上崗。   關(guān)于內(nèi)審員的再學(xué)習(xí),應(yīng)組織內(nèi)審員進(jìn)一步學(xué)習(xí)和理解內(nèi)審員的培訓(xùn)教程,相互交流內(nèi)審中的經(jīng)驗(yàn)和體會(huì)。內(nèi)審員的數(shù)量要和本公司的規(guī)模相適應(yīng),否則應(yīng)增加內(nèi)審員的人數(shù)(需經(jīng)質(zhì)量管理體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格并獲證)。請(qǐng)質(zhì)量管理專家進(jìn)行 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí),強(qiáng)化全員的質(zhì)量意識(shí),以促進(jìn)本公司管理水平和質(zhì)量保證能力的提高。 3 強(qiáng)化內(nèi)審,不斷完善和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行   事實(shí)上,ISO9000 認(rèn)證之后的質(zhì)量管理體系也不可能是完善的,它還需要在運(yùn)行和實(shí)施過程中不斷加以改進(jìn)和充實(shí)。如在質(zhì)量管理體系的持續(xù)運(yùn)行中,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量手冊(cè)中的一些條款與實(shí)際情況不相適應(yīng);一些程序文件的條款在執(zhí)行和操作時(shí)也會(huì)發(fā)生許多不符合客觀實(shí)際的現(xiàn)象。因此,質(zhì)量手冊(cè)和程序文件在實(shí)施若干時(shí)間后要進(jìn)行修訂和換版是很正常的事(即使短期內(nèi)不改版,但在質(zhì)量管理體系文件的增刪頁中適時(shí)填寫更新情況也屬必要)。至于因?yàn)榧夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的修訂,勢(shì)必導(dǎo)致相關(guān)原始記錄表式的一定更改。其次,由于顧客申訴或意見反饋,房地產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)新的信息,內(nèi)部、外部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)的問題及相應(yīng)糾正和措施等,均可導(dǎo)致質(zhì)量管理體系文件需要完善和改進(jìn)。從某種意義上說,質(zhì)量管理體系文件的適時(shí)充實(shí)、改進(jìn)和更新正是質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維持和完善中的“寒暑表”。   強(qiáng)化內(nèi)審是促進(jìn)房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)運(yùn)行的不竭的動(dòng)力,在可能的條件下內(nèi)審結(jié)果也可作為企業(yè)內(nèi)部職能和責(zé)任考核的獎(jiǎng)懲依據(jù)。一般地說,每年至少進(jìn)行一次內(nèi)審,但為了促使質(zhì)量管理體系更好運(yùn)行(或某些企業(yè)因于行業(yè)的特殊性),也可每年進(jìn)行二次或兩年進(jìn)行三次內(nèi)審。如果每年只進(jìn)行一次內(nèi)審,那么這次內(nèi)審必須包括 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)全部要素和所有部門;如果每年兩次內(nèi)審,那么有一次內(nèi)審可以是 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)部分要素和若干部門。對(duì)于內(nèi)審中的不合格項(xiàng)的糾正或措施,必須進(jìn)行有效跟蹤和記錄。實(shí)踐表明,強(qiáng)化內(nèi)審,嚴(yán)于督查,可以有效克服和機(jī)構(gòu)內(nèi)部的惰性,增強(qiáng)全體員工的質(zhì)量意識(shí)和執(zhí)行質(zhì)量管理體系文件的自覺性,提高企業(yè)的綜合管理水平,有利于形成自我約束、自我改進(jìn)、自我完善的良性循環(huán)機(jī)制。 4 加強(qiáng)管理評(píng)審,重視測(cè)量儀器設(shè)備的檢定工作   管理評(píng)審是由 管理者或管理者代表主持的對(duì)房地產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)(其適宜性、充分性和持續(xù)有效性如何)的審核。管理評(píng)審可以是例行性的,如和內(nèi)審一樣,每年至少進(jìn)行一次;也可以是有針對(duì)性的,在發(fā)現(xiàn)問題(如外審或內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)、客戶的投訴、竣工工程質(zhì)量驗(yàn)收中發(fā)生較大不合格、施工生產(chǎn)中發(fā)生較大質(zhì)量事故等)之后即時(shí)進(jìn)行。對(duì)于例行性的管理評(píng)審,如果內(nèi)審已包括 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)全部要素和所有部門,那么管理評(píng)審時(shí)限于時(shí)間和精力,也可選擇 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)部分要素和部門進(jìn)行;否則必須按 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)全部要素和部門進(jìn)行(亦算是對(duì)內(nèi)審的一種補(bǔ)償)。對(duì)于有針對(duì)性的管理評(píng)審,則其審核計(jì)劃應(yīng)圍繞問題所涉及的要素和部門進(jìn)行制訂,以便做到“對(duì)癥下藥、辨證施治”,從而收到事半功倍的效果。通過管理評(píng)審, 管理者或管理者代表可以加深對(duì)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)的了解,這對(duì)于解決各部門協(xié)調(diào)等問題頗有益處,也可以促進(jìn)質(zhì)量管理體系更加有效地運(yùn)行。   就房地產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際狀況而言,測(cè)量儀器設(shè)備的數(shù)量相對(duì)企業(yè)規(guī)模來說比較少,所以,往往被置于無足輕重的地位。在 ISO9000 認(rèn)證之前由于標(biāo)準(zhǔn)有要求,因此,房地產(chǎn)企業(yè)都能將測(cè)量儀器送法定計(jì)量機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定,但認(rèn)證之后不少房地產(chǎn)企業(yè)一怕麻煩二圖省錢,常常不再嚴(yán)格執(zhí)行測(cè)量儀器的周期檢定工作。數(shù)年前本地一家市政工程公司在道路施工中,由于一臺(tái)水準(zhǔn)儀多年未檢引起失準(zhǔn),因此,導(dǎo)致施工路面縱向坡度超標(biāo)而返工,既貽誤了工期也造成了經(jīng)濟(jì)損失。浙江景華公司則一貫重視測(cè)量儀器的年檢和設(shè)備完好率工作,從而使施工生產(chǎn)過程得到有效的控制。ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制含有 2 方面的要求:一是確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量。二是確定所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置。同時(shí),對(duì)測(cè)量設(shè)備提出了與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的規(guī)定。浙江景華公司對(duì) ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于監(jiān)視和測(cè)量儀器設(shè)備的要求有比較深刻的理解,并在企業(yè)的質(zhì)量活動(dòng)中很好地貫徹實(shí)施。這是因?yàn)檎J(rèn)識(shí)到量值的溯源性,是 ISO9000 認(rèn)證之后質(zhì)量管理體系持續(xù)正常運(yùn)行的一個(gè)重要標(biāo)志。




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ISO質(zhì)量認(rèn)證費(fèi)用一站服務(wù)

ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點(diǎn)   傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點(diǎn)有:(1)以科室為主要質(zhì)量管理單位進(jìn)行局部質(zhì)量控制,由質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé),少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作一年一總結(jié),來年定計(jì)劃,科室僅追求完成任務(wù);(4)僅限于對(duì)醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進(jìn)行質(zhì)量控制。   ISO9000族質(zhì)量管理體系要點(diǎn)有:(1)以院長為質(zhì)量管理核心進(jìn)行質(zhì)量控制,院長對(duì)質(zhì)量管理體系負(fù)全責(zé),全員參與質(zhì)量管理,全員接受質(zhì)量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作形審核的三審機(jī)制,并制定措施、改正措施兩個(gè)控制程序,樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)、永無止境的觀念;(4)圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果,涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財(cái)務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。   ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況可以看出:(1)確立院長對(duì)質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制,扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負(fù)責(zé)質(zhì)量的3項(xiàng)不足:①局限性;②效率不高、不具號(hào)召力;③員工對(duì)質(zhì)量工作不重視。(2)通過運(yùn)行20多個(gè)控制程序,杜絕了過去管理工作的5項(xiàng)漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為,杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責(zé),杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程,杜絕采購時(shí)無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護(hù)保養(yǎng)制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費(fèi)。   綜上所述,ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、科學(xué)化的特質(zhì),能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)不足,提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺(tái)。   2 成功實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益   ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對(duì)醫(yī)院的沖擊是不容忽視的,提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠(yuǎn)不變的策略 。   建立并運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、監(jiān)督審核費(fèi)、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運(yùn)行后的回報(bào)包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡(jiǎn)機(jī)構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時(shí)因提高聲譽(yù)、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會(huì)效益的增加是十分明顯的。   由此可見,醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個(gè)相對(duì)較小的成本,其投入隨時(shí)間而減少,而醫(yī)院獲得的回報(bào)與體系運(yùn)行有效程度、與時(shí)間成正比。建立一個(gè)成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),在這個(gè)基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。   3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行失敗風(fēng)險(xiǎn)的方法和措施   醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運(yùn)行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習(xí)慣做法,存在文件和運(yùn)行“兩層皮”現(xiàn)象;(4)沒有堅(jiān)持運(yùn)行下去。   風(fēng)險(xiǎn)是指某一行動(dòng)的結(jié)果具有多樣性,從以上4點(diǎn)可以看出,醫(yī)院運(yùn)行ISO質(zhì)量管理體系確實(shí)存在運(yùn)行失敗的風(fēng)險(xiǎn)。從醫(yī)院體系運(yùn)行實(shí)例可找到有效的途徑:(1)由醫(yī)院高、中、低3個(gè)階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點(diǎn),大力推動(dòng)貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程;以中層骨干精英為中堅(jiān)力量,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實(shí)考核方案、改進(jìn)管理方式;贏得員工支持,把理論落實(shí)到實(shí)踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認(rèn)證后,仍通過內(nèi)審和實(shí)際運(yùn)行精益求精地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,再先進(jìn)的體系也必須通過持之以恒的有效運(yùn)行和時(shí)間的驗(yàn)證才能充分體現(xiàn)其價(jià)值。(3)從根本上改變習(xí)慣做法,接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。   4 醫(yī)院的等級(jí)評(píng)定與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是相輔相成的,具有相符性   醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)定制度將醫(yī)院劃分為三級(jí)九等,醫(yī)院的等級(jí)往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號(hào)。近年來醫(yī)院的等級(jí)評(píng)定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評(píng)級(jí)的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障,不搞運(yùn)動(dòng)、不搞形式、不弄虛作假。   ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé),體現(xiàn)重原則;第四步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源,體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施,體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程,體現(xiàn)重管理原則。   由此可見,建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級(jí)評(píng)定的目的、宗旨一致,有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級(jí)評(píng)定要求,通過ISO認(rèn)證的醫(yī)院更容易通過等級(jí)評(píng)定,成功實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級(jí)評(píng)定打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),二者相輔相成,具有一致相符合性。   5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛  ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛,傳統(tǒng)管理體制通過事實(shí)發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機(jī)制是通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核3個(gè)審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實(shí)施糾正措施、措施―――跟蹤、評(píng)價(jià)、驗(yàn)證實(shí)施措施的有效性―――無效時(shí)進(jìn)一步改進(jìn)―――有效時(shí)記錄并納入體系。      ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念,提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛,為醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力的保障和新的起點(diǎn)。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神,適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式,適應(yīng)新時(shí)期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求,有必要在醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系,逐步實(shí)行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證制度。
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