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ISO9000質(zhì)量管理體系通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、工作規(guī)范文件、記錄文件，將企業(yè)管理的全部要素、全部活動(dòng)和全部過(guò)程都以文件形式進(jìn)行規(guī)定，構(gòu)成了文件化的質(zhì)量管理體系，為制度化奠定了有章可循的基礎(chǔ)。ISO9000質(zhì)量管理體系文件的 性和權(quán)威性。企業(yè)管理的組織活動(dòng)和人員行為都必須處于受控狀態(tài)，而這種受控只能來(lái)源于體系文件，不允許并防止非體系文件的控制規(guī)定和要求。其三，確立制度執(zhí)行的“游戲規(guī)則”。執(zhí)行是制度化的核心。在ISO9000質(zhì)量管理體系中，文件是強(qiáng)制執(zhí)行的制度，是任何情況下都要執(zhí)行的制度，是任何人都要執(zhí)行的制度。通過(guò)對(duì)組織活動(dòng)和人員行為的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)，凡不符合或不遵守文件要求的，都被視為不符合或不合格，要予以糾正，直至符合為止。這樣，就有效地克服了有章不循、有制不依的隨意現(xiàn)象，確保企業(yè)管理的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化，使制度化落到實(shí)處
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(汕尾市分公司)成立于2015年是一家專(zhuān)注于 ISO13485認(rèn)證等型材的設(shè)計(jì)生產(chǎn)銷(xiāo)售一體的實(shí)體廠家。公司通過(guò)多年的努力發(fā)展現(xiàn)在擁有 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)車(chē)間5000多平方員工近百人的中型企業(yè)，企業(yè)年銷(xiāo)售額在 ISO13485認(rèn)證行業(yè)也具備優(yōu)勢(shì)位置。公司以人才為本，廣納有賢人士，為每一位員工提供廣闊空間。公司從管理上也在不斷升級(jí)，追求爭(zhēng)取在短的時(shí)間內(nèi)發(fā)展壯大成為好的企業(yè)。
促進(jìn)獲證單位自覺(jué)遵守法律法規(guī)定的要求 ISO系列管理管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)均規(guī)定了遵守法律、法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。從建立管理體系之初，就要充分考慮法律和法規(guī)，為獲證組織符合法律法規(guī)要求提供了制度上的保證。10、打破貿(mào)易技術(shù)壁壘，利于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng) 我國(guó)加入WTO后，創(chuàng)造了自由貿(mào)易的大平臺(tái)，雖然在貿(mào)易中，打破了硬性的準(zhǔn)入障礙，單軟性的技術(shù)準(zhǔn)入屏障，如獲得認(rèn)證的要求等，仍對(duì)貿(mào)易的順利開(kāi)展，產(chǎn)生著重要的影響。因此，獲得管理體系認(rèn)證，有利于打破這種技術(shù)壁壘，提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，創(chuàng)造市場(chǎng)拓展機(jī)會(huì)。
10、加大關(guān)鍵問(wèn)題控制
ISO體系認(rèn)證核心之一是關(guān)鍵過(guò)程控制，針對(duì)生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)工藝控制，關(guān)鍵過(guò)程控制，檢驗(yàn)控制，可針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)問(wèn)題的環(huán)節(jié)，指定措施，在出現(xiàn)問(wèn)題的 時(shí)間找到負(fù)責(zé)人，在問(wèn)題出現(xiàn)后 時(shí)間采取應(yīng)對(duì)措施，使損失降低到 點(diǎn)。
iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認(rèn)證體系因所涉及的范圍、目的、對(duì)象不同，有多種類(lèi)型的評(píng)價(jià)方法，包括內(nèi)部、外部審核和自我評(píng)定方式。
一、體系評(píng)價(jià)類(lèi)型
內(nèi)部審核―第方一評(píng)價(jià)。
顧客或相關(guān)方審核―第二方評(píng)價(jià)。
認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核―第三方評(píng)價(jià)。
管理評(píng)審―內(nèi)部體系評(píng)價(jià)。
自我評(píng)定―對(duì)照模式進(jìn)行自我評(píng)價(jià)。
二、管理體系的評(píng)價(jià)內(nèi)容
1 質(zhì)量方面
1）質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度。
2）主要過(guò)程和關(guān)鍵活動(dòng)達(dá)到預(yù)期結(jié)果的情況。
3）產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的程度和穩(wěn)定性。
4）顧客滿意程度。
5）管理者和員工的質(zhì)量意識(shí)。
6）質(zhì)量管理體系自我改善與持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制是否建立和健全。
2.環(huán)境方面
l）環(huán)境因素識(shí)別是否充分，重要環(huán)境因素確定是否準(zhǔn)確。
2）對(duì)重要的環(huán)境因素是否實(shí)施了有效控制．
3）環(huán)境監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、污染是否能堅(jiān)持并形成機(jī)制。
4）員工提高環(huán)境意識(shí)的表現(xiàn)。
5）遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺(jué)性。
6）“水、汽、聲、渣”污染的成效及達(dá)標(biāo)排放情況。
7）降低能源資源消耗的管理方法和效果。
8）改進(jìn)產(chǎn)品性能、減少有毒有害物質(zhì)排放和環(huán)境影響的成效。
9）通過(guò)改造或更新設(shè)備，減少對(duì)環(huán)境不利影響的情況。
10）廢棄物分類(lèi)管理、減量化、無(wú)害化和再生利用的情況
11）環(huán)境行為改善的表現(xiàn)，環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)、管理方案的實(shí)現(xiàn)情況。
3 職業(yè)方面
l）組織的危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制的策劃是否到位。
2）職業(yè)方針、目標(biāo)、管理方案的實(shí)現(xiàn)程度．
3）運(yùn)行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準(zhǔn)則進(jìn)行。
4）員工的職業(yè)意識(shí)和自我保護(hù)意識(shí)的提高表現(xiàn)。
5）事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性．
6）對(duì)重大風(fēng)險(xiǎn)是否有應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)急響應(yīng)效果如何．
7）績(jī)效的監(jiān)測(cè)和主要成果。
