我們?yōu)槟尸F(xiàn)了一部精彩絕倫的ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證解決方案產(chǎn)品視頻，讓您感受產(chǎn)品的獨(dú)特之處。


以下是:山西ISO13485認(rèn)證ISO14000\ESD防靜電認(rèn)證解決方案的圖文介紹


內(nèi)部審核
         ISO13485質(zhì)量管理體系 的內(nèi)部審核是體系運(yùn)行必不可少的環(huán)節(jié)。體系經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的試運(yùn)行，組織應(yīng)當(dāng)具備了檢驗(yàn)ISO13485質(zhì)量管理體系 是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的條件，應(yīng)開(kāi)展內(nèi)部審核。管理者代表應(yīng)親自組織內(nèi)審。內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)專門(mén)知識(shí)的培訓(xùn)。如果需要，組織可聘請(qǐng)外部專家叁與或主持審核。內(nèi)審員在文件預(yù)審時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注和判斷體系文件的完整性、符合性及一致性；在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注體系功能的適用性和有效性，檢查是否按體系文件要求去運(yùn)作.



博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(山西省分公司)座落于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。地理位置優(yōu)越，交通便利。我廠擁有精湛的加工設(shè)備，生產(chǎn)條件，檢測(cè)設(shè)備及良好的售后服務(wù)，建立并完善公司管理制度。本廠堅(jiān)持質(zhì)量保證、用戶保證、信譽(yù)保證的原則。產(chǎn)品服務(wù)全國(guó)個(gè)城市，并為我國(guó)工程配套，得到了廣大用戶的好評(píng)。本公司具有雄厚的經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科學(xué)的管理水平、先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、精湛的技術(shù)隊(duì)伍、完善的工藝裝備、嚴(yán)格的檢測(cè)手段、及良好的售后服務(wù)。 公司信奉“誠(chéng)信保證、質(zhì)量保證、顧客保證”的經(jīng)營(yíng)理念。 公司奉行“誠(chéng)信、敬業(yè)、開(kāi)拓、創(chuàng)新”的企業(yè)精神，恪守“客戶的需求是我們不斷的追求”的經(jīng)營(yíng)理念，并致力于市場(chǎng)新品的開(kāi)發(fā)。展望未來(lái)，在新世紀(jì)的中國(guó)，我們將一如既往，堅(jiān)持、專注、創(chuàng)造、以勤奮和熱忱回報(bào)支持和信賴我們的廣大用戶。希望更多的業(yè)界精英與我們攜手并進(jìn)，精誠(chéng)合作，共創(chuàng)新世紀(jì)業(yè)界輝煌.企業(yè)宗旨：質(zhì)量是生命，信譽(yù)是靈魂。




ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的兼容性 
ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)的名稱開(kāi)宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”，說(shuō)明了標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標(biāo)準(zhǔn)修訂
 
的重要目標(biāo)一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用的通用性。另一方面要進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)和
 
法規(guī)的緊密關(guān)系，并新版標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標(biāo)準(zhǔn)要求和法規(guī)要求不必要的
 
重復(fù)，又要避免二者的相互矛盾。為兼容性，在標(biāo)準(zhǔn)修訂過(guò)程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)
 
和監(jiān)管要求，以使標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系要求適應(yīng)不同 和地區(qū)的法規(guī)要求的差異，有助于醫(yī)療器械組織在
 
實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)時(shí)貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。 



. ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要思路 
新版標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)修訂。我國(guó) 
 
SAC/TC/221 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的各
 
階段草案，提交了修訂的意見(jiàn)和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標(biāo)準(zhǔn)的要求，制修訂 ISO 標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程分為
 
準(zhǔn)備階段、啟動(dòng)階段、草案階段、正式標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TC210 制定了
 
《ISO13485修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范》，（以下簡(jiǎn)稱《設(shè)計(jì)規(guī)范》）。《設(shè)計(jì)規(guī)范》確定了修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要方向和要
 
求，用于指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)修訂的起草和驗(yàn)證工作，修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要思路如下： 




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