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盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號，地址。




自2017年成立至今，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(韶關(guān)市分公司)規(guī)模日益擴(kuò)大， ISO13485認(rèn)證業(yè)務(wù)不斷發(fā)展，年銷售額達(dá)1500萬。 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(韶關(guān)市分公司)是一個有著共同目標(biāo)、同舟共濟(jì)的 ISO13485認(rèn)證團(tuán)隊(duì)，也是一家常伴歡樂、激情、有愛的生產(chǎn)廠家。我們提供的不僅僅是冷冰冰的產(chǎn)品，而是令你開心難忘的熱情服務(wù)！你的微笑是我們永遠(yuǎn)的追求，到博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(韶關(guān)市分公司)讓你有家的感覺，值得擁有！

【CE認(rèn)證AS9100認(rèn)證實(shí)力公司】



脈沖群抗擾度(EFT/B) IEC61000-4-4、EN61000-4-4、GB/T17626.4
浪涌抗擾度(SURGE) IEC61000-4-5、EN61000-4-5、GB/T17626.5
傳導(dǎo)騷擾抗擾度(C/S) IEC61000-4-6、EN61000-4-6、GB/T17626.6
工頻磁場抗擾度(M/S) IEC61000-4-8、EN61000-4-8、GB/T17626.8
電壓跌落(DIPS) IEC61000-4-11、EN61000-4-11、GB/T17626.11
諧波電流(Harmonic) IEC61000-3-2、EN61000-3-2
電壓閃爍(Flicker) IEC61000-3-3、EN61000-3-




符合
產(chǎn)品必需符合適用的EC指令，否則將被排除于此市場之外。EC指令提供必要的和要求，且建立評估產(chǎn)品符合的程序，這些程序在各產(chǎn)品間與各指令間都不盡相同。
CE 標(biāo)示
CE 標(biāo)示是制造商的符合標(biāo)志，表示符合所有現(xiàn)行的指令。對于大多數(shù)銷售到歐盟的產(chǎn)品而言，CE標(biāo)示的使用和聲明產(chǎn)品的符合性 ，是強(qiáng)制性的法令條文。有此符合標(biāo)志，產(chǎn)品可自由在會員國流通。CE標(biāo)示必須標(biāo)示在產(chǎn)品裝置上，或是在包裝上顯示。然而此CE標(biāo)示 并不能免除 執(zhí)法單位對于未符合標(biāo)示的產(chǎn)品所采取的行動。


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