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ISO13485認證
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ISO13485認證的詳細介紹
優(yōu)質原料品類齊全
把握ISO9001：2015標準的要求進行現場審核，是關系到審核有效性的問題。筆者體會到，在現場審核過程中，既要把握住ISO9001：2015標準新增加內容的審核，更要采用PDCA過程
方法的審核思路，才能達到預期的審核效果，滿足按照ISO 9001：2015標準進行審核的要求。
ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產、檢驗是過程，文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程（支持過程）。ISO 9001：2015標準
要求，組織應按過程方法建立質量管理體系，并將對質量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中，對測量的結果進行分析、改進。簡言之，組織每做一件事（一個過程），
都應有規(guī)定并按規(guī)定做，然后對結果進行檢查， 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核，也 應按PDCA循環(huán)進行。
下面，結合ISO 9001：2015標準的要求，說明按PDCA方法進行審核的思路。
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