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ISO13485認證
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ISO13485認證的詳細介紹

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把握ISO9001:2015標準的要求進行現(xiàn)場審核,是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會到,在現(xiàn)場審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標準新增加內(nèi)容的審核,更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路,才能達到預(yù)期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標準進行審核的要求。
 
        ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗是過程,文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標準
 
要求,組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系,并將對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中,對測量的結(jié)果進行分析、改進。簡言之,組織每做一件事(一個過程),
 
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對結(jié)果進行檢查, 對檢查的結(jié)果進行分析、改進。咨詢機構(gòu)進行第三方審核,也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進行。
 
       下面,結(jié)合ISO 9001:2015標準的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。
ISO13485認證真材實料圖
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