以下是:廣東省珠海市【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專(zhuān)業(yè)承接的產(chǎn)品參數(shù)
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多領(lǐng)域場(chǎng)景，主營(yíng)
香洲ISO13485認(rèn)證、
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江門(mén)FSC認(rèn)證等產(chǎn)品服務(wù)。
【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專(zhuān)業(yè)承接,
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(珠海市分公司)為您提供
【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專(zhuān)業(yè)承接,聯(lián)系人:
宋明熙,電話(huà):
【18923659300】、【18926043348】。 廣東省,珠海市 珠海市大部分地區(qū)自南宋起至民國(guó)時(shí)期屬中山縣（原名香山縣）轄地。珠海于1979年建市，1980年設(shè)立經(jīng)濟(jì)特區(qū)，是中國(guó)早設(shè)立的經(jīng)濟(jì)特區(qū)之一。中國(guó)內(nèi)地與中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)同時(shí)陸路相連的城市。重要的口岸城市，設(shè)有拱北、橫琴、青茂、港珠澳大橋珠海公路、珠澳跨境工業(yè)區(qū)5個(gè)陸運(yùn)口岸，九洲港、灣仔港輪渡客運(yùn)、珠海港、斗門(mén)港、萬(wàn)山港5個(gè)水運(yùn)口岸，共10個(gè)一類(lèi)口岸，是僅次于深圳的中國(guó)第二大口岸城市。
準(zhǔn)備好領(lǐng)略【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專(zhuān)業(yè)承接產(chǎn)品的風(fēng)采了嗎？我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的每一個(gè)細(xì)節(jié)，從外觀到內(nèi)在，從功能到性能，讓您了解它的獨(dú)特之處。
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2、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立
2.1、優(yōu)先培訓(xùn)決策層——導(dǎo)入ISO13485質(zhì)量管理體系的前奏
現(xiàn)代的質(zhì)量管理觀念強(qiáng)調(diào)："質(zhì)量從頭頭開(kāi)始，從頭開(kāi)始。"也就是強(qiáng)調(diào)質(zhì)量觀念的更新、根植，質(zhì)量策劃的運(yùn)籌，都需要從領(lǐng)導(dǎo)做起。
2.2、決策層的關(guān)鍵作用
1994 版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中曾將一個(gè)企業(yè)選用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的驅(qū)動(dòng)動(dòng)機(jī)分為兩類(lèi)：管理者驅(qū)動(dòng)和受益者推動(dòng)。而實(shí)際上，無(wú)論管理者（此為決策領(lǐng)導(dǎo)）自主推動(dòng)，亦或是來(lái)自于受益者的推動(dòng)壓力而被動(dòng)選用，終都要經(jīng)過(guò)決策領(lǐng)導(dǎo)的導(dǎo)入決定。 管理者是企業(yè)成功推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵，，應(yīng)在企業(yè)內(nèi)形成一種重視質(zhì)量、關(guān)注顧客的氛圍，并提供充足的資源，為推行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)做好領(lǐng)導(dǎo)作用。
自成立以來(lái)，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(珠海市分公司)一直專(zhuān)注于【ISO13485認(rèn)證】的品牌形象。經(jīng)過(guò)市場(chǎng)的多年積淀，公司在【ISO13485認(rèn)證】產(chǎn)品研發(fā)方面取得了大量成果，在生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、銷(xiāo)售服務(wù)等方面獲得了很大進(jìn)步。目前，我們已成為自主創(chuàng)新的典型企業(yè)，受到廣泛認(rèn)可，贏得了較高聲譽(yù)。
我們實(shí)施嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系，每項(xiàng)【ISO13485認(rèn)證】工作從細(xì)節(jié)開(kāi)始、分工明確、率生產(chǎn)、服務(wù)全球。目前客戶(hù)已超過(guò)500多家，遍及國(guó)內(nèi)所有省份。
ISO13485咨詢(xún)流程如下：
識(shí)別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量 "的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個(gè) 都對(duì)醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿(mǎn)足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜校鐨W盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)
5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場(chǎng)管理方法，在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過(guò)程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過(guò)程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處：
（1）帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485，需要營(yíng)造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān)，相對(duì)來(lái)說(shuō)比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來(lái)難度也不大，有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感，從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn)，而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此，在現(xiàn)場(chǎng)管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專(zhuān)用于現(xiàn)場(chǎng)管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合，可以達(dá)到"體現(xiàn)效果，增強(qiáng)心"的作用。眾所周知，實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長(zhǎng)期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場(chǎng)管理的效果是立竿見(jiàn)影的。在推行ISO13485的過(guò)程中導(dǎo)入5S，可以通過(guò)在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場(chǎng)管理效果來(lái)增強(qiáng)企業(yè)的心
今年在廣東省珠海市購(gòu)買(mǎi)【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專(zhuān)業(yè)承接有了新選擇，博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(珠海市分公司)始終堅(jiān)守以用戶(hù)為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠(chǎng)家直銷(xiāo),確保為您提供價(jià)格實(shí)惠且品質(zhì)卓越的【ISO13485認(rèn)證】GJB9001C認(rèn)證專(zhuān)業(yè)承接產(chǎn)品。如需購(gòu)買(mǎi)或咨詢(xún),請(qǐng)隨時(shí)聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈。
