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努力成為客戶依賴的企業(yè)-博慧達ISO9000認證(深圳市分公司),公司主營: IATF16949認證
在建立監(jiān)視和測量資源過程時,先要劃分監(jiān)視和測量設施管理的范圍,比如有些在線管理測量設備放在設備管理過程、廣東深圳有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi),不能重合或遺漏。
主要對應的IATF16949條款是7.1.5
本文當中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計量設備。
簡單描述一下計量設備的管理過程:提出采購需求、廣東深圳采購、廣東深圳驗收、廣東深圳校準或檢定、廣東深圳定期校準或檢定、廣東深圳測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路:
1.查看計量設備臺帳
臺帳是否包括編號、廣東深圳入帳日期、廣東深圳上次校準日期、廣東深圳下次校準日期、廣東深圳狀態(tài)、廣東深圳使用位置等;校準間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個計量設備是否有校準或檢定報告;校準報告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項:臺賬上的校準間隔與文件上規(guī)定的校準間隔不一致;抽查的計量設備沒有校準報告;校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構資質
是否對選擇校準機構有規(guī)定;查看校準機構的資質是否包含設備類型;校準機構的資質是否在有效期內(nèi)。
可能出現(xiàn)的不符合項:校準機構不具有資質;校準機構的資質過期。
3.內(nèi)部校準
是否有針對內(nèi)部校準建立校準規(guī)范;校準人員是否有資質;內(nèi)部校準使用的校準模塊是否有經(jīng)過校準。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對內(nèi)部校準規(guī)范;所使用的校準模塊沒有經(jīng)過校準;校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設備建立處理方法;如果檢準不合格,是否有對產(chǎn)品進行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現(xiàn)的不符合項:校準不合格的計量設備沒有針對產(chǎn)品進行追溯;
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設備進行測量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場抽查計量設備
去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設備,是否有登記在計量臺賬上;是否有校準報告或校準記錄;現(xiàn)場的計量設備是否有校驗標簽;校驗標簽是否在有效期內(nèi);
可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場的計量設備沒有在計量臺賬上;現(xiàn)場計量設備沒有校準標簽;校準標簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時候抽查這些測量設備的相關記錄和資料。
9.其它
依據(jù)公司的文件編寫認證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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ISO9001:2008標準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質量管理體系中的應用,強調了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。"該條款要求組織"應按本標準的要求管理這些過程。"按照《質量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎,其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質量管理活動的本質??梢姡挥凶ズ眠^程的管理和控制,把質量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標準的終目的。按過程方法管理組織由質量管理的基本理念所決定,是質量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 采用過程方法管理質量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關注焦點"的原則;有利于開展質量策劃活動,明確過程的目標和要求;有利于了解、協(xié)調和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責和權限,加強協(xié)調合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、組織如何采用過程方法建立質量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求,是應用過程方法的前提和基礎。 2、要采用以過程管理為主導的方法,對現(xiàn)行質量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導的方法重新設計管理體系。 3、按標準要求制定、修改質量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應成為確定質量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應以文件來決定過程,而應由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎。可利用過程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導的培訓工作。應確定以過程管理為主導的培訓項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 5、進行質量管理體系試運行,進行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。 二、組織如何采用過程方法保持質量管理體系 1、組織的領導應按標準的思路和理念,以過程管理為主導建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應的組織保證。應明確標準第4~8章是實施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強調的四個方面,是實施過程方法、保持質量管理體系的要求。 2、對每一個過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質量管理體系體系實施所需的過程),都應按照標準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應使過程達到期望的結果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 3、將以過程為基礎的質量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理,把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實現(xiàn)組織的方針和目標。過程方法應與管理的系統(tǒng)方法結合實施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過程間的相互作用。應用過程方法拓寬了標準的內(nèi)容和要求,如以顧客為關注的焦點、顧客滿意、質量管理體系的策劃、職責權限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內(nèi)容都是過程方法應用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關聯(lián)性。 5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應加強監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。 6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實施-檢查-改進活動,及時對質量目標的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質量、過程能力、顧客滿意度進行考核,促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。 三、組織如何采用過程方法改進質量管理體系認證 1、開展過程的評價,識別改進的區(qū)域。對過程進行評價,應回答ISO9001:2008標準2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當規(guī)定;職責是否已被分配;程序是否得到實施和保持;在實現(xiàn)所要求的結果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進的輸入。 2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析,識別改進產(chǎn)品、過程、體系的機會。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進過程的根本輸入,也是做出準確決策的依據(jù)。 3、完善質量方針,實施目標管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質量目標要求,建立目標管理體系。應不斷改進、完善、充實、提高質量方針、目標的要求,以實施改進。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制,實施有序的管理。要以過程那為基礎,按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。
ISO14001認證識別環(huán)境因素的考慮因素 1、向大氣排放方面的環(huán)境因素,如粉塵、煙塵、有毒有害氣體等的排放。排放方式包括:點排和無組織排放; 2、向水體排放方面的環(huán)境因素:工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活污水的排放以及固廢傾倒等對天然水體的污染和破壞。排放方式包括:點源污染、面源污染; 3、造成土地污染方面的環(huán)境因素:如廢水排放,農(nóng)藥、化肥使用,固體廢物的堆放; 4、原材料和自然資源使用方面的環(huán)境因素:如原材料的消耗/浪費,特別是不可再生物質;原材料中有害物質的釋放等; 5、能源使用方面的環(huán)境因素:如熱、輻射、振動等; 6、廢物和副產(chǎn)品方面的環(huán)境因素:廢物可來自工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活、辦公等活動,應特別關注危險廢物的產(chǎn)生、存放、運輸和處置活動; 7、物理屬性方面的環(huán)境因素:如大小、形狀、顏色、外觀等。 從上所看,環(huán)境因素不僅僅是污染類的,還應考慮其他類型的環(huán)境問題。僅從污染源的角度去考慮環(huán)境問題是遠遠不能解決環(huán)境問題的。這里提到的八種情況也不能包括所有環(huán)境問題,如草原退化、水資源短缺等生態(tài)環(huán)境問題。在某些地方,文化遺產(chǎn)可能成為組織運行環(huán)境中一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應當加以考慮。
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