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ISO認證條件簡單
更新時間:2025-07-31 23:43:22 ip歸屬地:深圳,天氣:大雨轉(zhuǎn)雷陣雨,溫度:25-30 瀏覽次數(shù):54 公司名稱:深圳 博慧達ISO9000認證(深圳市分公司)
以下是:廣東省深圳市ISO認證條件簡單的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù) | |
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產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
發(fā)貨期限 | 當天 |
供貨總量 | 999 |
運費說明 | 面議 |
范圍 | ISO認證條件簡單服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 羅湖區(qū)、福田區(qū)、南山區(qū)、寶安區(qū)、龍崗區(qū)、鹽田區(qū)、橫崗街道、平湖街道、南山區(qū)、坂田街道、光明區(qū)、觀瀾街道、西麗街道、龍崗區(qū)、民治街道、沙井街道、石巖街道、公明街道、坪山區(qū)、松崗街道、梅林街道、蛇口街道、羅湖區(qū)、龍華街道、福永街道、大浪街道、福田區(qū)、南頭鎮(zhèn)、東門街道、布吉街道、坑梓街道、大梅沙社區(qū)、沙頭角街道、寶安區(qū)、西鄉(xiāng)街道等區(qū)域。 |
以下是:廣東省深圳市ISO認證條件簡單的圖文視頻


【博慧達】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):坑梓IATF16949認證、橫崗ISO9001\ISO9000\ISO14001認證、云浮GJB9001C認證、汕尾ISO9000認證、茂名ISO9000認證、中山IATF16949認證、東莞ISO9000認證、佛山IATF16949認證等。在廣東省深圳市采買ISO認證條件簡單到博慧達ISO9000認證(深圳市分公司)iso3330-58,無論您是個人用戶還是企業(yè)采購,我們都將竭誠為您服務(wù)。品質(zhì)保證,價格優(yōu)惠,廠家直銷,歡迎有需要的客戶來電。供應服務(wù)范圍覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 羅湖區(qū)、福田區(qū)、南山區(qū)、寶安區(qū)、龍崗區(qū)、鹽田區(qū)、橫崗街道、平湖街道、南山區(qū)、坂田街道、光明區(qū)、觀瀾街道、西麗街道、龍崗區(qū)、民治街道、沙井街道、石巖街道、公明街道、坪山區(qū)、松崗街道、梅林街道、蛇口街道、羅湖區(qū)、龍華街道、福永街道、大浪街道、福田區(qū)、南頭鎮(zhèn)、東門街道、布吉街道、坑梓街道、大梅沙社區(qū)、沙頭角街道、寶安區(qū)、西鄉(xiāng)街道,聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【17768165506】。 廣東省,深圳市 深圳市的前身是寶安縣,明清時期主體部分屬廣州府新安縣,建市之前屬惠陽地區(qū)。深圳之名始見史籍于明朝永樂八年(1410年),1979年,成立深圳市,1980年,成為中國設(shè)立的個經(jīng)濟特區(qū)。
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博慧達ISO9000認證(深圳市分公司)長年專業(yè)從事生產(chǎn)、銷售 IATF16949認證。專業(yè)性強、產(chǎn)品齊全、給客戶提供合理的價格、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,真誠的服務(wù)理念、完善的服務(wù)體系。公司一貫堅持“質(zhì)量di yi,用戶至上,優(yōu)質(zhì)服務(wù),信守合同”的宗旨,憑借著高質(zhì)量的產(chǎn)品,良好的信譽,優(yōu)質(zhì)的服務(wù),以質(zhì)量為保證、產(chǎn)品暢銷全國。竭誠與國內(nèi)外商家雙贏合作!我們用激情與毅力打造品牌,用良心與責任堅守質(zhì)量,用勤奮與智慧開拓創(chuàng)新,用拼搏與汗水續(xù)寫輝煌………誠為業(yè)之基,信為商之魂!
ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標; b)質(zhì)量手冊; c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預期用途/預期目的和標記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當時,安裝要求; f)? 適當時,服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準; b)? 必要時對文件進行評審與更新,并再次批準; c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識別; f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準,該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄,應得到控制。組織應編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
iso9001:2015認證制造過程的質(zhì)量控制 東莞iso9001:2015認證通過過程方法審核,對過程質(zhì)量控制的內(nèi)容包括以下幾個方面: 1、原材料和外購件的質(zhì)量控制 原材料質(zhì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一,企業(yè)應做到不合格的原材料不許入庫,禁止發(fā)生混料和錯料的事件。例如在基礎(chǔ)地理信息工程中要嚴把原始數(shù)據(jù)、原始圖紙的關(guān),不規(guī)范的數(shù)據(jù)和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購件的質(zhì)量,有效的方法是對供方的質(zhì)量保證體系進行質(zhì)量評審和質(zhì)量監(jiān)督。 2、嚴肅工藝紀律 企業(yè)要嚴格要求操作者忠實執(zhí)行工藝規(guī)程,并在關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點,有重點地控制工序質(zhì)量。 3、驗證工序能力 即驗證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產(chǎn)品。通過試生產(chǎn),邊加工、邊檢驗、邊調(diào)試,保證工序具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 4、工序檢驗 在生產(chǎn)過程中,操作者應牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念,要做到這一點,必須對每一道工序出產(chǎn)的制品進行質(zhì)量檢驗。檢驗的方法包括操作者自檢、自動化檢驗、工序巡回檢驗、終檢驗。同時,工序檢驗要做到自檢、互檢、專檢三結(jié)合。 5、驗證狀態(tài)的控制和不合格品處理 驗證狀態(tài)有三種:合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗狀態(tài)。對各狀態(tài)應做好明顯標記,以防混淆。 對不合格品的處理,一定要慎重,處理不妥,可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產(chǎn)了一批次品,當時的廠長采納了部分人"降價處理"的建議,以減少損失。結(jié)果不到三個月,一個名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷售的困境,由于產(chǎn)品牌子倒地,企業(yè)陷入困境。 6、檢驗設(shè)備的控制 沒有先進的檢驗設(shè)備,就不可能有高質(zhì)量的產(chǎn)品,
IATF 16949的審核類型分為初次審核第1階段,初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認證審核,轉(zhuǎn)移審核,特殊審核等等。這里先不對這些審核類型的具體內(nèi)容進行描述,小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認證審核,轉(zhuǎn)移審核這幾種類型是肯定需要IATF 16949第三方審核進行現(xiàn)場審核的。
那么,筆尖下的賽車手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現(xiàn)場審核時至少會看哪些內(nèi)容?
1. 能夠達到IATF 16949標準要求的信息和證據(jù)。其中,初次審核第2階段和再認證審核是要查看IATF 16949所有要求的實施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個監(jiān)督周期(一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實施情況。
2. 管理層對其政策的責任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應明確并實施公司責任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準則以及道德準則升級政策,評審質(zhì)量管理體系的有效性和效率,以評價并改進組織質(zhì)量管理體系,確定過程擁有者,由其負責組織的各過程和相關(guān)輸出的管理等等
3. 管理評審的有效性和行動結(jié)果。管理評審應每年至少進行一次,如果內(nèi)部或外部更改造成的顧客要求符合性的風險,這些風險又影響到有影響質(zhì)量管理體系和績效相關(guān)問題,那么應該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全,管理評審的輸出是否有效充分,特別是當未實現(xiàn)顧客績效目標時, 管理者應形成一個文件化的措施計劃并實施。
4. 政策、廣東深圳績效目標、廣東深圳責任、廣東深圳人員能力、廣東深圳操作、廣東深圳程序、廣東深圳績效數(shù)據(jù)、廣東深圳內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論之間的聯(lián)系,以及客戶組織或管理層的變化。
5. 基于過程的內(nèi)部審核以及已實施的糾正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。
7. 顧客投訴和客戶響應,包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如:記分卡、廣東深圳特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。
8.用于確保實現(xiàn)關(guān)鍵顧客績效目標的計劃,并且在目標未達成時客戶會有糾正措施計劃。這里要特別提一下,如果針對沒有達成的關(guān)鍵顧客績效目標,沒有相應的行動計劃,或者有相應的行動計劃但沒有及時地實施,后者有行動計劃同時也完成了但沒有有效地實施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴重不符合
9. 企業(yè)收集、廣東深圳傳遞并實施顧客特定要求的具體情況,對于顧客特定要求的這些活動,IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進行抽樣來檢查有效實施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實施情況。
10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應的過程發(fā)生的場所審核過程、廣東深圳順序和相互作用、廣東深圳績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制
11. 制造情況應在發(fā)生的所有班次審核,包括對換班的適當抽樣。在第2階段、廣東深圳再認證和轉(zhuǎn)移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對每一班次的所有制造過程都應審核。
12. 顧客關(guān)注點和相關(guān)過程文件之間的聯(lián)系,包括任何變更的有效實施情況。相關(guān)文件包括控制計劃、廣東深圳FMEA等。
13. 在生產(chǎn)車間的制造過程中,審核員會查看控制計劃、廣東深圳FMEA以及相關(guān)文件的有效實施情況。
14. IATF 16949中所包含信息是否與實際運行和申報信息一致。
15. IATF 16949的認證結(jié)構(gòu)判定依據(jù)是否持續(xù)滿足。這里的認證結(jié)構(gòu)有單個制造現(xiàn)場,具有擴展現(xiàn)場的單個制造現(xiàn)場,集團方案。
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