以下是:廣東省深圳市ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:廣東省深圳市ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的圖文視頻
為了給您提供更的ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品信息，解鎖ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)產(chǎn)品新體驗(yàn)，視頻帶你玩轉(zhuǎn)每個(gè)細(xì)節(jié)！
以下是:廣東深圳ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的圖文介紹
加強(qiáng)了上市后監(jiān)督的要求
新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)一步明確上市后監(jiān)督要求，標(biāo)準(zhǔn)增加了術(shù)語(yǔ)“上市后監(jiān)督”，闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析
從已經(jīng)上市的醫(yī)療器械獲得經(jīng)驗(yàn)的系統(tǒng)過程”，新版標(biāo)準(zhǔn)在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管
機(jī)構(gòu)報(bào)告，8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應(yīng)措施、8.4 數(shù)據(jù)分析及 8.5 改進(jìn)，都對(duì)上市后監(jiān)督規(guī)定了
新要求。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)主要致力于廣東深圳及周邊地區(qū)用戶的 ISO13485認(rèn)證需求服務(wù)，我司正一如既往的為眾多企業(yè)提供定制化服務(wù)，且根據(jù)客戶的不同要求， ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品已涉及到不同類別、行業(yè)。
我廠生產(chǎn)的 ISO13485認(rèn)證已經(jīng)成為廣東深圳較具競(jìng)爭(zhēng)力的廠家之一。公司以市場(chǎng)需求為目標(biāo)，結(jié)合現(xiàn)代技術(shù)，自主研發(fā)設(shè)計(jì)通用性強(qiáng)，適用于市場(chǎng)的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品。
（3）落實(shí)5S精神是質(zhì)量的必要途徑。5S倡導(dǎo)從小事做起，做每件事情都要認(rèn)真講究，而產(chǎn)品質(zhì)量正是與產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)工作質(zhì)量的總體反映，如果每位員工都養(yǎng)成做事認(rèn)真講究的習(xí)慣，產(chǎn)品質(zhì)量自然沒有不好的道理。反之，即使ISO13485的制度再好，沒有好的工作作風(fēng)來保障，產(chǎn)品質(zhì)量無法得到很大。
（4）保障現(xiàn)場(chǎng)息流暢通。因?yàn)镮SO13485質(zhì)量管理體系本身即包括容量較大的文件系統(tǒng)，如何管理和運(yùn)用好這些文件資料，使其完整準(zhǔn)確、適時(shí)適用，只靠上級(jí)的管理指令和督察，是不可能實(shí)現(xiàn)的。而開展辦公現(xiàn)場(chǎng)和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的"5S"活動(dòng)，則可以規(guī)范、統(tǒng)一在用的必要的文件和資料（其中重要的是ISO13485 質(zhì)量管理體系文件），從而達(dá)到文件資料標(biāo)識(shí)醒目、檢索查找迅速、易取易用的要求。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)"5S"活動(dòng)，通過持續(xù)的"整理"、"整頓"，可以將不必要的（無效或作廢）的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、規(guī)程等及時(shí)清理出場(chǎng)，不至于混雜在執(zhí)行的有效文件中，從而確保作業(yè)者正確及時(shí)地依據(jù)有效的要求進(jìn)行生產(chǎn)，并保障現(xiàn)場(chǎng)的息流暢通有序。
bohui
. ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要思路
新版標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC 210 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)修訂。我國(guó)
SAC/TC/221 醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)和 CMD 一直跟蹤并積極參與新版標(biāo)準(zhǔn)修訂的各
階段草案，提交了修訂的意見和建議并投票表決。按照 ISO 制修訂標(biāo)準(zhǔn)的要求，制修訂 ISO 標(biāo)準(zhǔn)過程分為
準(zhǔn)備階段、啟動(dòng)階段、草案階段、正式標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布階段。為修訂 2003版 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)，ISO/TC210 制定了
《ISO13485修訂的設(shè)計(jì)規(guī)范》，（以下簡(jiǎn)稱《設(shè)計(jì)規(guī)范》）?！对O(shè)計(jì)規(guī)范》確定了修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要方向和要
求，用于指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)修訂的起草和驗(yàn)證工作，修訂標(biāo)準(zhǔn)的主要思路如下：
選購(gòu)ISO13485認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)來廣東省深圳市找博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)，我們是廠家直銷,產(chǎn)品型號(hào)齊全,確保您購(gòu)買的每一件產(chǎn)品都符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求，選擇我們就是選擇品質(zhì)與服務(wù)的雙重保障。聯(lián)系人:宋明熙-【18926043348】,地址:[光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈]。
