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ISO13485認證
博慧達企業(yè)管理咨詢(深圳市分公司)
ISO13485認證的詳細介紹
實力廠家源頭廠家
過程控制
(一)、組織應確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、安裝和服務過程，確保這些過程在受控狀態(tài)下進行。受控狀態(tài)包括：
1、如果沒有形成文件的程序就不能保證 質(zhì)量時，則應對生產(chǎn)、安裝和服務的方法制定形成文件程序
2、設備和環(huán)境必須適合 工作要求；
3、廠房應保 持清潔、有序和良好維護狀態(tài)；
4、除不可預見的自然災害外，應有應付影響正常生產(chǎn)偶發(fā)事故應急處理計劃，確保正常供貨。
5、要求監(jiān)視過程參數(shù)和 產(chǎn)品特性。
6、過程控制 必須符合相關(guān)的標準、法規(guī)、質(zhì)量計劃和組織的程序文件。
7、使用特殊特性時，應 符合顧客要求；
8、需要 時，對過程和設備進行認可；
9、工作技藝標準必須以實用的方式規(guī)定；
10、特殊過程必須按照書 面程序進行監(jiān)督和/或?qū)嵤?/span>
廠家直營大型工廠甄選ISO13485認證原材料無中間商
規(guī)格多樣多種ISO13485認證規(guī)格可選滿足客戶多種需求
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