以下是:邵陽市雙清區(qū)JCI醫(yī)院認(rèn)證周期依據(jù)的產(chǎn)品參數(shù)
以下是:邵陽市雙清區(qū)JCI醫(yī)院認(rèn)證周期依據(jù)的圖文視頻
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JCI醫(yī)院認(rèn)證周期依據(jù)請(qǐng)認(rèn)準(zhǔn)
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宋經(jīng)理-【18923659300】）。 湖北省,邵陽市,雙清區(qū) 雙清區(qū)城區(qū)干道縱橫交錯(cuò)，婁邵鐵路、320國道、207國道穿境而過。境內(nèi)古跡頗多，寶慶十二景中的雙清秋月、龍橋鐵犀、佘湖雪霽、洛陽仙洞等都在境內(nèi)，有八路軍駐湘辦事處舊址等19處文物名勝，其中省級(jí)1處，市級(jí)3處。2020年度真抓實(shí)干成效明顯，2021年1月29日被湖南省人民政府公布為推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展成效明顯的縣市區(qū)，給予100萬元標(biāo)準(zhǔn)獎(jiǎng)勵(lì)。
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以下是:邵陽雙清JCI醫(yī)院認(rèn)證周期依據(jù)的圖文介紹
ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時(shí)，安裝要求； f)? 適當(dāng)時(shí)，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)，應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO14000認(rèn)證運(yùn)行常見問題 1）運(yùn)行控制程序中未明確規(guī)定規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，如污水/噪聲/廢氣控制程序中未明確執(zhí)行的是 或地方的何標(biāo)準(zhǔn)，何時(shí)段，何級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)； 2）未能將運(yùn)行控制的要求通報(bào)至供方，如化學(xué)品供應(yīng)商、工程分包方等等； 3）現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境運(yùn)行控制主要存在的缺失： a、垃圾分類未明確規(guī)定，執(zhí)行不到位，存在可回收、不可回收或危險(xiǎn)廢物混放的現(xiàn)象； b、現(xiàn)場(chǎng)由于機(jī)械油的泄漏導(dǎo)致的污染未及時(shí)清理、糾正； c、環(huán)保設(shè)施未能提供維護(hù)保養(yǎng)的證據(jù)； d、環(huán)保設(shè)施的運(yùn)行不正常，如車間廢氣抽排系統(tǒng)未運(yùn)行，或有運(yùn)行，但排氣口處的凈化池?zé)o水； e、化學(xué)品使用、儲(chǔ)存現(xiàn)場(chǎng)未配備MSDS資料； f、產(chǎn)生粉塵、碎屑的崗位（如砂磨、鋸床、刨床、車床等工序）對(duì)粉塵、碎屑未進(jìn)行收集，到處飄灑，也未及時(shí)清理； g、易燃易爆品與其他易燃物混放，危險(xiǎn)品未設(shè)獨(dú)立空間存放； h、污水處理站投藥記錄不全，未能掌握投藥的時(shí)間、劑量；
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(邵陽市雙清區(qū)分公司)是以 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證制造，施工服務(wù)于一體的科技型供應(yīng)商，是邵陽雙清規(guī)模較大 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證生產(chǎn)基地之一。公司位于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈，地理位置優(yōu)越，交通運(yùn)輸十分便捷，公司產(chǎn)業(yè)園占地50畝，竭誠為您提供優(yōu)質(zhì)的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品和服務(wù)。
JCI認(rèn)證常用的方法？ 觀察法 在手術(shù)房觀察time‐out 在急診室觀察病患分類(triage) 在急診室觀察會(huì)診(consultation) 在病房觀察site‐marking和pre‐anesthesia assessment 在病房及手術(shù)室觀察病患交接(handout) 文件審查法 規(guī)章制度審查 病歷審查 員工資格審查 員工培訓(xùn)審查 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄審查 外包合同審查 設(shè)施審查法 病患跳樓防范，包括窗戶和樓頂天臺(tái)。 火警逃生標(biāo)示要能一路指引到室外,消防栓箱的數(shù)量要配備足夠，防火門縫要小于1公分,防火門內(nèi)外的墻上不能有孔洞。 病房出入的管制，監(jiān)控不能有死角。 洗手槽底下不能發(fā)霉，拖把抹布分顏色吊掛,沖眼器配置到位。 每個(gè)護(hù)士站要有自己樓層的氣體開關(guān)閥，病床旁及衛(wèi)生間必須有求救拉鈴。 墻上的紅色插座是不斷電,白色插座是一般插座，水龍頭旁邊不可以有插座，臨床區(qū)域不可以有拖線盤，強(qiáng)弱電箱需上鎖，箱需上鎖備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄,備用發(fā)電機(jī)的定期測(cè)試記錄柴油儲(chǔ)油密閉室。 臨床單位的干洗手液配備充足，屋頂墻壁吊燈是否容易清潔，干凈和贓物的布草進(jìn)出醫(yī)院的途徑要分開。
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