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7、驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn):當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)這些試驗(yàn)進(jìn)行策劃、控制、評(píng)審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單:保持一個(gè)外部供方的清單,包括批準(zhǔn)狀態(tài)(如批準(zhǔn),附條件批準(zhǔn))和批準(zhǔn)范圍(如產(chǎn)品類型,產(chǎn)品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)監(jiān)控測(cè)量活動(dòng)的文件記錄息中包括以下內(nèi)容:驗(yàn)收和退貨標(biāo)準(zhǔn);在哪個(gè)序列進(jìn)行驗(yàn)證操作;需要保留的測(cè)量結(jié)果(至少說明驗(yàn)收或退貨結(jié)果);所需的所有具體監(jiān)控測(cè)量設(shè)備,及相關(guān)的使用說明書(AS9100D 8.5.1);
配置管理(Configuration Management)
技術(shù)和組織活動(dòng)包含識(shí)別配置項(xiàng)目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項(xiàng)目變更的控
制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項(xiàng)目是硬件,軟件,原
材料的集合,同時(shí)被作為單獨(dú)的實(shí)體對(duì)待?;顒?dòng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識(shí)別,文件化
配置項(xiàng)目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項(xiàng)目中分配識(shí)
別的號(hào)碼。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(四川省分公司)成立于2015年是一家專注于 ISO13485認(rèn)證等型材的設(shè)計(jì)生產(chǎn)銷售一體的實(shí)體廠家。公司通過多年的努力發(fā)展現(xiàn)在擁有 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)車間5000多平方員工近百人的中型企業(yè),企業(yè)年銷售額在 ISO13485認(rèn)證行業(yè)也具備優(yōu)勢(shì)位置。公司以人才為本,廣納有賢人士,為每一位員工提供廣闊空間。公司從管理上也在不斷升級(jí),追求爭取在短的時(shí)間內(nèi)發(fā)展壯大成為好的企業(yè)。
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