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29. 在息、軟件測試實驗室中,使用進口測試儀器比例較高,且更新?lián)Q代十分快,特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆,如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量,如惠普公司的LoadRunner)等,這些進口設(shè)備(軟件)沒有可以校準的機構(gòu),通常所能做的只能是實驗室間的比對,行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問,在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?
答:此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。
答:對內(nèi)部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定,由相應(yīng)校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準,不能確認其相應(yīng)的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。
31. 實驗室內(nèi)部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
32. 目前,開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮。現(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質(zhì),以檢測有證標準物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正??捎谩,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確,實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應(yīng)校準人員時,使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認可。 CNAS實驗室認可




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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準,如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標準物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導書。 CNAS實驗室認可




監(jiān)督員由誰擔任合適?



問:監(jiān)督員由誰擔任合適?

答: 監(jiān)督員通常是兼職的,當專業(yè)科室主任的技術(shù)能力滿足要求時,也可以同時擔任監(jiān)督員;如果專業(yè)科室主任無力承擔,也可由熟悉本專業(yè)的技術(shù)骨干擔當。

值得注意的是,有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔任監(jiān)督員,但由于他們承擔的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊,不能起到應(yīng)有的效果;有的實驗室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員,但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求,同時缺乏足夠的組織資源,無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控,這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。

 

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