博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(宿遷市分公司)是專業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)各種 ISO13485認(rèn)證材料的制造企業(yè)。研發(fā)實(shí)力雄厚，獲得多項(xiàng)專利，被授予“江蘇宿遷高新技術(shù)企業(yè)”。
秉持團(tuán)結(jié)互助、敬業(yè)負(fù)責(zé)、恪守信譽(yù)、積j i進(jìn)取、勇于創(chuàng)新的企業(yè)文化，堅(jiān)持不懈以滿足客戶多元化需求為己任，不斷進(jìn)取創(chuàng)新，力求從技術(shù)、 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品到服務(wù)的每個(gè)細(xì)節(jié)都做好。
ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)？
——標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織；
——評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了 作法案例；
——進(jìn)一步強(qiáng)化了“過(guò)程導(dǎo)向”的方法；
——更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià)；
——更關(guān)注各體系各過(guò)程的績(jī)效評(píng)估和考核；
——強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過(guò)程描述；
——由原先的12個(gè)Ｋ.O問(wèn)題變成10個(gè)K.O 問(wèn)題；K.O項(xiàng)問(wèn)題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化；
——使用了ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求；
ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn)：
- 標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織;
- 評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn)，增加了 作法案例;
- 進(jìn)一步強(qiáng)化了"過(guò)程導(dǎo)向"的方法;
- 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià);
- 更關(guān)注各體系各過(guò)程的績(jī)效評(píng)估和考核;
- 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過(guò)程描述;
- 由原先的12個(gè)K.O問(wèn)題變成10個(gè)K.O 問(wèn)題;K.O項(xiàng)問(wèn)題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;
- 使用了ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)發(fā)展框架和方向，完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;
