一、為什么要做ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證？ 1．既是參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要（客戶(hù)推動(dòng)）： A如果不建立并運(yùn)行質(zhì)量管理體系，將會(huì)取消合格供方資格，許多大型項(xiàng)目的招投標(biāo)沒(méi)有資格參加。 B如果沒(méi)有進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證，出口的產(chǎn)品將受到更嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)測(cè)。 2．也是加強(qiáng)企業(yè)管理的內(nèi)在需求（管理推動(dòng)）。 A管理水平低。 B產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定。 C交貨期得不到保證。 C頻繁的顧客投訴造成了直接的經(jīng)濟(jì)損失。 結(jié)論：要做ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，會(huì)影響公司的信譽(yù)，公司的生存也將受到嚴(yán)重影響。 二、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證運(yùn)用的是過(guò)程管理： 1．原理：ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證是過(guò)程管理，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。所有的控制都是針對(duì)減少、不合格，尤其是不合格發(fā)生。 通俗地說(shuō)：控制了過(guò)程，產(chǎn)品質(zhì)量就是有理由相信的（但還不能保證）。反之，產(chǎn)品質(zhì)量好，一定是各個(gè)過(guò)程的控制質(zhì)量高。 2．思想：為主 3．要求：結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過(guò)程？分析每一過(guò)程需要并展的質(zhì)量話動(dòng)，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。 4．過(guò)程范圍：在產(chǎn)品壽命周期的所有階段，從初的識(shí)別市場(chǎng)需求到終滿(mǎn)足要求的所有過(guò)程控制。 5．過(guò)程控制要素：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)。 三、如何去做過(guò)程管理？ （一）主要過(guò)程有： 1．市場(chǎng)調(diào)研：在準(zhǔn)確地確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，防止盲目開(kāi)發(fā)不適合市場(chǎng)需要的滯銷(xiāo)產(chǎn)品，浪費(fèi)人力、物力。 2．設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：通過(guò)開(kāi)展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng)，確保設(shè)計(jì)輸出滿(mǎn)足輸入要求，確保產(chǎn)品符合使用者的需求，防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問(wèn)題，造成產(chǎn)品的先天性的不合格和缺陷。 3．采購(gòu)：選擇合格的供貨單位并控制其供貨質(zhì)量，確保所需的原材料、外購(gòu)件、協(xié)作件等符合規(guī)定的質(zhì)量要求，防止使用不合格外購(gòu)產(chǎn)品投入生產(chǎn)而影響成品質(zhì)量。（料） 4．生產(chǎn)：確定并執(zhí)行適宜的生產(chǎn)方法，使用適道的設(shè)備：保持設(shè)備正常工作能力和所需的工作環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能，確保產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)規(guī)定的質(zhì)量要求，防止不合格品的生產(chǎn)。防止將不合格的工序產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序。（機(jī)、法、環(huán)） 5．檢驗(yàn)和試驗(yàn)：使用檢定或自校的手段檢測(cè)設(shè)備的正常狀況，確保檢驗(yàn)結(jié)果的有效性，防止因檢測(cè)手段不合格造成對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判定。按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢臉和成品檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。（測(cè)） 6．交付：在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付等環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，防止損壞和變質(zhì)，防止將不合格的產(chǎn)品交付給顧客。 （二）輔助過(guò)程： 1．文件管理：確保所有的場(chǎng)所使用的文件和資料都是現(xiàn)行有效的，防止使用過(guò)時(shí)或作廢的文件，造成產(chǎn)品質(zhì)量的還合格。 2．全員培訓(xùn)：對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有性響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，。確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識(shí)或技能的不足，造成產(chǎn)品的不合格。（人） 3．糾正和措施：當(dāng)發(fā)生不合格（包括產(chǎn)品的或體系的）或有顧客投訴時(shí)、應(yīng)查明原因，針對(duì)原因采取糾正措施以防止問(wèn)題的再發(fā)生；還應(yīng)通過(guò)對(duì)質(zhì)量信息的分析，發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題。防止問(wèn)題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。 4．質(zhì)量改進(jìn)：包括產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)和工作質(zhì)量改進(jìn)，持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)各級(jí)管理者追求的永恒目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)通過(guò)改進(jìn)過(guò)程來(lái)實(shí)現(xiàn)，以追求更高的過(guò)程效益和效率為目標(biāo)。 也可以這樣認(rèn)為： 如果過(guò)程是這樣的：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)能滿(mǎn)足顧客需求、有經(jīng)過(guò)技能培訓(xùn)的人員、檢測(cè)設(shè)備經(jīng)過(guò)檢定、外購(gòu)的材料質(zhì)量好、操作按規(guī)范要求、生產(chǎn)后的產(chǎn)品經(jīng)過(guò)檢測(cè)，在搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付等環(huán)節(jié)采取有效措施保護(hù)產(chǎn)品，這樣的產(chǎn)品是可以信任的。 如果過(guò)程是這樣的：設(shè)計(jì)時(shí)先天性的不合格和缺陷，人員都不知道操作，而且不按作業(yè)規(guī)范操作，檢測(cè)設(shè)備不知道好壞、外購(gòu)的材料是粗制濫造的、生產(chǎn)后的產(chǎn)品也沒(méi)有檢測(cè)直接出廠、粗暴包裝、搬運(yùn)，這樣的產(chǎn)品誰(shuí)又敢用呢？ 四、體系運(yùn)行后會(huì)帶來(lái)的成效：實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。 1．根據(jù)市場(chǎng)需求，大力進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進(jìn)，產(chǎn)品的技術(shù)含量得到進(jìn)一步，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力得到進(jìn)一步增強(qiáng)。 2．市場(chǎng)適應(yīng)能力和競(jìng)爭(zhēng)能力得到有效增強(qiáng)，也取得了顯著的經(jīng)濟(jì)效益。 3．質(zhì)量保證能力明顯增強(qiáng)，無(wú)論是進(jìn)廠原料檢驗(yàn)合格率，還是產(chǎn)品合格率都得到改善， 4．顧客的忠誠(chéng)度、滿(mǎn)意率逐年提高。