實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是由中國合格評(píng)定 認(rèn)可委會(huì)員（英文簡稱CNAS）對(duì)檢測/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有何意義？中實(shí)博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗(yàn)，以實(shí)際案例進(jìn)行詳解，深入剖析實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在我國經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一：原材料不合格，退還是不退？
筆者在十年前被聘請(qǐng)去一家建筑材料公司進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室調(diào)研，當(dāng)時(shí)該實(shí)驗(yàn)室確實(shí)存在著管理不規(guī)范的問題。實(shí)驗(yàn)室主任提到：“決心建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系，是因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。近期企業(yè)采購的一車原料被實(shí)驗(yàn)室抽檢出不合格，但實(shí)驗(yàn)室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實(shí)驗(yàn)室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對(duì)合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會(huì)直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)與名譽(yù)損失。”一年之后，實(shí)驗(yàn)室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，對(duì)“人機(jī)料法環(huán)測抽樣”各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對(duì)抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實(shí)驗(yàn)室的管理水平與技術(shù)能力。
案例二：檢測報(bào)告不被承認(rèn)，怎么辦？
某食品企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在對(duì)生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實(shí)驗(yàn)室的檢測報(bào)告，認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可，取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運(yùn)作，每份報(bào)告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識(shí)，檢測報(bào)告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個(gè)部門的承認(rèn)，類似事件再?zèng)]有出現(xiàn)過。
案例三：出口產(chǎn)品檢測報(bào)告沒有CNAS標(biāo)識(shí)，被擋在國門之內(nèi)。
某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報(bào)告沒有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)識(shí)，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運(yùn)輸費(fèi)用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實(shí)博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實(shí)驗(yàn)室管理，指導(dǎo)其順利通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。
我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個(gè)經(jīng)濟(jì)體89個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所出具的檢測報(bào)可同時(shí)加蓋CNAS與國際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報(bào)告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。
案例四：甲級(jí)資質(zhì)沒辦下來，就差實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可了。
國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請(qǐng)相關(guān)甲級(jí)資質(zhì)的必要條件之一，需要有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求，同時(shí)政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。
案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實(shí)驗(yàn)室還需要通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可嗎？
某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時(shí)被要求實(shí)驗(yàn)室需要通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實(shí)驗(yàn)室通過了 認(rèn)可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對(duì)供應(yīng)商審核時(shí)，都要求供應(yīng)商具有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。
案例六：實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)地位低、實(shí)驗(yàn)室人員沒自怎么辦？
某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室主任報(bào)怨，實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實(shí)驗(yàn)室人員普遍沒有自。在如何提高實(shí)驗(yàn)室地位、樹立實(shí)驗(yàn)室人員自問題上，實(shí)驗(yàn)室主任選擇通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對(duì)檢測報(bào)告提出質(zhì)疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室對(duì)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評(píng)審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實(shí)驗(yàn)室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強(qiáng)，檢測工作開展得有聲有色，帶動(dòng)整個(gè)企業(yè)革新氣象，有力地推動(dòng)了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。
案例七：如何避免檢測資源浪費(fèi)？
某第三方檢測實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行化學(xué)檢測時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請(qǐng)技術(shù)人員進(jìn)行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)，未及時(shí)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個(gè)月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實(shí)驗(yàn)室召回了多份報(bào)告，對(duì)該項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢，并對(duì)客戶進(jìn)行了賠償。
類似以上檢測資源的浪費(fèi)和風(fēng)險(xiǎn)控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實(shí)驗(yàn)室檢測活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機(jī)（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲(chǔ)存制備）。哪個(gè)因素出了問題，都會(huì)影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個(gè)小小的疏忽，也會(huì)造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽(yù)損失。
要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實(shí)驗(yàn)室必須規(guī)范運(yùn)行認(rèn)可管理體系，對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，并不斷改進(jìn)體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。
案例八：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。
某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因?yàn)闆]有通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，在錯(cuò)失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會(huì)后，經(jīng)過一年時(shí)間的體系運(yùn)行，順利取得了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。
類似案例普遍存在于第三方檢測市場。客戶在委托測試時(shí)，首先選擇資質(zhì)全的檢測機(jī)構(gòu)，尤其具備實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會(huì)被優(yōu)先選擇。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。
綜合以上案例，可以概括實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：
一、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高實(shí)驗(yàn)室管理水平與技術(shù)能力；
二、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可使得檢測報(bào)告被正式承認(rèn)；
三、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路；
四、 對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可越來越重視，已經(jīng)把實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求；
五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。
六、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高驗(yàn)室地位，增加實(shí)驗(yàn)室人員的自；
七、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；
八、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟(jì)效益。
CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！
18. 認(rèn)可說明中關(guān)于檢測經(jīng)歷，如何理解?對(duì)于同類產(chǎn)品，其中沒經(jīng)歷產(chǎn)品的檢測項(xiàng)目能被有經(jīng)歷的產(chǎn)品檢測項(xiàng)目覆蓋，可不可以視其為有經(jīng)歷?
答：①如果實(shí)驗(yàn)室從沒做過該產(chǎn)品的檢測，即使能被其他產(chǎn)品覆蓋，也不能認(rèn)可。CNAS-EL-01中明確規(guī)定認(rèn)可的是實(shí)驗(yàn)室經(jīng)常開展的檢測活動(dòng)。②如果實(shí)驗(yàn)室以前做過該產(chǎn)品的檢測，只是由于客觀原因，近兩年沒有檢測經(jīng)歷，而且實(shí)驗(yàn)室也能提供通過試驗(yàn)證明其他有檢測經(jīng)歷的產(chǎn)品的檢測能夠覆蓋此產(chǎn)品的證據(jù)，可視其為有經(jīng)歷。
19. 關(guān)于認(rèn)可周期內(nèi)很少從事檢測的認(rèn)可項(xiàng)目如何認(rèn)定?指的是檢測參數(shù)、檢測方法，還是包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?我國的標(biāo)準(zhǔn)體系現(xiàn)狀是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)很多，一系列的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)檢測參數(shù)和方法基本相同。在這種情況下，是否具有某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷，也可認(rèn)為是其他同系列產(chǎn)品均具備相應(yīng)檢測經(jīng)歷?
答：很少從事檢測的認(rèn)可項(xiàng)目，既指參數(shù)、方法，也包括產(chǎn)品。成系列的產(chǎn)品即使檢測參數(shù)、方法相同，還要看產(chǎn)品基質(zhì)、樣品前處理等是否一樣，只有完全相同的情況下，才能用某個(gè)或某些產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷代替其他產(chǎn)品的檢測經(jīng)歷
20. 對(duì)于原已認(rèn)可的產(chǎn)品或參數(shù)，在三年認(rèn)可有效期內(nèi)均無檢測經(jīng)歷也未參加能力驗(yàn)證的，是否在復(fù)評(píng)審時(shí)不再維持相關(guān)項(xiàng)目的認(rèn)可資格?
答：①如果不能滿足CNAS-RL02的要求，則不能維持認(rèn)可。②如果沒有可獲得的能力驗(yàn)證，則根據(jù)CNAS-EL-01判斷其是否進(jìn)行了相應(yīng)的質(zhì)控，沒有做質(zhì)控的，不再維持認(rèn)可。
21. 關(guān)于檢測經(jīng)歷，不同基質(zhì)的檢測對(duì)象，若檢測方法、檢測程序、檢測設(shè)備、檢測條件大致相同，只是樣品的前處理過程有所不同，是否要求不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能予以認(rèn)可?
答：不同基質(zhì)的產(chǎn)品均要有檢測經(jīng)歷才能認(rèn)可，因?yàn)闆]有檢測經(jīng)歷，則方法驗(yàn)證就存在缺陷。樣品前處理直接關(guān)系到檢測結(jié)果，如果沒有檢測經(jīng)歷，也不能證明實(shí)驗(yàn)室已很好地掌握了前處理的方法。
22. 有些單位某個(gè)項(xiàng)目可能3年來都沒有檢測過，該項(xiàng)目根據(jù)要求必須保留，而且該單位完全有能力做這個(gè)項(xiàng)目，在監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審應(yīng)如何評(píng)審該項(xiàng)目。
答：①實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供證據(jù)證明其有能力做。②按照CNAS-EL-01中對(duì)RL01的解釋評(píng)審。③1個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)，現(xiàn)場評(píng)審至少要見證1次現(xiàn)場試驗(yàn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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