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計(jì)量認(rèn)證與資質(zhì)認(rèn)定
計(jì)量認(rèn)證是資質(zhì)認(rèn)定兩種形式中的一種，除了計(jì)量認(rèn)證之外資質(zhì)認(rèn)定還包括審查認(rèn)可這種認(rèn)定形式。
計(jì)量認(rèn)證是指 認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核。由于在《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將這種考核稱為 “ 計(jì)量認(rèn)證 ” ，于是 “ 計(jì)量認(rèn)證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》發(fā)布以來，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可評審所依據(jù)的準(zhǔn)則均更新為《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，因此自2007年1月1日起，一般用資質(zhì)認(rèn)定這種叫法代替了以前大家熟悉的計(jì)量認(rèn)證這種稱呼。
審查認(rèn)可是指 認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。
CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
答：需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時(shí)，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時(shí)，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行)，這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。
答：要申請認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如：申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可，那么現(xiàn)場評審時(shí)，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認(rèn)嗎?
答：認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時(shí)，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
三、申請CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的條件
（1）依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；
（2）具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員；
（3）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求；
（4）具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施；
（5）具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠的管理體系，并且有效運(yùn)行6個(gè)月以上；
（6）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
四、申請CMA檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定需要提交的資料
（1）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書
（2）典型檢測報(bào)告（每個(gè)類別1份）
（3）質(zhì)量手冊、程序文件
（4）營業(yè)執(zhí)照（經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍）（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室需提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文）
（5）法人代表授權(quán)書（非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室、法人代表不參與實(shí)驗(yàn)室管理工作時(shí)）
（6）固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件（實(shí)驗(yàn)室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同，提交房屋租賃合同同時(shí)的需提交出租方的產(chǎn)權(quán)證）
（7）管理體系內(nèi)審、管理評審記錄（需要在管理體系正式、有效運(yùn)行6個(gè)月以后才能開展內(nèi)審、管審）
（8）檢測/校準(zhǔn)設(shè)備獨(dú)立調(diào)配的證明文件（如檢測設(shè)備發(fā)票、設(shè)備投標(biāo)證明文件等）
（9）專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明（社保部門蓋章確認(rèn)的社保明細(xì)、勞動合同）
（10）專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明（技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師及以上職稱或等同能力）
（11）檢測操作人員培訓(xùn)上崗證明（從事特殊檢測/校準(zhǔn)業(yè)務(wù)人員應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明，如：無損檢測人員需要提供無損檢測）
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19． 現(xiàn)場試驗(yàn)安排有比例要求嗎？擴(kuò)項(xiàng)的現(xiàn)場試驗(yàn)比例要比維持認(rèn)可的多嗎？
答：現(xiàn)場試驗(yàn)沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗(yàn)的要求?，F(xiàn)場試驗(yàn)應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
20． 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項(xiàng)目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗(yàn)對方法的偏離，開不符合項(xiàng)，要求實(shí)驗(yàn)室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
21． 對新申請擴(kuò)項(xiàng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)場試驗(yàn)安排：每個(gè)產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗(yàn)見證還是同類產(chǎn)品（主要檢測參數(shù)相同）安排一種？
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實(shí)驗(yàn)，用難度大的覆蓋難度小的，同時(shí)必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
22． 已獲認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)中，如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)能否維持認(rèn)可？
答：可以維持認(rèn)可，但認(rèn)可作廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
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