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計量認證與資質(zhì)認定

  計量認證是資質(zhì)認定兩種形式中的一種,除了計量認證之外資質(zhì)認定還包括審查認可這種認定形式。
   計量認證是指 認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核。由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為 “ 計量認證 ” ,于是 “ 計量認證 ” 的名稱延用至今。但自2006年《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》發(fā)布以來,計量認證和審查認可評審所依據(jù)的準則均更新為《實驗室資質(zhì)認定評審準則》,因此自2007年1月1日起,一般用資質(zhì)認定這種叫法代替了以前大家熟悉的計量認證這種稱呼。
   審查認可是指 認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。

CNAS實驗室認可




44. 某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目,所用的標準為GB***,該國標中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標準SY***,該行標是否需要單獨拿出認可?
答:需要單獨拿出認可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標準方法,在能力表述時,何種情況表述為標準方法,何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?
答:①通過方法確認,能夠按照標準方法標準檢測/校準時,可以表述為標準方法。②通過確認,需要修改采用標準方法時,應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認可。
46. 被認可的標準或規(guī)范中,其內(nèi)容較為簡單,其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行),這個執(zhí)行標準是否要申請認可。
答:要申請認可。
47. 關(guān)于標準的表述 申報的一種參數(shù),是否可以列入不同檢測方法的標準?例如:申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù),在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法,快速檢測,液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003,②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標準申請認可,那么現(xiàn)場評審時,除了確認產(chǎn)品標準中申請的參數(shù)外,對產(chǎn)品標準中其他內(nèi)容如何評審能力,還需確認嗎?
答:認可評審的是檢測/校準能力,對于產(chǎn)品標準需要確認的也是實驗室申請的產(chǎn)品標準中涉及的檢測能力的內(nèi)容,對于產(chǎn)品標準中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的,如用ICP代替原子吸收。
答:以上都屬超范圍使用標準,此種情況實驗室應(yīng)按非標方法進行確認,評審組應(yīng)核查非標方法確認數(shù)據(jù)的準確性,并對非標方法的技術(shù)可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認可,這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián),實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可,暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求,而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答:目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可,但沒有檢測方法,不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時,一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法,因此實驗室需要選擇合適的方法,并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可




三、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的條件

(1)依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者其他組織;
(2)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
(3)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(4)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
(5)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系,并且有效運行6個月以上;
(6)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

四、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定需要提交的資料

(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書
(2)典型檢測報告(每個類別1份)
(3)質(zhì)量手冊、程序文件
(4)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍應(yīng)包含檢驗檢測業(yè)務(wù),不得包含設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍)(非獨立法人實驗室需提供實驗室設(shè)立批文)
(5)法人代表授權(quán)書(非獨立法人實驗室、法人代表不參與實驗室管理工作時)
(6)固定場所產(chǎn)權(quán)/使用權(quán)證明文件(實驗室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時的需提交出租方的產(chǎn)權(quán)證)
(7)管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(需要在管理體系正式、有效運行6個月以后才能開展內(nèi)審、管審)
(8)檢測/校準設(shè)備獨立調(diào)配的證明文件(如檢測設(shè)備發(fā)票、設(shè)備投標證明文件等)
(9)專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動關(guān)系證明(社保部門蓋章確認的社保明細、勞動合同)
(10)專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)證明(技術(shù)負責人和授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師及以上職稱或等同能力)
(11)檢測操作人員培訓(xùn)上崗證明(從事特殊檢測/校準業(yè)務(wù)人員應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明,如:無損檢測人員需要提供無損檢測)

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19.    現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?

答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。

20.    現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。

答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。

21.    對新申請擴項的產(chǎn)品標準,現(xiàn)場試驗安排:每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?

答:主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品,可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗,用難度大的覆蓋難度小的,同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間,相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。

22.    已獲認可的標準中,如ASTM F963-11中引用的ASTM D3421:1975已作廢,上述兩個標準能否維持認可?

答:可以維持認可,但認可作廢標準時,應(yīng)在“說明”欄注明理由。

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