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1.        WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)?

 

答:不可以,因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件,是對評審提出的要求,不是實驗室建立管理體系的依據(jù),也不是評審依

 

 

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1.       關于內(nèi)部校準

  如對    小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g監(jiān)督局組織的培訓、考核、授權;技術監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。

答:對內(nèi)部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定,由相應校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。

2.        實驗室內(nèi)部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。

答:①實驗室即使建標,在現(xiàn)場評審時仍應評審其內(nèi)部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應嚴格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,現(xiàn)場評審時派相應校準評審員評審內(nèi)部校準能力。

3.        目前,開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?,F(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質,以檢測有證標準物質的結果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設備正??捎谩,F(xiàn)場評審是不知如何把握?

答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確,實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設備檢測的相應參數(shù)不予認可。

4.        監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準活動,依據(jù) 發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程,校準人員經(jīng)實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結果),記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內(nèi)部校準項目,能否予以維持認可?

答:按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,監(jiān)督評審時應覆蓋內(nèi)部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認可  CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!



三、申請CMA檢驗檢測機構資質認定的條件

(1)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;
(2)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員;
(3)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;
(4)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施;
(5)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠的管理體系,并且有效運行6個月以上;
(6)符合有關法律法規(guī)或者標準、技術規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

四、申請CMA檢驗檢測機構資質認定需要提交的資料

(1)檢驗檢測機構資質認定申請書
(2)典型檢測報告(每個類別1份)
(3)質量手冊、程序文件
(4)營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍應包含檢驗檢測業(yè)務,不得包含設計、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等范圍)(非獨立法人實驗室需提供實驗室設立批文)
(5)法人代表授權書(非獨立法人實驗室、法人代表不參與實驗室管理工作時)
(6)固定場所產(chǎn)權/使用權證明文件(實驗室的房產(chǎn)證或房屋租賃合同,提交房屋租賃合同同時的需提交出租方的產(chǎn)權證)
(7)管理體系內(nèi)審、管理評審記錄(需要在管理體系正式、有效運行6個月以后才能開展內(nèi)審、管審)
(8)檢測/校準設備獨立調(diào)配的證明文件(如檢測設備發(fā)票、設備投標證明文件等)
(9)專業(yè)技術人員、管理人員勞動關系證明(社保部門蓋章確認的社保明細、勞動合同)
(10)專業(yè)技術人員資質證明(技術負責人和授權簽字人應具備工程師及以上職稱或等同能力)
(11)檢測操作人員培訓上崗證明(從事特殊檢測/校準業(yè)務人員應提供相應的資質證明,如:無損檢測人員需要提供無損檢測)

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