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更新時(shí)間：2025-09-04 09:48:55 ip歸屬地：銅川，天氣：小雨轉(zhuǎn)大雨，溫度：12-23 瀏覽次數(shù):15 公司名稱(chēng)： 咨詢(xún)公司(銅川市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋陜西省 西安市、寶雞市、咸陽(yáng)市、延安市、漢中市、榆林市、銅川市、商洛市、安康市 王益區(qū)、印臺(tái)區(qū)、耀州區(qū)、宜君縣等區(qū)域。 |
咨詢(xún)公司(銅川市分公司)是一家專(zhuān)用從事 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證的企業(yè)，公司位于00000。 本公司主要生產(chǎn)： ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證，產(chǎn)品暢銷(xiāo)29個(gè)?。ㄊ?、自治區(qū)），深受廣大用戶(hù)的信賴(lài)。 在新世紀(jì)新時(shí)期，隨著經(jīng)濟(jì)全球化的加劇，對(duì)中國(guó)企業(yè)的要求越來(lái)越高，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不僅要有可靠的質(zhì)量保證，而且還要借助當(dāng)今的經(jīng)營(yíng)管理方法，廣告營(yíng)銷(xiāo)手段整合公司一切資源優(yōu)勢(shì)，才能使企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的市場(chǎng)環(huán)境中立于不敗之地。營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)對(duì)內(nèi)對(duì)外終端的觸角，也是對(duì)用戶(hù)完善服務(wù)的保障。 “誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、發(fā)展”，在歷經(jīng)了無(wú)數(shù)次的考驗(yàn)，面對(duì)市場(chǎng)危機(jī)帶來(lái)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，我們公司決策層大智大勇，果斷出擊，在產(chǎn)品的品質(zhì)，售前、售中、售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)等方面推陳出新不斷升級(jí)，使我們公司的規(guī)模進(jìn)一步壯大，我們公司產(chǎn)品銷(xiāo)量穩(wěn)步上升。良好的市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)源于“以品質(zhì)為基本依托，以品牌為價(jià)值認(rèn)同，以誠(chéng)信廣結(jié)商盟”。 公司秉承誠(chéng)信合作、創(chuàng)新共贏的經(jīng)營(yíng)理念，堅(jiān)持質(zhì)量為本，顧客至上，優(yōu)質(zhì)服務(wù)為宗旨，公司愿與各界朋友真誠(chéng)合作共創(chuàng)美好未來(lái)！
第五步 確定條款刪減
刪減的原則是：不能影響滿(mǎn)足客戶(hù)的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。按照標(biāo)準(zhǔn)上話說(shuō)就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱(chēng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。
第六步 確定文件編寫(xiě)格式
體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面；2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁(yè)格式<包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類(lèi)型、行距、首行縮進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁(yè)格式；4. 的方式是編寫(xiě)一份《體系文件編寫(xiě)導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
第7步 確立各過(guò)程的流程
收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開(kāi)會(huì)討論各流程。因?yàn)?，有些流程是與幾個(gè)部門(mén)都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門(mén)間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門(mén)根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。
第8步 開(kāi)始編寫(xiě)程序文件
程序文件編寫(xiě)可以統(tǒng)一由比較專(zhuān)業(yè)的人員編寫(xiě)或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)各自部門(mén)的程序文件編寫(xiě)。選擇后者的好處是各部門(mén)自己做出來(lái)的文件，后續(xù)在運(yùn)作過(guò)程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門(mén)人一起來(lái)編，速度當(dāng)然也可以快些。
第9步 編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)
質(zhì)量手冊(cè)的編寫(xiě)時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募](méi)定下來(lái)，手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。
第10步 編寫(xiě)三級(jí)文件
三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。
第11步 編寫(xiě)、修改四級(jí)文件（表單）
對(duì)于與其它部門(mén)有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。
第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布
注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。
第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行
此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門(mén)清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。
| 名 稱(chēng) | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證； 4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿(mǎn)足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營(yíng)； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類(lèi)型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
