縣ISO27001認(rèn)證費(fèi)用不嚴(yán)視頻展示,產(chǎn)品更生動(dòng)!讓您親眼見(jiàn)證其優(yōu)點(diǎn)和特點(diǎn),為您的購(gòu)買(mǎi)決策提供有力支持。
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江門(mén)ISO13485認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無(wú)菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類(lèi)產(chǎn)品的處置。 2、對(duì)產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說(shuō)明書(shū); 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對(duì)每項(xiàng)危害的風(fēng)險(xiǎn)估計(jì) 3.1針對(duì)判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評(píng)估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險(xiǎn)。 3.2評(píng)估時(shí)可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹(shù)分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審 4.1經(jīng)過(guò)對(duì)危害的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險(xiǎn)超出了可接受水平,則應(yīng)對(duì)此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時(shí)才超出可接受水平,則應(yīng)說(shuō)明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過(guò)生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報(bào)警。 5、風(fēng)險(xiǎn)降低及防范措施 風(fēng)險(xiǎn)可以通過(guò)以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說(shuō)明的方式:即從產(chǎn)品的使用時(shí)間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)程中是否會(huì)引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評(píng)估 若對(duì)所有的危害項(xiàng)都估計(jì)了風(fēng)險(xiǎn)并在可接受水平時(shí),則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 8.1應(yīng)將風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對(duì)已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時(shí),應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。如隨時(shí)間的推移風(fēng)險(xiǎn)起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險(xiǎn)及新的風(fēng)險(xiǎn)可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險(xiǎn)分析。
ISO10012認(rèn)證審核中的問(wèn)題點(diǎn) 因?yàn)闇y(cè)量管理體系的目標(biāo)就是對(duì)由于測(cè)量設(shè)備的失準(zhǔn)和測(cè)量過(guò)程的失控可能產(chǎn)生的不正確的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行防范和控制以 限度地降低風(fēng)險(xiǎn)。測(cè)量管理體系審核中共性的問(wèn)題具體闡述如下: ? 1 測(cè)量過(guò)程控制 ? 測(cè)量過(guò)程控制是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)發(fā)展。因此,企業(yè)建立新的測(cè)量管理體系區(qū)別于過(guò)去的計(jì)量檢測(cè)體系中根本的地方就是在是否實(shí)現(xiàn)了對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制,如果企業(yè)建立的測(cè)量管理體系只對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行有效管理,而缺乏對(duì)計(jì)量過(guò)程進(jìn)行控制,那么就不一定能完全保證測(cè)量結(jié)果數(shù)據(jù)始終保持準(zhǔn)確和一致。測(cè)量過(guò)程的控制可區(qū)別為重要(含高度)測(cè)量過(guò)程和一般測(cè)量過(guò)程控制,這有利于確保測(cè)量過(guò)程受控,又節(jié)約投入的資源。 ? 適用于高度測(cè)量過(guò)程控制的有:關(guān)鍵性的測(cè)量過(guò)程(包括產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)、化驗(yàn)等領(lǐng)域);復(fù)雜的測(cè)量過(guò)程(包括在線工藝過(guò)程等領(lǐng)域);對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量(包括易爆、易燃、有害領(lǐng)域);昂貴代價(jià)的測(cè)量過(guò)程(包括進(jìn)出關(guān)口結(jié)算、配料等領(lǐng)域)。 ? 適用于一般測(cè)量過(guò)程控制的有,對(duì)于非關(guān)鍵的零部件的簡(jiǎn)單測(cè)量。對(duì)測(cè)量過(guò)程實(shí)施控制的主要方法有高度測(cè)量控制方法:(包括核查標(biāo)準(zhǔn)、控制圖、統(tǒng)計(jì)技術(shù)等);一般測(cè)量控制方法:(包括重復(fù)測(cè)量、留樣再測(cè)、特性分析、設(shè)備抽檢、環(huán)境監(jiān)測(cè)、人員監(jiān)督等),以減少和由于異常故障,出現(xiàn)錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果。 ? 2 計(jì)量確認(rèn)過(guò)程的監(jiān)視與計(jì)量過(guò)程的監(jiān)視的區(qū)別 ? 這主要是監(jiān)視的對(duì)象不同,前者是對(duì)測(cè)量設(shè)備而言,后者是對(duì)測(cè)量過(guò)程而言。測(cè)量設(shè)備的監(jiān)視是監(jiān)視其特性和要求的符合性;測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視是監(jiān)視其過(guò)程符合規(guī)定的能力(人員操作技能、設(shè)備的配置、環(huán)境條件、測(cè)量方法、文件(軟件)等是否滿足測(cè)量要求)。監(jiān)視實(shí)際上是有效控制測(cè)量過(guò)程和持續(xù)改進(jìn)測(cè)量管理體系的有效途徑。監(jiān)視應(yīng)制定所用方法如(核查、比對(duì)、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、審核、顧客滿意調(diào)查、定期檢查、驗(yàn)證證明文件等),并應(yīng)做好監(jiān)視記錄。目前,在審核中發(fā)現(xiàn)對(duì)監(jiān)視出現(xiàn)的不符合項(xiàng)也占有一定比例。 ? 3 必須掌握兩個(gè)關(guān)鍵 ? 關(guān)鍵一是企業(yè) 管理者必須高度重視和認(rèn)清測(cè)量管理體系的作用和目的,必須親自抓,才能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理,才能為實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)提供必要的資源保障。 ? 關(guān)鍵二是企業(yè)必須全員參加,因?yàn)闇y(cè)量過(guò)程控制涉及各個(gè)部門(mén),需要搞好培訓(xùn),對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)逐條落實(shí),使員工能以主人翁的責(zé)任感正確處理和解決測(cè)量過(guò)程出現(xiàn)的問(wèn)題。 ? 4 需要掌握兩個(gè)難點(diǎn) ? 難點(diǎn)一是ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)指出:“測(cè)量管理體系覆蓋的每一個(gè)測(cè)量過(guò)程都應(yīng)評(píng)價(jià)測(cè)量不確定度?!币虼?,要求企業(yè)計(jì)量職能部門(mén)人員需要掌握測(cè)量不確定度的概念和基本分析方法,使企業(yè)計(jì)量向國(guó)際水平靠攏,保證新的測(cè)量管理體系的質(zhì)量。 ? 難點(diǎn)二是將顧客的測(cè)量要求轉(zhuǎn)化為計(jì)量要求。因此,要求企業(yè)有關(guān)人員需要具有掌握生產(chǎn)工藝過(guò)程知識(shí)和計(jì)量綜合知識(shí),以便準(zhǔn)確表述預(yù)期用途。 ? 5 開(kāi)展企業(yè)測(cè)量管理體系認(rèn)證審核的效果 ? 5.1 通過(guò)審核,了企業(yè)計(jì)量管理和檢測(cè)水平,使企業(yè)的計(jì)量檢測(cè)能力對(duì)質(zhì)量管理、成本管理、節(jié)能降耗、企業(yè)效率發(fā)揮了重要技術(shù)保障作用。 5.2 通過(guò)審核,使企業(yè)在測(cè)量設(shè)備管理基礎(chǔ)上建立對(duì)測(cè)量過(guò)程的控制體系,加強(qiáng)對(duì)計(jì)量數(shù)據(jù)的持續(xù)監(jiān)控,極大地減少了企業(yè)因測(cè)量不準(zhǔn)造成的風(fēng)險(xiǎn)和后果。 5.3 通過(guò)審核,使企業(yè)建立現(xiàn)代計(jì)量檢測(cè)體系,以便能夠適應(yīng)經(jīng)濟(jì)和科學(xué)發(fā)展的需要,對(duì)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,參與國(guó)內(nèi)外招標(biāo)、簽訂合同時(shí)具有穩(wěn)定的計(jì)量基礎(chǔ)保證作用。 5.4 通過(guò)審核,使企業(yè)計(jì)量實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件得到改善。配置了相應(yīng)的恒溫設(shè)施,并對(duì)影響實(shí)驗(yàn)室的區(qū)域進(jìn)行了有效隔離,確保了實(shí)驗(yàn)室的良好工作環(huán)境。 5.5 通過(guò)審核,進(jìn)一步規(guī)范了企業(yè)能源計(jì)量器具的配備和準(zhǔn)確度等級(jí)要求,有效地對(duì)企業(yè)開(kāi)展節(jié)能降耗、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、領(lǐng)導(dǎo)決策提供了更為準(zhǔn)確可靠、穩(wěn)定有效的測(cè)量數(shù)據(jù)。 ? 6 需高度控制的測(cè)量過(guò)程范圍 ? 在測(cè)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn),某些企業(yè)列出的需高度控制的測(cè)量過(guò)程一覽表上只反映了產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍內(nèi)的測(cè)量過(guò)程,而未將經(jīng)營(yíng)管理、、環(huán)保等方面的測(cè)量過(guò)程列入高度控制。 ? 例如某機(jī)械制造廠生產(chǎn)過(guò)程中所用的專(zhuān)用校對(duì)塞規(guī)是自制的,精度要求到微米級(jí),且專(zhuān)用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)是用高精度的三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x進(jìn)行的。該企業(yè)在建立測(cè)量管理體系時(shí)只將產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程,卻未將專(zhuān)用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入需高度控制的測(cè)量過(guò)程。試想:如果專(zhuān)用校對(duì)塞規(guī)的檢測(cè)結(jié)果有誤,那用該專(zhuān)用校對(duì)塞規(guī)檢測(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量如何得以保證? ? 也就是說(shuō),該產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果就會(huì)存在一定的風(fēng)險(xiǎn)。作為建立測(cè)量管理體系的企業(yè)就應(yīng)該將專(zhuān)用校對(duì)塞規(guī)在生產(chǎn)制造過(guò)程中和質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)程中的檢測(cè)列入高度控制的范圍以確保產(chǎn)品的檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《測(cè)量管理體系 測(cè)量過(guò)程和測(cè)量設(shè)備的要求》(以下簡(jiǎn)稱ISO 10012)的7.2.2測(cè)量過(guò)程設(shè)計(jì)中的“指南”已說(shuō)明“高度的測(cè)量過(guò)程控制對(duì)那些包含有關(guān)鍵性的復(fù)雜的測(cè)量系統(tǒng),對(duì)保證生產(chǎn)的測(cè)量以及由于測(cè)量結(jié)果不正確會(huì)引起后續(xù)的昂貴代價(jià)的測(cè)量來(lái)說(shuō)是合適的”。即需高度控制的測(cè)量過(guò)程不應(yīng)該僅僅局限在產(chǎn)品制造和質(zhì)量檢驗(yàn)范圍,而應(yīng)包括企業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理、能源管理、生產(chǎn)管理、職業(yè)管理、環(huán)境管理以及產(chǎn)品制造前的準(zhǔn)備工作等方面的測(cè)量過(guò)程。 ?
GJB9001C認(rèn)證-2017質(zhì)量管理體系之4 組織環(huán)境 ? 4.1 理解組織及其環(huán)境 ? 范圍、程度 ? 如何收集、監(jiān)視和評(píng)審 ? 環(huán)境變化,質(zhì)量管理體系如何反應(yīng) ? 時(shí)機(jī):1)在確定QMS范圍、邊界和適用性時(shí);2)策劃關(guān)鍵過(guò)程、通用質(zhì)量特性的應(yīng)用時(shí);3)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理;4)產(chǎn)品運(yùn)行過(guò)程策劃時(shí);5)管理評(píng)審 ? 4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 ? 對(duì)象和范圍:本組織有哪些重要相關(guān)方?(注 中已經(jīng)明確) ? 這些相關(guān)方有哪些要求:歸類(lèi) ? 不滿足相關(guān)方要求的后果:風(fēng)險(xiǎn) ? 何時(shí)、如何監(jiān)視和評(píng)審:溝通 ? 記錄要求:《相關(guān)方需求及期望確定表》 ? 4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍 ? 邊界:地理位置和區(qū)域、組織單元和職能、覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍等 ? 適用性:允許不適用部分要求的前提條件 ? (確實(shí)不適用,比如說(shuō)不存在相關(guān)活動(dòng)或狀態(tài);) ? (法律法規(guī)要求;) ? 不影響產(chǎn)品和服務(wù)合格(,或滿足訂單要求); ? 不影響增強(qiáng)顧客滿意(,顧客和市場(chǎng)對(duì)此無(wú)需求和期望)——應(yīng)征得顧客同意。 ? 某些要求不適用或某些部門(mén)游離于質(zhì)量管理體系之外,均有可能影響整個(gè)質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 4.4 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程 ? 4.4.1總要求:按本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系 ? 體系由過(guò)程構(gòu)成,應(yīng)細(xì)化到過(guò)程,按過(guò)程方法建立體系; ? 建立質(zhì)量管理體系的一般過(guò)程(、流程、思路) a-h) ? 建立GJB體系過(guò)程的特殊要求(i-k) ? 質(zhì)量管理體系過(guò)程清單 ? 4.4.2 體系文件化要求: ? 必要的文件;必要的記錄 ? 外來(lái)文件清單、體系文件清單、記錄清單
博慧達(dá)ISO9000認(rèn)證(巴中市通江縣分公司)是一家集生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的綜合型企業(yè),旗下生產(chǎn)銷(xiāo)售 IATF16949認(rèn)證系列產(chǎn)品;公司自成立以來(lái),質(zhì)量上乘的產(chǎn)品,實(shí)實(shí)在在的價(jià)格,周到細(xì)致的服務(wù),受到客戶的認(rèn)可。以“信譽(yù)求發(fā)展”以“質(zhì)量求生存”,是公司一貫的經(jīng)營(yíng)理念。公司將循序漸進(jìn),繼往開(kāi)來(lái),為廣大新老客戶呈現(xiàn)優(yōu)良的 IATF16949認(rèn)證產(chǎn)品。
iso45001認(rèn)證和ISO14001體系有從標(biāo)準(zhǔn)上看很多共同點(diǎn),能夠互相兼容,有效地實(shí)現(xiàn)體系的一體化。 一、ISO14001與OHSAS18001體系的共同性 1、兩個(gè)體系均屬于規(guī)范化、文件化、系統(tǒng)化的管理體系:ISO14001環(huán)境管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1996年9月發(fā)布的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),后經(jīng)我國(guó)有關(guān)部門(mén)等同轉(zhuǎn)化為我國(guó) 標(biāo)準(zhǔn)。OHSAS18001是英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BS1)等12個(gè)組織在1999年發(fā)布的職業(yè)管理體系規(guī)范。也經(jīng)我國(guó)有關(guān)部門(mén)轉(zhuǎn)化成相應(yīng)的認(rèn)證試行標(biāo)準(zhǔn)。兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)均為規(guī)范化的管理體系,由17個(gè)管理要素構(gòu)成,并對(duì)各管理要素提出了明確的要求。這些要求絕大部分也是相似的。由于這二個(gè)體系從形式到內(nèi)容均有非常多的共同性,對(duì)實(shí)現(xiàn)體系的一體化具有很好的基礎(chǔ)。 2、兩個(gè)體系都遵循相同的管理模式:兩個(gè)體系都共同遵循策劃(P)—實(shí)施(D)—檢查與糾正(C)—評(píng)審改進(jìn)(A)的管理模式,通過(guò)PDCA的循環(huán),實(shí)現(xiàn)管理體系和績(jī)效的持續(xù)改進(jìn)。 3、兩個(gè)體系均強(qiáng)調(diào)方針、目標(biāo)、運(yùn)行控制與環(huán)境因素(或危險(xiǎn)源)的一致性。即方針要符合環(huán)境影響(或風(fēng)險(xiǎn))的性質(zhì)與規(guī)模,而所評(píng)價(jià)出的重要環(huán)境因素(或重大風(fēng)險(xiǎn))均應(yīng)通過(guò)目標(biāo)、管理方案及運(yùn)行控制程序進(jìn)行控制。 4、兩個(gè)體系的管理要素極為相似:兩個(gè)體系均包括五個(gè)部分、共17個(gè)管理要素,從方針到管理評(píng)審要素的設(shè)置完全相同。雖然個(gè)別要素的名稱略有差別,但管理功能基本相同。兩個(gè)體系的17個(gè)管理要素的對(duì)照見(jiàn)下表。 要素號(hào) ISO14001 iso45001 4.2 環(huán)境方針 職業(yè)方針 4.3.1 環(huán)境因素 危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制、策劃 4.3.2 法律及其他要求 法律及其他要求 4.3.3 目標(biāo)和指標(biāo) 目標(biāo) 4.3.4 環(huán)境管理方案 職業(yè)管理方案 4.4.1 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé) 機(jī)構(gòu)和職責(zé) 4.4.2 培訓(xùn)、意識(shí)和能力 培訓(xùn)、意識(shí)與能力 4.4.3 信息交流 協(xié)商與交流 4.4.4 環(huán)境管理體系文件 文件 4.4.5 文件控制 文件與資料控制 4.4.6 運(yùn)行控制 運(yùn)行控制 4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng) 4.5.1 監(jiān)測(cè)和測(cè)量 績(jī)效測(cè)量與監(jiān)測(cè) 4.5.2 不符合、糾正與措施 事故、事件、不符合、糾正與措施 4.5.3 記錄 記錄及記錄管理 4.5.4 環(huán)境管理體系審核 審核 4.6 管理評(píng)審 管理評(píng)審 體系的共同性為實(shí)現(xiàn)二個(gè)體系的一體化提供了基本條件。 另外從企業(yè)實(shí)際管理中,環(huán)境管理和職業(yè)管理也存在著很多共通性,例如:①環(huán)境管理和管理的任務(wù)相似,即改善環(huán)境或績(jī)效以及環(huán)境或事故;②環(huán)境管理和管理涉及到企業(yè)中所有部門(mén)和活動(dòng)并與全體員工有關(guān);③在相當(dāng)多的企業(yè)中,將環(huán)境與管理設(shè)在同一個(gè)部門(mén)(例如:環(huán)保處),這些均能體現(xiàn)出這二種管理的共通性。 由于上述管理和環(huán)境管理的共通性,以致很多企業(yè)在建立上述兩個(gè)體系時(shí),就把建立、推進(jìn)體系的任務(wù)放在了同一個(gè)部門(mén);又由于ISO14001和OHSAS18001兩個(gè)管理體系的共同性,很多企業(yè)在建立體系時(shí)就把兩個(gè)體系整合為一個(gè)體系(例如:稱為環(huán)境與管理體系)。建立了一套體系文件,同時(shí)實(shí)施運(yùn)行,完全實(shí)現(xiàn)了二種體系的一體化。這樣就對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出了ISO14001環(huán)境管理體系和OHSAS18001職業(yè)管理體系實(shí)施一體化審核的要求。 二、體系文件的一體化 OHSAS18001職業(yè)管理體系ISO14001環(huán)境管理體系的文件體系相同,一般都由手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(或操作規(guī)程)三級(jí)文件所構(gòu)成。在建立一體化的管理體系時(shí),能否將兩個(gè)體系的文件融合成一套體系文件,是大家比較關(guān)心的問(wèn)題。在我們審核的企業(yè)中,不少均已成功地實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)體系文件的整合。取得了成功的經(jīng)驗(yàn)。現(xiàn)將一體化文件的主要結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)時(shí)的注意事項(xiàng)分述如下: 1、管理手冊(cè) 二個(gè)體系的管理手冊(cè)可以編成一本手冊(cè)(例如稱為:環(huán)境與管理手冊(cè))。實(shí)現(xiàn)文件的一體化。只是在每個(gè)要素的描述中,要注意覆蓋18001和14001兩個(gè)體系的要求,二個(gè)體系的要求有的是相同的,但也有不少不同點(diǎn),編寫(xiě)時(shí)不能忽視。例如: (1)在4.2職業(yè)方針中,就有“傳達(dá)到全體員工,使其每個(gè)人都認(rèn)識(shí)到其在職業(yè)方面的義務(wù)”和“定期進(jìn)行評(píng)審,確保其適宜性”等規(guī)定,這在環(huán)境方針中是沒(méi)有的。 (2)在4.3.1中,兩個(gè)體系的描述有很大區(qū)別,應(yīng)分別寫(xiě)成二個(gè)部分以覆蓋二個(gè)體系的不同要求。例如:對(duì)識(shí)別范圍的要求,對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果分級(jí)的要求和對(duì)控制策劃的要求都很難用同一段文字覆蓋二個(gè)體系的不同要求。 (3)在4.4.1中,增加了對(duì)管理者代表的職務(wù)級(jí)別的規(guī)定;并規(guī)定:對(duì)組織的活動(dòng)、設(shè)施和過(guò)程實(shí)施管理,操作和驗(yàn)證的人員均要規(guī)定作用職責(zé)和權(quán)限;所有承擔(dān)管理職責(zé)的人員都應(yīng)實(shí)現(xiàn)其對(duì)職業(yè)績(jī)效持續(xù)改進(jìn)的承諾。 (4)在4.4.3中,OHSAS18001增加了員工(或員工代表)在體系建立和實(shí)施中應(yīng)參與的活動(dòng)。 另外在4.3.2、4.3.4、4.4.6、4.5.1和4.5.2中,iso45001和ISO14001也有很多不同的要求。所以在編制一本“一體化”的管理手冊(cè)時(shí),除了要在不同的要素中對(duì)兩個(gè)體系共同的部分進(jìn)行描述外,還應(yīng)該體現(xiàn)出兩個(gè)體系的不同要求。 2、程序文件 (1)對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中要求建立程序的多數(shù)要素,可以編成一體化的程序。例如:4.3.2、4.4.2、4.4.3、4.4.5、4.4.7、4.5.1、4.5.2、4.5.3和 4.5.4等要素。與手冊(cè)編寫(xiě)一樣,在程序中也要注意覆蓋兩個(gè)體系的所有要求。 (2)對(duì)于4.3.1“環(huán)境因素識(shí)別和評(píng)價(jià)”與“危險(xiǎn)源辨識(shí),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和風(fēng)險(xiǎn)控制策劃”應(yīng)該分別編寫(xiě)二個(gè)程序文件,以使其具有較好的可操作性。 (3)對(duì)于4.4.6運(yùn)行控制程序 A) ISO14001環(huán)境管理體系中要求,對(duì)與所認(rèn)定的重要環(huán)境因素相 關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng),制定運(yùn)行控制程序。對(duì)一個(gè)生產(chǎn)型企業(yè)來(lái)說(shuō), 一般應(yīng)包括下列運(yùn)行控制程序。 a. 水污染控制程序 b. 大氣污染控制程序 c. 噪聲控制程序 d. 固體廢棄物管理程序 e. 能源管理程序 f. 原材料管理程序 g. 油品、化學(xué)品管理程序 h. 環(huán)保設(shè)施管理程序 i. 新建、改建、擴(kuò)建項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理程序 j. 供方、承包方管理程序 k. 新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)管理程序,等。 B) OHSAS18001職業(yè)管理體系在4.4.6運(yùn)行控制中則要求,對(duì)所認(rèn)定的風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的、需要采取控制措施的運(yùn)行與活動(dòng),制定運(yùn)行控制文件。對(duì)一個(gè)生產(chǎn)型企業(yè)而言,大體包括: a. 工藝管理程序; b. 設(shè)備與設(shè)施管理程序; c. 化學(xué)品、油品管理程序; d. 員工管理程序; e. 女工保護(hù)管理程序; f. 勞動(dòng)防護(hù)用品管理程序; g. 供方和承包方管理程序; h. 特殊工種管理程序; i. 危險(xiǎn)作業(yè)管理程序; j. 新、改、擴(kuò)建工程管理程序; k. 檢修維護(hù)工作管理程序; l. 電氣管理程序; m. 管網(wǎng)管理程序; n. 廠內(nèi)交通運(yùn)輸管理程序; o. 管理或作業(yè)變更管理程序等。 從上述兩份典型的運(yùn)行控制程序目錄可以看出:兩個(gè)體系能共用的程序只有3-4個(gè),其余大多數(shù)程序所管理的內(nèi)容不同。所以對(duì)二個(gè)體系的運(yùn)行控制程序而言不要勉強(qiáng)合并。要根據(jù)二個(gè)體系的要求,編制具有可操作性的控制文件。這對(duì)于實(shí)現(xiàn)重要環(huán)境因素與風(fēng)險(xiǎn)的有效控制是必需的。 3、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(或操作規(guī)程) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(或操作規(guī)程)是指操作崗位所執(zhí)行的作業(yè)文件。對(duì)一個(gè)具體的崗位而言,文件應(yīng)盡量統(tǒng)一, 能實(shí)現(xiàn)文件的單一化。對(duì)于環(huán)境和兩方面是如此,甚至包括質(zhì)量方面的要求都可以變成一份作業(yè)指導(dǎo)書(shū),使操作者一目了然。例如:對(duì)于一個(gè)電子工廠的波峰焊接機(jī)操作崗位,在一份作業(yè)指導(dǎo)書(shū)上可以先寫(xiě)如何啟動(dòng)運(yùn)行設(shè)備,保障波峰焊的質(zhì)量;又可寫(xiě)明如何避免燙傷等事故;還可寫(xiě)明如何控制含鉛煙塵的排放和妥善處理含鉛廢物等,一個(gè)文件覆蓋三個(gè)體系的管理內(nèi)容。所以對(duì)于第三級(jí)文件,完全可以實(shí)現(xiàn)整合,即對(duì)同一崗位整合成為一份單一的文件。 綜上所述,實(shí)現(xiàn)二個(gè)體系文件的一體化是完全可行的。但要注意既要分別滿足二個(gè)體系的要求,又要適合實(shí)際管理和操作的需要。在這個(gè)前提下使文件盡量簡(jiǎn)化。 三、一體化審核 兩個(gè)體系的審核也具有很多共同性。例如: 1、采用同樣的審核程序 ISO14001環(huán)境管理體系審核的審核程序是按照ISO14011《環(huán)境審核指南—審核程序—環(huán)境管理體系審核》進(jìn)行的。在OHSAS18001職業(yè)管理體系的審核中,同樣遵循了類(lèi)似的程序。并且在審核的策劃和準(zhǔn)備、審核的實(shí)施、糾正措施的跟蹤等,都規(guī)定了基本相同的要求。兩個(gè)體系審核采用同樣程序,是實(shí)現(xiàn)二個(gè)體系審核一體化的基礎(chǔ)。 這里需要指出的是:根據(jù) 環(huán)認(rèn)委發(fā)布的環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可基本要求(CACEB:EA-110)的規(guī)定:環(huán)境管理體系的審核分為二個(gè)階段進(jìn)行。即: 階段審核和第二階段審核。而 職業(yè)衛(wèi)生管理體系認(rèn)證指導(dǎo)委員會(huì)規(guī)定的職業(yè)管理體系的審核分為:初始審核和正式審核二個(gè)階段。二個(gè)體系審核所采用的名稱不同。但仔細(xì)研究每個(gè)階段的審核任務(wù)和審核內(nèi)容后則不難發(fā)現(xiàn),職業(yè)管理體系審核中的初始審核和正式審核,分別與環(huán)境管理體系的 階段審核和第二階段審核是基本相同的。下面以初始審核為例加以說(shuō)明。 初始審核的目的為: (1)收集組織職業(yè)狀況及與體系有關(guān)的必要的信息; (2)確定正式審核的可行性及條件; (3)確定審核范圍。 初始審核的內(nèi)容:包括: (1)文件審核; (2)危險(xiǎn)源的識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及基本控制情況; (3)法律法規(guī)的獲取和相關(guān)法規(guī)的符合情況; (4)方針、目標(biāo)和管理方案的合理性; (5)機(jī)構(gòu)和職責(zé)的設(shè)置; (6)內(nèi)審和管理評(píng)審的有效性。 以上職業(yè)管理體系初始審核的目的和內(nèi)容與環(huán)境管理體系 階段審核的目的和內(nèi)容幾乎是完全相同的。所以在實(shí)施審核時(shí),完全可以實(shí)現(xiàn)二個(gè)體系審核的一體化。 2、采用同樣的審核方法 職業(yè)管理體系審核的審核方式和審核方法與環(huán)境管理體系也是相同的。均采取以部門(mén)審核為主線、結(jié)合要素審核的方式;現(xiàn)場(chǎng)審核則同樣采用詢問(wèn)交談,查閱文件和記錄,以及現(xiàn)場(chǎng)查證的方法。因此在審核員實(shí)施審核時(shí)也很容易地將二個(gè)體系的審核融合在一起。 3、一體化審核的實(shí)施 (1)審核員的配置 實(shí)施一體化審核的審核員應(yīng)同時(shí)具備二個(gè)體系注冊(cè)審核員的資格。即同一個(gè)審核員既是環(huán)境管理體系 注冊(cè)審核員,又是職業(yè)管理體系的 注冊(cè)審核員。 (2)審核計(jì)劃的編制 二個(gè)體系的一體化審核應(yīng)該編制同一的審核計(jì)劃,即同一個(gè)審核員在審核每個(gè)部門(mén)時(shí),同時(shí)審核二個(gè)體系。 在確定每個(gè)部門(mén)所需的審核時(shí)間時(shí),既要考慮到該部門(mén)的環(huán)境影響的大小,也要考慮到重大風(fēng)險(xiǎn)的多少。對(duì)于審核員任務(wù)的分配也要同時(shí)考慮到二個(gè)體系的需要; (3)現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表的編制 審核員所準(zhǔn)備的現(xiàn)場(chǎng)檢查表應(yīng)覆蓋兩個(gè)體系的要求。在17個(gè)要素中雖然大部分要求是相同的,但在審核時(shí)也有不少區(qū)別。例如:對(duì)要素4.3.1環(huán)境因素(危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與風(fēng)險(xiǎn)控制策劃)審核時(shí),既要審核環(huán)境因素的識(shí)別評(píng)價(jià)又要審核危險(xiǎn)源的識(shí)別評(píng)價(jià);又如:在對(duì)4.4.6審核時(shí),既要審核有關(guān)環(huán)境方面的運(yùn)行控制程序的執(zhí)行,又要審核職業(yè)方面的運(yùn)行控制的情況,不能有任何偏廢。 (4)不符合項(xiàng)的確定 審核員應(yīng)充分理解ISO14001和OHSAS18001兩個(gè)體系在各個(gè)要素上的要求,要根據(jù)兩個(gè)體系的要求,分別確定不符合項(xiàng)。如果一個(gè)事實(shí)僅不符合14001(或18001)某條款的要求,則開(kāi)14001(或18001)的不符合項(xiàng);如果同一事實(shí)既不符合14001的要求又不符合18001的要求,也可以開(kāi)為一個(gè)共用的不符合項(xiàng)。分別注明不符合兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的要素號(hào)。 (5)審核報(bào)告 由于目前我國(guó)對(duì)于二個(gè)管理體系的認(rèn)證的管理分屬于二個(gè)認(rèn)可委員會(huì)。所以審核組長(zhǎng)在編寫(xiě)體系的審核報(bào)告時(shí),應(yīng)根據(jù)二個(gè)認(rèn)可委員會(huì)的要求,分別編寫(xiě)環(huán)境管理體系審核報(bào)告和職業(yè)管理體系審核報(bào)告。 四、OHSAS18001與ISO14001審核中的區(qū)別 由于OHSAS18001與ISO14001體系具有很多共同性,而且審核程序也相同,因此可以實(shí)現(xiàn)兩個(gè)體系的一體系化審核。但在實(shí)施一體化審核時(shí)也不能忽視兩個(gè)體系在審核中的區(qū)別。 首先我們應(yīng)該充分重視兩個(gè)體系各個(gè)管理要素要求的區(qū)別。雖然兩個(gè)體系要素的設(shè)置是相同的,每個(gè)要素的功能也基本相同。但仔細(xì)研究后,你會(huì)發(fā)現(xiàn),在一部分要素中仍然存在著差別,有的差別甚至還比較大。關(guān)于這方面的內(nèi)容,準(zhǔn)備在另外的文章中討論。 在這里,我們僅討論在一體化體系審核中有關(guān)職業(yè)審核方面應(yīng)注意的問(wèn)題。 1、要更加重視對(duì)現(xiàn)場(chǎng)狀況的審核 由于職業(yè)管理體系中的重大風(fēng)險(xiǎn)分布面廣,可能分布在很多作業(yè)場(chǎng)所,所以審核中要更加重視現(xiàn)場(chǎng)的審核,在現(xiàn)場(chǎng)審核中應(yīng)充分重視以下幾方面的狀況: (1)各類(lèi)危險(xiǎn)源是否已被辨識(shí)出來(lái),是否有遺漏;重大風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)價(jià)結(jié)果是否合理; (2)高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)所的設(shè)施是否妥善,例如:防火、防爆、防化學(xué)傷害,防機(jī)械傷害的設(shè)施、設(shè)備是否完善;管理程序和作業(yè)文件是否健全,檢測(cè)、報(bào)警、消防以及其他應(yīng)急措施是否處在正常狀態(tài); (3)危險(xiǎn)作業(yè)及其相關(guān)的控制是否有效,例如:對(duì)高空作業(yè)的管理,對(duì)動(dòng)火作業(yè)的管理等; (4)作業(yè)環(huán)境與個(gè)人防護(hù)是否符合法規(guī)或程序文件的要求。 2、要更加重視員工意識(shí)和對(duì)作業(yè)規(guī)程掌握程度的審核 造成事故的原因有兩類(lèi):一是物的不狀態(tài),二是人的不行為,所以既使設(shè)施、設(shè)備方面的不狀態(tài)被控制了,而人的不行為也常常會(huì)造成事故。例如:高空作業(yè)時(shí)不系帶,在有高空墜物的危險(xiǎn)場(chǎng)所不戴帽,機(jī)動(dòng)車(chē)輛的疲勞駕駛等。所以審核中要更加重視對(duì)作業(yè)人員的審核,特別是與高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)有關(guān)的作業(yè)人員。 3、職業(yè)管理體系的適用范圍 ISO14001環(huán)境管理體系的范圍包括組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù);而在OHSAS18001職業(yè)管理體系的適用范圍中,明確規(guī)定“本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于職業(yè),而不適用于產(chǎn)品和服務(wù)。”所以在審核時(shí)要注意:對(duì)于企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品在使用中的性能,不包括在范圍之中。在審核時(shí)應(yīng)該注意這一要求。 OHSAS18001和ISO14001是完全能夠?qū)崿F(xiàn)一體化及一體化審核的。這樣做可以為組織節(jié)省管理資源和迎審工作量,對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可以節(jié)省審核工作量,降低審核費(fèi)用,并便于企業(yè)實(shí)現(xiàn)管理上的一體化。因此,推廣兩個(gè)體系的一體化審核有很重要的意義。
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